Distraction chiropratique Manipulation vertébrale - Étude sur la sténose lombaire (Stenosis)
28 décembre 2021 mis à jour par: Parker University
L'influence de la manipulation vertébrale par distraction chiropratique sur la posture et la performance chez les patients atteints de sténose spinale lombaire.
Évaluer l'effet de la manipulation de la distraction chiropratique sur le balancement postural et des mesures simples de la performance chez les patients présentant un diagnostic clinique de sténose spinale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'effet de la manipulation de la distraction chiropratique dans la réduction du balancement postural et l'amélioration de la mobilité et de l'invalidité basées sur la performance chez les patients présentant un diagnostic clinique de sténose lombaire.
Cette étude déterminera si la manipulation de la colonne vertébrale par distraction réduira les mouvements du centre de pression postural (COP) tels que déterminés par une plaque de force, si la manipulation de la colonne vertébrale par distraction améliorera les mesures simples de la mobilité basée sur la performance et si la manipulation de la colonne vertébrale par distraction améliorera la perception de la confiance en l'équilibre et réduira l'invalidité associée à la sténose auto-évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75229
- Parker University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera constituée de patients existants et/ou de nouveaux patients du cabinet privé Cox Certified Doctor.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 48 ans
- Le patient a des douleurs aux jambes ou aux fesses en marchant
- Le patient ressent un soulagement des symptômes en se penchant (flexion) vers l'avant
- Le patient se sent soulagé lorsqu'il utilise un caddie de vélo
- Le patient a des troubles moteurs ou sensoriels en marchant
- Le patient a des impulsions de pied normales et symétriques
- Le patient a une faiblesse des membres inférieurs
- Le patient a des douleurs lombaires
- Durée des symptômes et des signes pendant plus d'un mois
- Capable de se tenir debout et de marcher sans appareils fonctionnels pendant au moins 20 minutes
- Capable de donner un consentement éclairé écrit et de remplir des entretiens et des questionnaires en anglais
Critère d'exclusion:
- Douleurs rachidiennes compliquées dues à une fracture, une tumeur, une infection ou une spondylarthropathie sévère
- A d'autres comorbidités graves, y compris un déficit neurologique progressif
- Autres pathologies graves de l'appareil locomoteur
- Aucune disponibilité de correspondance par e-mail
- Incapacité à lire/comprendre l'anglais
- Indemnisation ou demande d'indemnisation auprès d'une responsabilité civile ou d'indemnisation des accidents du travail
- Manipulation vertébrale antérieure au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sténose lombaire
Questionnaire, traitement chiropratique et tests de posture et de performance.
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Tests de posture et de performance : échelle ABC-6, NRS de douleur lombaire, douleur de fesse ou de jambe NRS, cinq fois assis-debout, chronométré, PGIC, évaluation de la plaque de force des yeux ouverts (30 secondes) et yeux évaluation du plateau de force fermé (30 secondes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi du solde
Délai: Chaque participant sera testé pendant une minute
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Le résultat principal est l'équilibre statique évalué par le centre de pression (COP) à l'aide d'une plaque de force portable (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
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Chaque participant sera testé pendant une minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire : Échelle de douleur
Délai: 5 minutes
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Sévérité de la douleur du bas du dos et des fesses à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10)
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5 minutes
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Questionnaire : Handicap
Délai: 5 minutes
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Handicap spécifique à la sténose à l'aide du questionnaire de claudication de Zurich ; symptôme et fonction.
Le questionnaire sur la claudication de Zurich comporte une sous-échelle de sévérité des symptômes à 7 éléments avec des scores de 1 à 5 et une sous-échelle de fonction physique à 5 éléments avec des scores de 1 à 4. La plage de scores totale est de 12 à 55 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'autonomie. -Invalidité déclarée.
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5 minutes
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Questionnaire : Solde
Délai: 5 minutes
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Confiance spécifique à l'équilibre (ABC-6)
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5 minutes
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Questionnaire : Changement
Délai: 5 minutes
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Impression globale du patient sur le changement, cette question à 1 élément a une échelle d'évaluation en 7 points, 1 étant aucun changement et 7 étant une amélioration considérable.
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5 minutes
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Assis pour se tenir debout
Délai: 5 minutes
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performances physiques évaluées par les tests 5 fois assis pour se tenir debout et chronométré.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Première publication (RÉEL)
5 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parker19_02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les informations sur cette étude et les données individuelles seront mises à disposition sur demande et approbation de tous les membres investigateurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .