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カイロプラクティック気晴らし脊椎マニピュレーション - 腰部狭窄研究 (Stenosis)

2021年12月28日 更新者:Parker University

腰部脊柱管狭窄症患者の姿勢とパフォーマンスに対するカイロプラクティック気晴らし脊椎マニピュレーションの影響。

腰部脊柱管狭窄症の臨床診断を受けた患者の姿勢動揺に対するカイロプラクティック気晴らし操作の効果とパフォーマンスの簡単な尺度を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、腰部脊柱管狭窄症の臨床診断を受けた患者の姿勢の揺れを軽減し、パフォーマンスベースの可動性と障害を改善するカイロプラクティック気晴らし操作の効果を評価することを目的としています。 この研究では、気晴らしの脊椎マニピュレーションがフォース プレートによって決定される姿勢動揺中心圧 (COP) の動きを減らすかどうか、気晴らしの脊椎マニピュレーションがパフォーマンスベースの可動性の単純な測定値を改善するかどうか、および気晴らしの脊椎マニピュレーションがバランスの認識を改善するかどうかを特定します。自己評価の狭窄関連障害を軽減します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75229
        • Parker University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査対象の母集団は、Cox Certified Doctor の個人開業医の既存および/または新規の患者です。

説明

包含基準:

  • 48歳以上
  • 患者は歩行中に脚または臀部に痛みを感じる
  • 患者は前かがみ(屈曲)で症状の緩和を感じる
  • 自転車のショッピングカートを使用すると患者が安心する
  • 患者は歩行中に運動障害または感覚障害を有する
  • 患者の足の脈拍は正常で左右対称
  • 患者は下肢の筋力低下がある
  • 患者は腰が痛い
  • 症状と徴候の持続期間が 1 か月を超える
  • 少なくとも20分間、補助具なしで立って歩くことができる
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供し、英語でインタビューとアンケートを完了することができる

除外基準:

  • 骨折、腫瘍、感染、または重度の脊椎関節症による複雑な脊椎の痛み
  • 進行性の神経障害を含む、他の重度の併存疾患があります
  • 運動器系のその他の深刻な病状
  • メールでの対応不可
  • 英語が読めない/理解できない
  • 第三者の責任または労働者の補償から補償または補償を求めること
  • 過去 1 か月以内の以前の脊椎操作

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰部脊椎管狭窄症
アンケート、カイロプラクティック治療、姿勢とパフォーマンスのテスト。
姿勢とパフォーマンスのテスト: ABC-6 スケール、腰痛 NRS、臀部または脚の痛み NRS、5 回の立位、時間計測、PGIC、開眼フォース プレート評価 (30 秒)、および眼クローズド フォース プレート評価 (30 秒)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残高追跡
時間枠:各参加者は 1 分間テストされます
主な結果は、ポータブル フォース プレート (Balance Tracking Systems、BTrackS™) を使用して圧力中心 (COP) によって評価される静的バランスです。
各参加者は 1 分間テストされます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート:疼痛
時間枠:5分
数値評価尺度 (0-10) を使用した腰と臀部の痛みの重症度
5分
アンケート: 障害
時間枠:5分
チューリッヒ跛行質問票を使用した狭窄特有の障害;症状と働き。 チューリッヒ跛行質問票には、1 から 5 までのスコアを持つ 7 項目の症状の重症度サブスケールと、1 から 4 までのスコアを持つ 5 項目の身体機能サブスケールがあります。合計スコア範囲は 12 から 55 ポイントで、スコアが高いほど自己のレベルが高いことを示します。 -報告された障害。
5分
アンケート: バランス
時間枠:5分
比信頼度のバランス (ABC-6)
5分
アンケート: 変更
時間枠:5分
患者の全体的な変化の印象。この 1 項目の質問には 7 段階の評価尺度があり、1 は変化なし、7 はかなりの改善です。
5分
座るから立つ
時間枠:5分
Sit to Stand および Timed Up and Go の 5 回のテストで評価された身体能力。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katie Pohlman, DC, MS, PhD、Parker University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月14日

一次修了 (実際)

2020年5月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月4日

最初の投稿 (実際)

2019年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月28日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究に関する情報と個々のデータは、すべての研究者メンバーからの要求と承認ごとに利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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