Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tizenévesek terhességének csökkentése a sürgősségi osztályon (ERICA)

2020. október 26. frissítette: Lauren S. Chernick, Columbia University

Magas kockázatú tizenévesek megcélzása a sürgősségi osztályon: felhasználó-informált, elméleti alapú beavatkozás szöveges üzenetek használatával a tizenévesek terhességének csökkentésére

Ez a tanulmány meghatározza a sürgősségi osztályon végzett terhességmegelőző beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és potenciális hatékonyságát a szexuálisan aktív serdülő női sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi osztályok (ED) évente 15 millió serdülőt látnak el. Az ED-t használó serdülőknél különösen nagy a nem kívánt terhesség kockázata. A mai napig semmilyen beavatkozás nem növelte sikeresen a fogamzásgátlás használatát ebben a magas kockázatú, nehezen elérhető ED-populációban.

Ebben a tanulmányban a kutatók kísérleti, randomizált, kontrollált kísérletet fognak végezni egy felhasználó által tájékozott, elméleti alapú, személyre szabott, interaktív, terhességmegelőző szöveges üzenetküldő beavatkozással (Dr. Erica), hogy meghatározzuk megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és potenciális hatékonyságát. A kutatók azt feltételezik, hogy a Dr. Ericát kapó, magas kockázatú serdülő női ED-betegek gyakrabban kezdenek fogamzásgátlót, mint azok a nők, akik csak a szokásos elbocsátási utasításokat kapják.

A kiindulási és a 3 hónapos utánkövetési értékelés során a résztvevők tájékoztatást adnak a hatékony fogamzásgátlás megkezdéséről, az utolsó közösülés utáni fogamzásgátlásról, a reproduktív megelőző egészségügyi szolgáltatások nyomon követéséről és a fogamzásgátlás önhatékonyságáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

146

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Manhattan, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női sürgősségi osztály beteg
  • életkor 14-19 év
  • szexuálisan aktív férfiakkal az elmúlt 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg bármilyen hatékony fogamzásgátlást használ
  • nem rendelkezik SMS-küldő mobiltelefonnal
  • terhesek
  • túl betegek ahhoz, hogy részt vegyenek a kezelőorvos szerint
  • kognitív sérültek
  • nem helyben laknak
  • nem beszél angolul
  • szeretne "terhes lenni a következő évben"

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A beavatkozás egy rövid fogamzásgátlási oktatóvideóból, majd a 10 hetes szöveges beavatkozásból áll, amely 30 automatizált, személyre szabott és interaktív szöveges algoritmusból áll (hetente 3 szöveg).
Viselkedési: Dr. Erica
A 10 hetes SMS-küldési beavatkozás a következő jellemzőket tartalmazza az elkötelezettség növelése érdekében: (1) Dr. ERICA (sürgősségi beavatkozások a serdülők gondozásának javítására): A beavatkozás személye és márkaneve Dr. Erica, aki rokon, empatikus, közvetlen és közvetlen. megbízható női orvos; (2) Személyre szabás: Az alaphelyzetben gyűjtött információkat minden egyes egyedi programba beépítik; (3) Interaktivitás: A szöveges üzenetalgoritmusok többsége 3-4 kétirányú automatizált üzenetküldő beszélgetést tartalmaz. (4) Visszacsatolási hurkok: A nyomozók visszajelzést gyűjtenek a résztvevőktől az azonnali cselekvés érdekében; (5) Vizuális ingerek: A szövegek emojikat, mémeket és egyéb vizuális ingereket tartalmaznak, hasonlóan a tinédzserek jelenlegi szöveges viselkedéséhez; (6) Közösségi média: A nyomozók szexuális egészséggel kapcsolatos képregényeket készítettek, amelyeket Instagram-történetként tettek közzé; (7) Linkek és példaképek: A szövegek ajánlásokra, befolyásolókra és bizonyítékokon alapuló webhelyekre mutató hivatkozásokat tartalmaznak.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontroll karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek megkapják az aktuális szabványos kibocsátási utasításokat, amelyeket a vizsgáló ED-ben tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Potenciális hatékonyság: Hatékony fogamzásgátlás kezdeti aránya [Időkeret: Beiratkozás, 12 héttel a beiratkozás után (2 héttel a beavatkozás lezárása után)]
Időkeret: 3 hónap

A hatékony fogamzásgátlás megkezdése akkor tekinthető pozitívnak, ha a résztvevő saját maga jelenti be a hatékony fogamzásgátlás megkezdését a nyomon követés során (telefonos vagy online felmérés). A fogamzásgátlás „hatékony” formája (az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint) a következőket tartalmazza:

  • méhen belüli eszköz
  • fogamzásgátló implantátum
  • fogamzásgátló tapasz
  • fogamzásgátló tabletták vagy orális fogamzásgátlók
  • injekciós fogamzásgátló
  • hüvelygyűrű
3 hónap
Potenciális hatékonyság: Fogamzásgátló az utolsó közösülési aránynál [Időkeret: Beiratkozás, 12 héttel a beiratkozás után (2 héttel a beavatkozás lezárása után)]
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők telefonon vagy online felmérésen keresztül jelentik a fogamzásgátló használatának arányát az utolsó közösüléskor. Az óvszerhasználat is benne lesz.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság: az elutasítások százalékos aránya [Alapállapot a beiratkozáskor]
Időkeret: Alapvonal
A részvételt visszautasító jogosult résztvevők százalékos aránya
Alapvonal
Megvalósíthatóság: Mobilplatformon mért leiratkozások [Időkeret: Beiratkozás, 12 héttel a beiratkozás után (2 héttel a beavatkozás lezárása után)]
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozási csoportba beiratkozott résztvevők százalékos aránya, akik SMS-t küldtek, hogy ne kapjanak üzeneteket
3 hónap
Megvalósíthatóság: online vagy telefonos kérdőíven mért nyomon követési veszteség [A beavatkozás lezárása 12 héten belül]
Időkeret: 3 hónap
A beiratkozott résztvevők százalékos aránya, akik nem fejezik be a nyomon követést sem telefonon, sem online felmérésen keresztül
3 hónap
Megvalósíthatóság/elfogadhatóság: Szöveges üzenetekkel való interakció mobilplatform-szolgáltatón keresztül mérve [[Időkeret: Beiratkozás, 12 héttel a regisztráció után (2 héttel a beavatkozás lezárása után)]
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozási csoport azon résztvevőinek százalékos aránya, akik válaszoltak az egyes interaktív szöveges üzenetekre
3 hónap
Elfogadhatóság: A beavatkozással való elégedettség online vagy telefonos felméréssel mérve [Időkeret: Beiratkozás, 12 héttel a beiratkozás után (2 héttel a beavatkozás lezárása után)]
Időkeret: 3 hónap
Az intervenciós csoport azon résztvevőinek százalékos aránya, akik azt válaszolták, hogy tetszik nekik a program, és ajánlanák barátainak
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró hatékonysági eredmény: Változás a megelőző reproduktív ellátásban Online vagy telefonos felmérésen keresztül mért nyomon követés [Időkeret: Beiratkozás, 12 héttel a beiratkozás után (2 héttel a beavatkozás lezárása után)]
Időkeret: 3 hónap
Különbség a megelőző reproduktív ellátást követők százalékos arányában a beavatkozás során a kontrollcsoporthoz képest a telefonos vagy online felmérések eredményei alapján
3 hónap
Feltáró hatásossági eredmény: A fogamzásgátlás önhatékonyságának változása online vagy telefonos felméréssel [Időkeret: Beiratkozás, 12 héttel a beiratkozás után (2 héttel a beavatkozás lezárása után)]
Időkeret: 3 hónap
Különbség a fogamzásgátlás önhatékonyságában az intervenciós és a kontrollcsoportban a telefonos vagy online nyomon követési felmérés alapján gyűjtött adatok alapján
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Chernick, MD MSc, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K23HD096060-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dr. Erica

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel