Kiropraktiikka häiriönpoisto Spinal Manipulation-Lumbbal stenosis Study (Stenosis)
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Parker University
Kiropraktisen häiriön aiheuttaman selkärangan manipulaation vaikutus ryhtiin ja suorituskykyyn potilailla, joilla on lannerangan ahtauma.
Arvioida kiropraktisen häiriötekijän manipuloinnin vaikutusta asennon heilahteluihin ja yksinkertaisiin suorituskyvyn mittauksiin potilailla, joilla on kliininen diagnoosi lannerangan ahtauma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiropraktisen häiriönkäsittelyn vaikutusta asentoliikkeen vähentämiseen ja suorituskykyyn perustuvan liikkuvuuden ja vamman parantamiseen potilailla, joilla on kliininen diagnoosi lannerangan ahtauma.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö häiritsevä selkärangan manipulointi asentoliikkeen painopisteen (COP) liikkeitä, jotka on määritetty voimalevyllä, parantaako häiriötä aiheuttava selkärangan manipulointi suorituskykyyn perustuvan liikkuvuuden yksinkertaisia mittareita ja parantaako häiriötä aiheuttava selkärangan manipulointi tasapainon luottamusta. ja vähentää itse arvioitua stenoosiin liittyvää vammaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75229
- Parker University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittava väestö on Cox Certified Doctorin yksityisen vastaanoton olemassa olevia ja/tai uusia potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 48 vuotta vanha
- Potilaalla on jalka- tai pakarakipua kävellessään
- Potilas tuntee oireiden helpottumisen kumartumalla (taivuttamalla) eteenpäin
- Potilas tuntee helpotusta käyttäessään polkupyörän ostoskärryä
- Potilaalla on motorisia tai sensorisia häiriöitä kävellessä
- Potilaalla on normaali ja symmetrinen jalkapulssi
- Potilaalla on alaraajojen heikkous
- Potilaalla on alaselkäkipuja
- Oireiden ja merkkien kesto yli 1 kuukauden
- Pystyy seisomaan ja kävelemään ilman apuvälineitä vähintään 20 minuuttia
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja täyttämään haastattelut ja kyselyt englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuman, kasvaimen, infektion tai vaikean spondyloartropatian aiheuttama komplisoitunut selkäkipu
- Hänellä on muita vakavia samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien etenevä neurologinen vajaatoiminta
- Muut vakavat liikuntaelinten sairaudet
- Sähköpostitse ei ole saatavilla kirjeenvaihtoa
- Kyvyttömyys lukea/ymmärtää englantia
- Korvaus tai korvauksen hakeminen kolmannen osapuolen vastuulta tai työntekijöiden korvauksesta
- Edellinen selkärangan manipulointi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lannerangan ahtauma
Kyselylomake, kiropraktiikka sekä asennon ja suorituskyvyn testaus.
|
Asennon ja suorituskyvyn testaus: ABC-6-asteikko, alaselkäkipu NRS, pakaran tai jalkakipu NRS, viisi kertaa istumaan seisomaan, ajastettu ylös ja mene, PGIC, silmät auki voimalevyn arviointi (30 sekuntia) ja silmät suljetun voimalevyn arviointi (30 sekuntia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldon seuranta
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa testataan minuutin ajan
|
Ensisijainen tulos on staattinen tasapaino mitattuna paineen keskipisteellä (COP) käyttämällä kannettavaa voimalevyä (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
|
Jokaista osallistujaa testataan minuutin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake: Pain sclae
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Alaselän ja pakaran kivun vakavuus numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
|
5 minuuttia
|
|
Kyselylomake: Vammaisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ahtaumakohtainen vamma käyttämällä Zürich Claudication Questionnairea; oire ja toiminta.
Zurich Claudication Questionnairessa on 7-kohdan oireiden vakavuuden alaasteikko pisteillä 1-5 ja 5-kohdan fyysisten toimintojen alaasteikko pisteillä 1-4. Kokonaispistemäärä on 12-55 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetasoa - ilmoitettu vammaisuudesta.
|
5 minuuttia
|
|
Kyselylomake: Tasapaino
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Saldokohtainen luottamus (ABC-6)
|
5 minuuttia
|
|
Kyselylomake: Muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Patient Global Impression of Change, tämän 1 kohdan kysymyksessä on 7 pisteen luokitusasteikko, jossa 1 tarkoittaa, ettei muutosta ja 7 merkitsee huomattavaa parannusta.
|
5 minuuttia
|
|
Istu seisomaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
fyysinen suorituskyky mitattuna 5 kertaa istumaan seisomaan ja Timed Up and Go -testeillä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parker19_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta koskevat tiedot ja yksittäiset tiedot ovat saatavilla kaikkien tutkijoiden jäsenten pyynnöstä ja hyväksynnällä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .