응급실에서 십대 임신 줄이기 (ERICA)
2024년 7월 10일 업데이트: Lauren S. Chernick, Columbia University
응급실에서 고위험 청소년 대상: 십대 임신을 줄이기 위해 문자 메시지를 사용하는 사용자 정보, 이론 기반 개입
이 연구는 성적으로 활동적인 청소년 여성 응급실 환자를 대상으로 응급실 기반 임신 예방 개입의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효능을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
응급실(ED)은 매년 1,500만 명의 청소년을 돌봅니다. ED를 사용하는 청소년은 특히 의도하지 않은 임신의 위험이 높습니다. 지금까지 이 고위험, 도달하기 어려운 ED 인구 사이에서 피임 사용을 성공적으로 증가시킨 개입은 없었습니다.
이 연구에서 조사관은 사용자 정보, 이론 기반, 개인화, 대화형, 임신 예방 문자 메시지 개입(Dr. Erica)의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효능을 결정합니다. 연구자들은 Dr. Erica를 투여받은 고위험 청소년기 여성 발기부전 환자가 표준 퇴원 지시만 받은 여성보다 더 자주 피임을 시작할 것이라는 가설을 세웠습니다.
기준선 및 3개월 후 후속 평가에서 참가자는 효과적인 피임 시작, 마지막 성교 시 피임, 생식 예방 의료 서비스 후속 조치 및 피임 자기 효능에 관한 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 응급실 환자
- 14-19세
- 지난 3개월 동안 남성과 성적으로 활동
제외 기준:
- 현재 효과적인 형태의 피임법을 사용하고 있습니다.
- 문자 메시지가 있는 휴대폰을 소유하지 않음
- 임신하다
- 주치의 당 참여하기에 너무 아픈 경우
- 인지 장애가 있다
- 현지에 살지 않는다
- 영어를 쓰지 마세요
- "내년에 임신하고 싶다"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입은 간단한 피임 교육 비디오와 30개의 자동화되고 개인화된 대화형 문자 메시지 알고리즘(주당 3개의 문자)으로 구성된 10주 문자 메시지 개입으로 구성됩니다.
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10주간의 문자 메시지 개입에는 참여도를 높이기 위한 다음과 같은 특징이 포함되어 있습니다. 신뢰할 수 있는 여의사; (2) 개인화: 기준선에서 수집된 정보는 각각의 개별화된 프로그램에 통합됩니다. (3) 상호 작용: 대부분의 문자 메시지 알고리즘에는 3-4개의 양방향 자동 메시징 대화가 포함되어 있습니다.
(4) 피드백 루프: 조사관은 즉각적인 조치를 취하기 위해 참가자로부터 피드백을 수집합니다. (5) 시각적 자극: 텍스트에는 이모티콘, 밈 및 현재 십대 문자 메시지 행동과 유사한 기타 시각적 자극이 포함됩니다. (6) 소셜 미디어: 조사관은 인스타그램 스토리로 게시된 성 건강 연재 만화를 디자인했습니다. (7) 링크 및 역할 모델링: 텍스트에는 평가, 인플루언서 및 증거 기반 웹사이트에 대한 링크가 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군으로 무작위 배정된 환자는 조사관의 ED에 제공된 현재 표준 퇴원 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적 효능: 효과적인 피임 개시율 [기간: 등록, 등록 후 12주(중재 종료 후 2주)]
기간: 3 개월
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참가자가 후속 조치(전화 또는 온라인 설문 조사)에서 효과적인 피임 시작을 자체 보고하는 경우 효과적인 피임 시작은 긍정적인 것으로 간주됩니다. 세계보건기구(WHO)가 정의한 "효과적인" 피임법에는 다음이 포함됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 거부율
기간: 기준선
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거부한 적격 참가자의 비율
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기준선
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타당성: 모바일 플랫폼을 통해 측정된 옵트 아웃
기간: 3 개월
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메시지 수신을 중단하기 위해 문자를 보낸 개입 그룹에 등록된 참가자의 비율입니다.
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3 개월
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후속 조치를 완료하지 않은 등록 참가자 수
기간: 3 개월
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청소년 여성 사용자를 대상으로 에리카 박사의 타당성 측정
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3 개월
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수용성: 온라인 또는 전화 설문조사를 통해 측정된 개입에 대한 만족도
기간: 3 개월
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프로그램이 마음에 들고 친구에게 추천하겠다고 답한 중재 그룹의 참가자 비율
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3 개월
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지난 3개월 동안의 모든 성관계
기간: 일년
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지난 3개월 동안의 자기보고입니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 효능 결과: 예방적 생식 관리를 위해 후속 조치를 취한 참가자 수
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 컬럼비아 가족계획클리닉에 가지 않았다고 보고한 참여자들은 '지난 3개월 동안 진료를 위해 의사를 만난 적이 있습니까?'라는 질문에 '예'라고 답했습니다.
본 결과에서 "예방적 생식 진료"는 생식 건강을 목적으로 의사를 방문하는 것으로 정의됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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