Ridurre la gravidanza adolescenziale nel pronto soccorso (ERICA)
Mirare agli adolescenti ad alto rischio nel pronto soccorso: un intervento basato sulla teoria e informato dall'utente che utilizza i messaggi di testo per ridurre la gravidanza degli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I Dipartimenti di Emergenza (DE) si prendono cura di 15 milioni di adolescenti ogni anno. Gli adolescenti che usano l'ED sono particolarmente a rischio di gravidanze indesiderate. Ad oggi, nessun intervento ha aumentato con successo l'uso della contraccezione tra questa popolazione di ED ad alto rischio e difficile da raggiungere.
In questo studio, i ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato di un intervento di messaggistica di testo per la prevenzione della gravidanza informato dall'utente, basato sulla teoria, personalizzato, interattivo (Dr. Erica) per determinarne la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia. Gli investigatori ipotizzano che le pazienti adolescenti con ED ad alto rischio che ricevono la dottoressa Erica inizieranno più spesso i contraccettivi rispetto a quelle donne che ricevono da sole istruzioni di dimissione standard.
Al basale e alla valutazione di follow-up a 3 mesi, i partecipanti forniranno informazioni sull'efficace inizio della contraccezione, qualsiasi contraccezione all'ultimo rapporto sessuale, follow-up con servizi di prevenzione della salute riproduttiva e autoefficacia della contraccezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente femminile del pronto soccorso
- età 14-19 anni
- sessualmente attivo con maschi negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- attualmente utilizzando qualsiasi forma efficace di contraccezione
- non possiedi un telefono cellulare con sms
- sono incinta
- sono troppo malati per partecipare secondo il medico curante
- sono cognitivamente compromessi
- non vivere localmente
- non parlare inglese
- vuoi "rimanere incinta nel prossimo anno"
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
L'intervento consiste in un breve video educativo sulla contraccezione e quindi nell'intervento di messaggistica di 10 settimane che consiste in 30 algoritmi di messaggistica automatizzati, personalizzati e interattivi (3 testi a settimana).
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L'intervento di messaggistica di 10 settimane contiene le seguenti caratteristiche per aumentare il coinvolgimento: (1) Dr. ERICA (Emergency Room Interventions to Improve the Care of Adolescents): la persona e il marchio dell'intervento è la Dr. Erica, una persona riconoscibile, empatica, diretta e dottoressa affidabile; (2) Personalizzazione: le informazioni raccolte alla linea di base saranno incorporate in ogni programma individualizzato; (3) Interattività: la maggior parte degli algoritmi dei messaggi di testo contiene 3-4 conversazioni di messaggistica automatizzate bidirezionali.
(4) Cicli di feedback: gli investigatori raccoglieranno feedback dai partecipanti per sollecitare l'azione; (5) Stimoli visivi: i testi includono emoji, meme e altri stimoli visivi, simili agli attuali comportamenti di messaggistica degli adolescenti; (6) Social media: gli investigatori hanno progettato fumetti sulla salute sessuale pubblicati come storia di Instagram; (7) Collegamenti e modelli di ruolo: i testi contengono collegamenti a testimonianze, influencer e siti Web basati su prove.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I pazienti randomizzati al braccio di controllo riceveranno le attuali istruzioni di dimissione standard fornite nell'ED dello sperimentatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia potenziale: tassi di inizio della contraccezione efficace [intervallo di tempo: iscrizione, 12 settimane dopo l'iscrizione (2 settimane dopo la chiusura dell'intervento)]
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'inizio di una contraccezione efficace sarà considerato positivo se il partecipante riferirà personalmente l'inizio di una contraccezione efficace al follow-up (sondaggio telefonico o online). Una forma di contraccezione "efficace" (come definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità) include quanto segue:
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità: percentuale di rifiuto
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di partecipanti idonei che hanno rifiutato
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Linea di base
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Fattibilità: rinuncia misurata tramite piattaforma mobile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale di partecipanti iscritti al gruppo di intervento che hanno inviato SMS per non ricevere più messaggi.
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3 mesi
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Numero di partecipanti iscritti che non completano il follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione della fattibilità del Dr. Erica tra le utilizzatrici adolescenti
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3 mesi
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Accettabilità: soddisfazione per l'intervento misurata tramite sondaggio online o telefonico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale di partecipanti al gruppo di intervento che hanno seguito il programma e hanno risposto che gli piace il programma e che lo consiglierebbero agli amici
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3 mesi
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Qualsiasi sesso negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
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Autovalutazione di qualsiasi negli ultimi 3 mesi.
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato esplorativo di efficacia: numero di partecipanti che hanno seguito le cure riproduttive preventive
Lasso di tempo: 3 mesi
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I partecipanti che hanno riferito di non essersi recati alla Columbia Family Planning Clinic negli ultimi 3 mesi e hanno risposto "sì" alla domanda: "Negli ultimi 3 mesi, hai visto un medico per cure mediche?"
In questo risultato, per “assistenza riproduttiva preventiva” si intende qualsiasi visita medica ai fini della salute riproduttiva.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR6781 (Part 2)
- 1K23HD096060-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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