Мануальная терапия дистракцией позвоночника - исследование стеноза поясничного отдела позвоночника (Stenosis)
28 декабря 2021 г. обновлено: Parker University
Влияние хиропрактики с дистракционными манипуляциями на позвоночнике на осанку и работоспособность у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника.
Оценить влияние дистракционных манипуляций хиропрактики на постуральное влияние и простые показатели работоспособности у пациентов с клиническим диагнозом стеноза поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния мануальной мануальной терапии на снижение постурального влияния и улучшение подвижности и инвалидности у пациентов с клиническим диагнозом стеноза поясничного отдела позвоночника.
В этом исследовании будет определено, будут ли дистракционные манипуляции с позвоночником уменьшать движения центра давления (ЦД) постурального колебания, определяемые с помощью силовой пластины, улучшат ли дистракционные манипуляции с позвоночником простые показатели подвижности, основанной на производительности, и улучшат ли дистракционные манипуляции с позвоночником восприятие уверенности в равновесии. и уменьшит самооценку инвалидности, связанной со стенозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75229
- Parker University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
48 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из существующих и/или новых пациентов частной практики сертифицированного врача Cox.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 48 лет
- Боль в ногах или ягодицах при ходьбе
- Больной чувствует облегчение симптомов при наклоне (сгибании) вперед
- Пациент чувствует облегчение при использовании корзины велосипеда.
- У пациента двигательные или сенсорные нарушения при ходьбе.
- У пациента нормальный и симметричный пульс на стопах.
- У больного слабость в нижних конечностях.
- У пациента болит поясница
- Длительность симптомов и признаков более 1 мес.
- Способен стоять и ходить без вспомогательных устройств не менее 20 минут
- Способность давать письменное информированное согласие и заполнять интервью и анкеты на английском языке
Критерий исключения:
- Осложненная боль в позвоночнике из-за перелома, опухоли, инфекции или тяжелой спондилоартропатии
- Имеет другие тяжелые сопутствующие заболевания, включая прогрессирующий неврологический дефицит
- Другие серьезные патологии опорно-двигательного аппарата
- Нет возможности переписки по электронной почте
- Неумение читать/понимать по-английски
- Компенсация или получение компенсации от ответственности третьей стороны или компенсации работникам
- Предыдущие манипуляции на позвоночнике в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стеноз позвоночного канала поясничного отдела
Анкетирование, лечение хиропрактикой, осанка и тестирование работоспособности.
|
Тестирование осанки и производительности: шкала ABC-6, боль в пояснице NRS, боль в ягодицах или ногах NRS, пять раз вставать из положения сидя, подниматься и идти по времени, PGIC, оценка силовой пластины с открытыми глазами (30 секунд) и глаза оценка закрытой силовой пластины (30 секунд).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание баланса
Временное ограничение: Каждый участник будет протестирован в течение одной минуты.
|
Первичным результатом является статическое равновесие, оцениваемое по центру давления (COP) с использованием переносной силовой пластины (системы отслеживания баланса, BTrackS™).
|
Каждый участник будет протестирован в течение одной минуты.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник: Болевой синдром
Временное ограничение: 5 минут
|
Интенсивность боли в пояснице и ягодицах по числовой оценочной шкале (0-10)
|
5 минут
|
|
Анкета: Инвалидность
Временное ограничение: 5 минут
|
Инвалидность, специфичная для стеноза, с использованием Цюрихского опросника перемежающейся хромоты; Симптом и функция.
Цюрихский опросник для определения перемежающейся хромоты имеет подшкалу тяжести симптомов из 7 пунктов с баллами от 1 до 5 и подшкалу из 5 пунктов физической функции с баллами от 1 до 4. Общий диапазон баллов составляет от 12 до 55 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоконтроля. - заявленная инвалидность.
|
5 минут
|
|
Анкета: Баланс
Временное ограничение: 5 минут
|
Конкретная достоверность весов (ABC-6)
|
5 минут
|
|
Анкета: изменение
Временное ограничение: 5 минут
|
Общее впечатление пациента об изменениях. Этот вопрос, состоящий из 1 пункта, имеет 7-балльную оценочную шкалу, где 1 означает отсутствие изменений, а 7 — значительное улучшение.
|
5 минут
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 5 минут
|
физическая работоспособность, оцененная с помощью тестов «5 раз сесть, чтобы встать» и «Точь-в-точь».
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Parker19_02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Информация об этом исследовании и отдельные данные будут доступны по запросу и с разрешения всех участников исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .