Snížení těhotenství mladistvých na pohotovostním oddělení (ERICA)
Cílení na vysoce rizikové mladistvé na pohotovostním oddělení: Uživatelem informovaná intervence založená na teorii pomocí textových zpráv ke snížení těhotenství mladistvých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohotovostní oddělení (ED) pečují každý rok o 15 milionů dospívajících. Adolescenti, kteří používají ED, jsou vystaveni zvláště vysokému riziku nechtěného těhotenství. Doposud žádná intervence úspěšně nezvýšila užívání antikoncepce u této vysoce rizikové a těžko dosažitelné populace s ED.
V této studii vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii uživatelsky informovaného, na teorii založeného, personalizovaného, interaktivního intervence pro prevenci těhotenství pomocí textových zpráv (Dr. Erica) k určení jeho proveditelnosti, přijatelnosti a potenciální účinnosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že vysoce rizikové dospívající pacientky s ED, které dostávají Dr. Ericu, častěji zahájí antikoncepci než ženy, které dostanou pouze standardní pokyny pro propuštění.
Při základním a následném hodnocení po 3 měsících účastníci poskytnou informace týkající se zahájení účinné antikoncepce, jakékoli antikoncepce při posledním pohlavním styku, sledování preventivních služeb v oblasti reprodukčního zdraví a vlastní účinnosti antikoncepce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientka na pohotovosti
- věk 14-19 let
- sexuálně aktivní s muži v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- v současné době užívá jakoukoli účinnou formu antikoncepce
- nevlastníte mobilní telefon s textovými zprávami
- jsou těhotné
- jsou podle ošetřujícího lékaře příliš nemocní na účast
- jsou kognitivně narušené
- nežijí lokálně
- nemluv anglicky
- chci "otěhotnět v příštím roce"
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Intervence se skládá z krátkého antikoncepčního edukačního videa a poté z 10týdenní intervence s textovými zprávami, která se skládá z 30 automatizovaných, personalizovaných a interaktivních algoritmů posílání SMS (3 texty týdně).
|
10týdenní intervence textových zpráv obsahuje následující charakteristiky pro zvýšení angažovanosti: (1) Dr. ERICA (Intervence na pohotovosti pro zlepšení péče o dospívající): Osobností a značkou intervence je Dr. Erica, komunikativní, empatická, přímočará a spolehlivá lékařka; (2) Personalizace: Informace shromážděné ve výchozím stavu budou začleněny do každého individualizovaného programu; (3) Interaktivita: Většina algoritmů textových zpráv obsahuje 3-4 obousměrné automatické konverzace zasílání zpráv.
(4) Smyčky zpětné vazby: Vyšetřovatelé budou shromažďovat zpětnou vazbu od účastníků, aby mohli rychle jednat; (5) Vizuální podněty: Texty zahrnují emotikony, memy a další vizuální podněty, podobné současnému chování dospívajících při psaní textových zpráv; (6) Sociální média: Vyšetřovatelé navrhli komiksy o sexuálním zdraví zveřejněné jako příběh na Instagramu; (7) Odkazy a modelování rolí: Texty obsahují odkazy na svědectví, ovlivňovače a webové stránky založené na důkazech.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pacienti randomizovaní do kontrolního ramene obdrží aktuální standardní pokyny pro propuštění uvedené v ED zkoušejícího.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potenciální účinnost: Míra zahájení účinné antikoncepce [Časový rámec: Zápis, 12 týdnů po zápisu (2 týdny po ukončení intervence)]
Časové okno: 3 měsíce
|
Zahájení účinné antikoncepce bude považováno za pozitivní, pokud účastník sám oznámí zahájení účinné antikoncepce při následné kontrole (telefonicky nebo online průzkum). "Účinná" forma antikoncepce (jak je definována Světovou zdravotnickou organizací) zahrnuje následující:
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Procento odmítnutí
Časové okno: Základní linie
|
Procento oprávněných účastníků, kteří odmítli
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost: Opt Out měřené prostřednictvím mobilní platformy
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků zapsaných v intervenční skupině, kteří poslali SMS, aby přestali dostávat zprávy.
|
3 měsíce
|
|
Počet zapsaných účastníků, kteří nedokončí následnou kontrolu
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření proveditelnosti Dr. Erica mezi dospívajícími uživatelkami
|
3 měsíce
|
|
Přijatelnost: Spokojenost s intervencí měřená prostřednictvím online nebo telefonického průzkumu
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků intervenční skupiny, kteří sledovali a odpověděli, že se jim program líbí a doporučili by jej přátelům
|
3 měsíce
|
|
Jakýkoli sex za poslední 3 měsíce
Časové okno: 1 rok
|
Vlastní hlášení jakékoli za poslední 3 měsíce.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumný výsledek účinnosti: Počet účastníků, kteří sledovali preventivní reprodukční péči
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci, kteří uvedli, že během posledních 3 měsíců nenavštívili Columbia Family Planning Clinic a odpověděli „ano“ na otázku: „Navštívili jste během posledních 3 měsíců lékaře kvůli lékařské péči?“
V tomto výsledku je „preventivní reprodukční péče“ definována jako jakákoliv návštěva lékaře za účelem reprodukčního zdraví.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR6781 (Part 2)
- 1K23HD096060-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .