Distrazione chiropratica Manipolazione spinale - Studio sulla stenosi lombare (Stenosis)
28 dicembre 2021 aggiornato da: Parker University
L'influenza della manipolazione spinale di distrazione chiropratica sulla postura e sulle prestazioni nei pazienti con stenosi spinale lombare.
Per valutare l'effetto della manipolazione della distrazione chiropratica sull'oscillazione posturale e semplici misure di prestazione in pazienti con diagnosi clinica di stenosi spinale lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'effetto della manipolazione della distrazione chiropratica nel ridurre l'oscillazione posturale e migliorare la mobilità e la disabilità basate sulle prestazioni nei pazienti con diagnosi clinica di stenosi spinale lombare.
Questo studio identificherà se la manipolazione spinale di distrazione ridurrà i movimenti del centro di pressione dell'oscillazione posturale (COP) come determinato da una pedana di forza, se la manipolazione spinale di distrazione migliorerà semplici misure di mobilità basata sulle prestazioni e se la manipolazione spinale di distrazione migliorerà la percezione della fiducia nell'equilibrio e ridurrà la disabilità associata alla stenosi auto-valutata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75229
- Parker University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
48 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione studiata sarà costituita da pazienti esistenti e/o nuovi presso lo studio privato del Cox Certified Doctor.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 48 anni
- Il paziente ha dolore alle gambe o ai glutei mentre cammina
- Il paziente avverte sollievo dai sintomi piegandosi (flessione) in avanti
- Il paziente prova sollievo quando usa un carrello della spesa o una bicicletta
- Il paziente ha disturbi motori o sensoriali mentre cammina
- Il paziente ha polsi del piede normali e simmetrici
- Il paziente ha debolezza agli arti inferiori
- Il paziente ha dolore lombare
- Durata dei sintomi e dei segni per più di 1 mese
- In grado di stare in piedi e camminare senza ausili per almeno 20 minuti
- In grado di fornire il consenso informato scritto e completare interviste e questionari in inglese
Criteri di esclusione:
- Dolore spinale complicato dovuto a frattura, tumore, infezione o grave spondiloartropatia
- Presenta altre gravi comorbilità, compreso il deficit neurologico progressivo
- Altre gravi patologie dell'apparato locomotore
- Nessuna disponibilità di corrispondenza tramite e-mail
- Incapacità di leggere/comprendere l'inglese
- Risarcimento o richiesta di risarcimento da responsabilità civile verso terzi o risarcimento dei lavoratori
- Precedenti manipolazioni spinali nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stenosi spinale lombare
Questionario, trattamento chiropratico e test di postura e prestazioni.
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Test di postura e prestazioni: scala ABC-6, dolore lombare NRS, dolore ai glutei o alle gambe NRS, cinque volte sit-to-stand, timed up-and-go, PGIC, valutazione della piastra di forza a occhi aperti (30 secondi) e occhi valutazione della piastra di forza chiusa (30 secondi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Monitoraggio dell'equilibrio
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà testato per un minuto
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L'esito primario è l'equilibrio statico valutato dal centro di pressione (COP) utilizzando una piastra di forza portatile (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
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Ogni partecipante sarà testato per un minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario: Dolore sclae
Lasso di tempo: 5 minuti
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Gravità del dolore della parte bassa della schiena e del gluteo utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10)
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5 minuti
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Questionario: Disabilità
Lasso di tempo: 5 minuti
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Disabilità specifica per stenosi utilizzando il questionario della claudicazione di Zurigo; sintomo e funzione.
Lo Zurich Claudication Questionnaire ha una sottoscala di gravità dei sintomi di 7 item con punteggi da 1 a 5 e una sottoscala di funzione fisica di 5 item con punteggi da 1 a 4. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 12 e 55 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sé -invalidità dichiarata.
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5 minuti
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Questionario: Equilibrio
Lasso di tempo: 5 minuti
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Fiducia specifica del saldo (ABC-6)
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5 minuti
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Questionario: cambiamento
Lasso di tempo: 5 minuti
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Impressione globale del cambiamento del paziente, questa domanda di 1 punto ha una scala di valutazione a 7 punti dove 1 indica nessun cambiamento e 7 rappresenta un notevole miglioramento.
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5 minuti
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Sedersi per stare in piedi
Lasso di tempo: 5 minuti
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prestazioni fisiche valutate dai test 5 volte Sit to Stand e Timed Up and Go.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parker19_02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le informazioni su questo studio e i dati individuali saranno resi disponibili su richiesta e approvazione da parte di tutti i membri dello sperimentatore.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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