Chiropractie Afleiding Spinale Manipulatie - Lumbale Stenose Studie (Stenosis)
28 december 2021 bijgewerkt door: Parker University
De invloed van chiropractische afleiding van spinale manipulatie op houding en prestaties bij patiënten met lumbale spinale stenose.
Om het effect van chiropractische afleidingsmanipulatie op houdingszwaai en eenvoudige prestatiemetingen te beoordelen bij patiënten met de klinische diagnose van lumbale spinale stenose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect van chiropractische afleidingsmanipulatie te beoordelen bij het verminderen van houdingszwaaien en het verbeteren van op prestaties gebaseerde mobiliteit en invaliditeit bij patiënten met de klinische diagnose van lumbale spinale stenose.
Deze studie zal identificeren of manipulatie van de wervelkolom door afleiding de bewegingen van het posturale zwaaicentrum van druk (COP) zoals bepaald door een krachtplaat zal verminderen, of manipulatie van de wervelkolom door afleiding eenvoudige metingen van op prestaties gebaseerde mobiliteit zal verbeteren en of manipulatie van de wervelkolom door afleiding de perceptie van evenwichtsvertrouwen zal verbeteren en zal de zelf beoordeelde stenosegerelateerde handicap verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75229
- Parker University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bestudeerde populatie bestaat uit bestaande en/of nieuwe patiënten in de privépraktijk van de Cox Certified Doctor.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 48 jaar
- Patiënt heeft been- of bilpijn tijdens het lopen
- Patiënt voelt verlichting van symptomen bij naar voren buigen (buigen).
- Patiënt voelt zich opgelucht bij het gebruik van een winkelwagentje of fiets
- Patiënt heeft motorische of sensorische stoornissen tijdens het lopen
- Patiënt heeft normale en symmetrische voetpolsen
- Patiënt heeft zwakte in de onderste ledematen
- Patiënt heeft lage rugpijn
- Duur van symptomen en tekenen gedurende meer dan 1 maand
- Minstens 20 minuten kunnen staan en lopen zonder hulpmiddelen
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en interviews en vragenlijsten in het Engels in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerde spinale pijn als gevolg van breuk, tumor, infectie of ernstige spondyloarthropathie
- Heeft andere ernstige comorbiditeiten, waaronder progressieve neurologische uitval
- Andere ernstige pathologieën van het bewegingsapparaat
- Geen beschikbaarheid van correspondentie via e-mail
- Onvermogen om Engels te lezen/begrijpen
- Compensatie of het zoeken naar compensatie uit aansprakelijkheid van derden of werknemerscompensatie
- Vorige manipulatie van de wervelkolom in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lumbale spinale stenose
Vragenlijst, chiropractische behandeling en houdings- en prestatietesten.
|
Houdings- en prestatietesten: ABC-6-schaal, lage rugpijn NRS, bil- of beenpijn NRS, vijf keer zitten-naar-stand, getimed opstaan, PGIC, ogen open krachtplaatbeoordeling (30 seconden) en ogen beoordeling van de gesloten krachtplaat (30 seconden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saldo volgen
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één minuut getest
|
Het primaire resultaat is statisch evenwicht zoals beoordeeld door het drukpunt (COP) met behulp van een draagbare krachtplaat (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
|
Elke deelnemer wordt één minuut getest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst: pijnklachten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Pijnernst van de onderrug en bil met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-10)
|
5 minuten
|
|
Vragenlijst: handicap
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Stenosespecifieke handicap met behulp van de Zurich Claudicatio Questionnaire; symptoom en functie.
De Zurich Claudicatio Questionnaire heeft een subschaal van 7 items voor de ernst van de symptomen met scores van 1 tot 5 en een subschaal van 5 items voor fysiek functioneren met scores van 1 tot 4. Het totale scorebereik is 12 tot 55 punten, waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfniveau. -gerapporteerde handicap.
|
5 minuten
|
|
Vragenlijst: Evenwicht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Saldo Specifiek Vertrouwen (ABC-6)
|
5 minuten
|
|
Vragenlijst: Verandering
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Patiënt Globale indruk van verandering, deze vraag met 1 item heeft een 7-punts beoordelingsschaal waarbij 1 staat voor geen verandering en 7 voor aanzienlijke verbetering.
|
5 minuten
|
|
Zit om te staan
Tijdsspanne: 5 minuten
|
fysieke prestaties zoals beoordeeld door de 5 Times Sit to Stand en Timed Up and Go-tests.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parker19_02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Informatie over deze studie en individuele gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op verzoek en na goedkeuring van alle onderzoeksleden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .