Reduktion af teenagegraviditet i Akutafdelingen (ERICA)
10. juli 2024 opdateret af: Lauren S. Chernick, Columbia University
Målretning af højrisiko-teenagere i akutafdelingen: En brugerinformeret, teoribaseret intervention ved hjælp af tekstbeskeder til at reducere teenagegraviditet
Denne undersøgelse vil bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effekt af en akutmodtagelsesbaseret graviditetsforebyggende intervention rettet mod seksuelt aktive unge kvindelige skadestuepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutafdelinger (ED) tager sig af 15 millioner unge hvert år. Unge, der bruger ED, har særlig høj risiko for utilsigtet graviditet. Hidtil har ingen intervention med succes øget brugen af prævention blandt denne højrisiko-, svært tilgængelige ED-population.
I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en brugerinformeret, teoribaseret, personlig, interaktiv, graviditetsforebyggende sms-intervention (Dr. Erica) for at bestemme dets gennemførlighed, acceptabilitet og potentielle effektivitet. Efterforskerne antager, at højrisiko-ungdomspatienter i ED, som modtager Dr. Erica, oftere vil påbegynde svangerskabsforebyggende midler end de kvinder, der alene modtager standardudskrivningsinstruktioner.
Ved baseline- og opfølgningsvurdering efter 3 måneder vil deltagerne give information om påbegyndelse af effektiv prævention, eventuel prævention ved sidste samleje, opfølgning med reproduktive forebyggende sundhedsydelser og præventions selveffektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelig akutmodtagelsespatient
- alder 14-19 år
- seksuelt aktive med mænd i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- bruger i øjeblikket enhver effektiv form for prævention
- ikke ejer en mobiltelefon med sms
- er gravide
- er for syge til deltagelse ifølge den behandlende læge
- er kognitivt svækkede
- ikke bor lokalt
- taler ikke engelsk
- ønsker at "blive gravid i det næste år"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionen består af en kort undervisningsvideo om prævention og derefter den 10-ugers sms-intervention, som består af 30 automatiserede, personlige og interaktive sms-algoritmer (3 tekster om ugen).
|
Den 10 uger lange sms-intervention indeholder følgende egenskaber for at øge engagementet: (1) Dr. ERICA (Emergency Room Interventions to Improve the Care of Adolescents): Interventionens persona og brand er Dr. Erica, en relaterbar, empatisk, ligetil og pålidelig kvindelig læge; (2) Personalisering: Oplysninger indsamlet ved baseline vil blive inkorporeret i hvert individualiseret program; (3) Interaktivitet: Størstedelen af tekstbeskedalgoritmer indeholder 3-4 tovejs automatiske beskedsamtaler.
(4) Feedback-sløjfer: Efterforskerne vil indsamle feedback fra deltagere til hurtig handling; (5) Visuelle stimuli: Tekster inkluderer emojis, memer og andre visuelle stimuli, der ligner nuværende teenagers tekstadfærd; (6) Sociale medier: Efterforskerne designede tegneserier om seksuel sundhed, der blev lagt ud som en Instagram-historie; (7) Links og rollemodeller: Tekster indeholder links til udtalelser, influencers og evidensbaserede websteder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage de nuværende standardudskrivningsinstruktioner i investigatorens ED.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentiel effekt: Effektive præventionsinitieringsrater [Tidsramme: Tilmelding, 12 uger efter tilmelding (2 uger efter afslutning af intervention)]
Tidsramme: 3 måneder
|
Påbegyndelse af effektiv prævention vil blive betragtet som positiv, hvis deltageren selv melder påbegyndelse af effektiv prævention ved opfølgning (telefonisk eller online-undersøgelse). En "effektiv" form for prævention (som defineret af Verdenssundhedsorganisationen) omfatter følgende:
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Procentdel af afslag
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af berettigede deltagere, der nægtede
|
Baseline
|
|
Gennemførlighed: Opt-outs målt via mobilplatform
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af tilmeldte deltagere i interventionsgruppen, der sendte sms'er for at stoppe med at modtage beskeder.
|
3 måneder
|
|
Antal tilmeldte deltagere, der ikke fuldfører opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af gennemførligheden af Dr. Erica blandt unge kvindelige brugere
|
3 måneder
|
|
Acceptabilitet: Tilfredshed med interventionen målt via online- eller telefonundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af deltagere i interventionsgruppen, der fulgte op og svarede, at de kan lide programmet og vil anbefale det til venner
|
3 måneder
|
|
Enhver sex i løbet af de seneste 3 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapportering af eventuelle over de seneste 3 måneder.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exploratory Efficacy Outcome: Antal deltagere, der fulgte op til forebyggende reproduktiv pleje
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagere, der rapporterede, at de ikke var gået til Columbia Family Planning Clinic i løbet af de sidste 3 måneder og svarede "ja" til spørgsmålet: "Har du i løbet af de sidste 3 måneder besøgt en læge for at få lægebehandling?"
I dette resultat defineres "forebyggende reproduktiv pleje" som ethvert besøg hos en læge med henblik på reproduktiv sundhed.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR6781 (Part 2)
- 1K23HD096060-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .