Teinin raskauden vähentäminen ensiapuosastolla (ERICA)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Lauren S. Chernick, Columbia University
Kohdennettu riskialttiisiin teini-ikäisiin ensiapuosastolla: käyttäjätietoinen, teoriapohjainen interventio tekstiviestien avulla teiniraskauden vähentämiseen
Tässä tutkimuksessa selvitetään päivystykseen perustuvan raskaudenestotoimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja mahdollinen tehokkuus seksuaalisesti aktiivisille nuorille naispuolisille ensiapuosaston potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensiapuosastot (ED) hoitavat 15 miljoonaa nuorta vuosittain. ED:tä käyttävillä nuorilla on erityisen suuri ei-toivotun raskauden riski. Tähän mennessä mikään toimenpide ei ole onnistuneesti lisännyt ehkäisyn käyttöä tässä suuren riskin ja vaikeasti tavoitettavissa olevan ED-väestön keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen käyttäjätietoisesta, teoriapohjaisesta, yksilöllisestä, interaktiivisesta, raskauden ehkäisemistä koskevasta tekstiviestiinterventiosta (Dr. Erica) määrittääkseen sen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja mahdollisen tehokkuuden. Tutkijat olettavat, että suuren riskin teini-ikäiset ED-potilaat, jotka saavat tohtori Ericaa, aloittavat useammin ehkäisyn kuin naiset, jotka saavat tavalliset kotiutusohjeet yksin.
Lähtötilanteen ja kolmen kuukauden seuranta-arvioinnissa osallistujat antavat tietoa tehokkaasta ehkäisyn aloittamisesta, mahdollisesta ehkäisystä viimeisen yhdynnän aikana, lisääntymisterveyshuollon seurannasta ja ehkäisyn omatehokkuudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispuolinen ensiapuosaston potilas
- ikä 14-19 vuotta
- seksuaalisesti aktiivinen miesten kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää tällä hetkellä mitä tahansa tehokasta ehkäisyä
- eivät omista matkapuhelinta tekstiviestillä
- ovat raskaana
- ovat liian sairaita osallistuakseen hoitavan lääkärin mukaan
- ovat kognitiivisesti heikentyneet
- eivät asu paikallisesti
- Älä puhu englantia
- haluavat "tulevan raskaaksi ensi vuonna"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventio koostuu lyhyestä ehkäisyä koskevasta opetusvideosta ja sen jälkeen 10 viikon tekstiviestiinterventiosta, joka koostuu 30 automatisoidusta, personoidusta ja interaktiivisesta tekstitysalgoritmista (3 tekstiä viikossa).
|
10 viikon tekstiviestiinterventio sisältää seuraavat ominaisuudet sitoutumisen lisäämiseksi: (1) Dr. ERICA (Emergency Room Interventions to Improve the Care of Adolescents): Intervention persoona ja brändi on tohtori Erica, suhteellinen, empaattinen, suoraviivainen ja luotettava naislääkäri; (2) Personointi: Lähtötilanteessa kerätyt tiedot sisällytetään kuhunkin yksilölliseen ohjelmaan; (3) Vuorovaikutus: Suurin osa tekstiviestialgoritmeista sisältää 3-4 kaksisuuntaista automaattista viestikeskustelua.
(4) Palautesilmukat: Tutkijat keräävät palautetta osallistujilta toimiakseen nopeasti; (5) Visuaaliset ärsykkeet: Tekstit sisältävät hymiöitä, meemejä ja muita visuaalisia ärsykkeitä, jotka ovat samankaltaisia kuin nykyiset teinien tekstiviestit; (6) Sosiaalinen media: Tutkijat suunnittelivat Instagram-tarinaksi lähetettyjä seksuaaliterveyssarjakuvia; (7) Linkit ja roolimallit: Tekstit sisältävät linkkejä suositteluihin, vaikuttajiin ja näyttöön perustuville verkkosivustoille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat nykyiset normaalit kotiutusohjeet, jotka on annettu tutkijan ED:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollinen tehokkuus: tehokkaan ehkäisyn aloitusprosentit [Aikajakso: Ilmoittautuminen, 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tehokkaan ehkäisyn aloittaminen katsotaan positiiviseksi, jos osallistuja itse ilmoittaa tehokkaan ehkäisyn aloittamisesta seurannassa (puhelin- tai verkkokysely). "Tehokas" ehkäisymuoto (World Health Organizationin määrittelemällä tavalla) sisältää seuraavat:
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka kieltäytyivät
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus: Mobiilialustan kautta mitatun poissulkemisen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuivat interventioryhmään, jotka lähettivät tekstiviestin lopettaakseen viestien vastaanottamisen.
|
3 kuukautta
|
|
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä, jotka eivät suorita seurantaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dr. Erican toteutettavuuden mittaaminen teini-ikäisten naiskäyttäjien keskuudessa
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä: Tyytyväisyys interventioon mitattuna verkossa tai puhelimitse
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus interventioryhmän osallistujista, jotka seurasivat ja vastasivat pitävänsä ohjelmasta ja suosittelisivat sitä ystävilleen
|
3 kuukautta
|
|
Kaikki seksi viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oma raportti kaikista viimeisten 3 kuukauden ajalta.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen tehokkuustulos: Ennaltaehkäisevää lisääntymishoitoa seuranneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät he ole käyneet Columbia Family Planning Clinicissä viimeisten 3 kuukauden aikana ja vastasivat "kyllä" kysymykseen: "Oletko käynyt lääkärillä sairaanhoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana?"
Tässä tuloksessa "ennaltaehkäisevä lisääntymishoito" määritellään kaikkina käyntinä lääkärin luona lisääntymisterveyden vuoksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR6781 (Part 2)
- 1K23HD096060-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .