Reduzierung von Teenagerschwangerschaften in der Notaufnahme (ERICA)
Zielgruppe für Hochrisiko-Teenager in der Notaufnahme: Eine benutzerinformierte, theoriebasierte Intervention mithilfe von Textnachrichten, um die Schwangerschaft von Teenagern zu reduzieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Notaufnahme werden jedes Jahr 15 Millionen Jugendliche betreut. Bei Jugendlichen, die die ED nutzen, ist das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft besonders hoch. Bisher konnte durch keine Intervention der Einsatz von Verhütungsmitteln in dieser hochriskanten, schwer erreichbaren ED-Population erfolgreich gesteigert werden.
In dieser Studie werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu einer benutzerinformierten, theoriebasierten, personalisierten, interaktiven SMS-Intervention zur Schwangerschaftsprävention durchführen (Dr. Erica), um seine Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit zu bestimmen. Die Forscher gehen davon aus, dass jugendliche ED-Patienten mit hohem Risiko, die Dr. Erica erhalten, häufiger Verhütungsmittel einleiten als Frauen, die nur Standardanweisungen zur Entlassung erhalten.
Zu Beginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten geben die Teilnehmer Auskunft über den wirksamen Beginn der Empfängnisverhütung, etwaige Empfängnisverhütungen beim letzten Geschlechtsverkehr, die Nachverfolgung reproduktiver Gesundheitsvorsorge und die Selbstwirksamkeit der Empfängnisverhütung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin in der Notaufnahme
- Alter 14-19 Jahre
- in den letzten 3 Monaten sexuell aktiv mit Männern gewesen
Ausschlusskriterien:
- derzeit irgendeine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwendet
- kein Mobiltelefon mit SMS-Funktion besitzen
- sind schwanger
- nach Einschätzung des behandelnden Arztes zu krank für eine Teilnahme sind
- sind kognitiv beeinträchtigt
- nicht vor Ort wohnen
- kein Englisch sprechen
- möchte „im nächsten Jahr schwanger werden“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Die Intervention besteht aus einem kurzen Aufklärungsvideo zur Empfängnisverhütung und anschließend der 10-wöchigen SMS-Intervention, die aus 30 automatisierten, personalisierten und interaktiven SMS-Algorithmen (3 SMS pro Woche) besteht.
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Die 10-wöchige SMS-Intervention enthält die folgenden Merkmale, um das Engagement zu steigern: (1) Dr. ERICA (Interventionen in der Notaufnahme zur Verbesserung der Pflege von Jugendlichen): Die Person und Marke der Intervention ist Dr. Erica, eine verständliche, einfühlsame, unkomplizierte und zuverlässige Ärztin; (2) Personalisierung: Zu Studienbeginn gesammelte Informationen werden in jedes individualisierte Programm integriert; (3) Interaktivität: Die meisten Textnachrichtenalgorithmen enthalten 3-4 bidirektionale automatisierte Nachrichtenkonversationen.
(4) Feedbackschleifen: Die Ermittler sammeln Feedback von den Teilnehmern, um Maßnahmen zu veranlassen. (5) Visuelle Reize: Texte umfassen Emojis, Memes und andere visuelle Reize, ähnlich dem aktuellen SMS-Verhalten von Teenagern; (6) Soziale Medien: Die Ermittler gestalteten Comics über sexuelle Gesundheit, die als Instagram-Story veröffentlicht wurden; (7) Links und Rollenmodellierung: Texte enthalten Links zu Testimonials, Influencern und evidenzbasierten Websites.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert werden, erhalten die aktuellen Standard-Entlassungsanweisungen in der ED des Prüfarztes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Potenzielle Wirksamkeit: Effektive Einleitungsraten der Empfängnisverhütung [Zeitrahmen: Einschreibung, 12 Wochen nach der Einschreibung (2 Wochen nach Abschluss der Intervention)]
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Beginn einer wirksamen Empfängnisverhütung wird als positiv gewertet, wenn der Teilnehmer bei der Nachuntersuchung (Telefon- oder Online-Umfrage) selbst den Beginn einer wirksamen Empfängnisverhütung meldet. Eine „wirksame“ Form der Empfängnisverhütung (wie von der Weltgesundheitsorganisation definiert) umfasst Folgendes:
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit: Prozentsatz der Ablehnung
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentsatz der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die abgelehnt haben
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Grundlinie
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Machbarkeit: Opt-Outs werden über die mobile Plattform gemessen
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer der Interventionsgruppe, die eine SMS geschrieben haben, um keine Nachrichten mehr zu erhalten.
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3 Monate
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Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Nachverfolgung nicht abschließen
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der Machbarkeit von Dr. Erica bei jugendlichen weiblichen Nutzern
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3 Monate
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Akzeptanz: Zufriedenheit mit der Intervention, gemessen per Online- oder Telefonumfrage
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer der Interventionsgruppe, die nachgefragt und geantwortet haben, dass ihnen das Programm gefällt und sie es Freunden empfehlen würden
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3 Monate
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Jeder Sex in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Selbstauskunft über alle in den letzten 3 Monaten.
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis der explorativen Wirksamkeit: Anzahl der Teilnehmer, die eine Nachuntersuchung zur vorbeugenden reproduktiven Pflege durchgeführt haben
Zeitfenster: 3 Monate
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Teilnehmer, die angaben, in den letzten drei Monaten nicht zur Columbia Family Planning Clinic gegangen zu sein, antworteten mit „Ja“ auf die Frage: „Haben Sie in den letzten drei Monaten einen Arzt zur medizinischen Versorgung aufgesucht?“
In diesem Ergebnis wird „vorbeugende reproduktive Pflege“ als jeder Arztbesuch zum Zweck der reproduktiven Gesundheit definiert.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR6781 (Part 2)
- 1K23HD096060-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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