Kiropraktisk distraktion Spinal Manipulation- Lumbal Stenosis Study (Stenosis)
28. december 2021 opdateret af: Parker University
Indflydelsen af kiropraktisk distraktion Spinal Manipulation på kropsholdning og ydeevne hos patienter med lumbal spinal stenose.
At vurdere effekten af kiropraktisk distraktion manipulation på posturalt svaj og enkle mål for ydeevne hos patienter med den kliniske diagnose af lumbal spinal stenose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af kiropraktisk distraktion manipulation med hensyn til at reducere posturalt svaj og forbedre præstationsbaseret mobilitet og handicap hos patienter med den kliniske diagnose af lumbal spinal stenose.
Denne undersøgelse vil identificere, om distraktion spinal manipulation vil reducere postural sway center of pressure (COP) bevægelser som bestemt af en kraftplade, om distraktion spinal manipulation vil forbedre simple mål for præstationsbaseret mobilitet, og om distraktion spinal manipulation vil forbedre opfattelsen af balance selvtillid og vil reducere selvvurderet stenose-associeret handicap.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75229
- Parker University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
48 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den undersøgte population vil være eksisterende og/eller nye patienter på Cox Certified Doctors private praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 48 år
- Patienten har smerter i ben eller balder, mens han går
- Patienten føler lindring af symptomer ved at bøje (bøje) fremad
- Patienten føler lettelse, når han bruger en indkøbskurv med cykel
- Patienten har motoriske eller sensoriske forstyrrelser, mens han går
- Patienten har normale og symmetriske fodpulser
- Patienten har svaghed i underekstremiteterne
- Patienten har lændesmerter
- Varighed af symptomer og tegn i mere end 1 måned
- Kan stå og gå uden hjælpemidler i mindst 20 minutter
- Kan give skriftligt informeret samtykke og udfylde interviews og spørgeskemaer på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Komplicerede rygsmerter på grund af brud, tumor, infektion eller svær spondyloarthropati
- Har andre alvorlige komorbiditeter, herunder progressivt neurologisk underskud
- Andre alvorlige patologier i det motoriske system
- Ingen korrespondance tilgængelig via e-mail
- Manglende evne til at læse/forstå engelsk
- Kompensation eller at søge erstatning fra en tredjepartsansvar eller arbejdsskadeerstatning
- Tidligere spinal manipulation inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lumbal spinal stenose
Spørgeskema, kiropraktisk behandling og kropsholdnings- og præstationstest.
|
Holdnings- og præstationstest: ABC-6-skala, lændesmerter NRS, balde- eller bensmerter NRS, fem gange sidde-og-stå, timet up-and-go, PGIC, øjne åbne kraftpladevurdering (30 sekunder) og øjne lukket kraftpladevurdering (30 sekunder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance sporing
Tidsramme: Hver deltager vil blive testet i et minut
|
Det primære resultat er statisk balance vurderet ved trykcenter (COP) ved hjælp af en bærbar kraftplade (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
|
Hver deltager vil blive testet i et minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema: Smerteskæl
Tidsramme: 5 minutter
|
Sværhedsgrad af smerter i lænden og balden ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0-10)
|
5 minutter
|
|
Spørgeskema: Handicap
Tidsramme: 5 minutter
|
Stenosespecifik funktionsnedsættelse ved hjælp af Zurich Claudication Questionnaire; symptom og funktion.
Zurich Claudication Questionnaire har en 7-elements symptomsværhedsunderskala med score fra 1 til 5 og en 5-element fysisk funktionsunderskala med score fra 1 til 4. Det samlede scoreinterval er 12 til 55 point, hvor højere score indikerer højere selvniveauer -anmeldt handicap.
|
5 minutter
|
|
Spørgeskema: Balance
Tidsramme: 5 minutter
|
Balance Specific Confidence (ABC-6)
|
5 minutter
|
|
Spørgeskema: Skift
Tidsramme: 5 minutter
|
Patient Global Impression of Change, dette 1-element spørgsmål har en 7-punkts vurderingsskala, hvor 1 er ingen ændring og 7 er en betydelig forbedring.
|
5 minutter
|
|
Sid at stå
Tidsramme: 5 minutter
|
fysiske præstationer som vurderet ved 5 Times Sit to Stand og Timed Up and Go testene.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parker19_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Oplysninger om denne undersøgelse og individuelle data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning og godkendelse fra alle investigator-medlemmer.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .