Reducción del embarazo adolescente en el departamento de emergencias (ERICA)
10 de julio de 2024 actualizado por: Lauren S. Chernick, Columbia University
Dirigirse a los adolescentes de alto riesgo en el departamento de emergencias: una intervención basada en la teoría informada por el usuario que utiliza mensajes de texto para reducir el embarazo adolescente
Este estudio determinará la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia potencial de una intervención de prevención del embarazo basada en el departamento de emergencias dirigida a pacientes adolescentes sexualmente activas del departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los departamentos de emergencia (ED) atienden a 15 millones de adolescentes cada año. Las adolescentes que usan el servicio de urgencias tienen un riesgo particularmente alto de embarazo no deseado. Hasta la fecha, ninguna intervención ha logrado aumentar con éxito el uso de anticonceptivos entre esta población de alto riesgo y de difícil acceso al servicio de urgencias.
En este estudio, los investigadores llevarán a cabo un ensayo piloto aleatorizado controlado de una intervención de mensajes de texto para la prevención del embarazo personalizada, interactiva, basada en la teoría, informada por el usuario (Dr. Erica) para determinar su viabilidad, aceptabilidad y eficacia potencial. Los investigadores plantean la hipótesis de que las pacientes adolescentes con disfunción eréctil de alto riesgo que reciben Dr. Erica iniciarán anticonceptivos con más frecuencia que aquellas mujeres que reciben solo las instrucciones de alta estándar.
En la evaluación inicial y de seguimiento a los 3 meses, los participantes proporcionarán información sobre el inicio efectivo de la anticoncepción, cualquier anticoncepción en la última relación sexual, el seguimiento con los servicios de salud reproductiva preventiva y la autoeficacia anticonceptiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente femenina del departamento de emergencias
- edad 14-19 años
- sexualmente activa con hombres en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- utiliza actualmente cualquier forma eficaz de anticoncepción
- no posee un teléfono móvil con mensajes de texto
- estas embarazada
- están demasiado enfermos para participar según el médico tratante
- tienen deterioro cognitivo
- no vivas localmente
- no hablan Inglés
- quiere "quedar embarazada en el próximo año"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
La intervención consiste en un breve video educativo sobre anticoncepción y luego la intervención de mensajes de texto de 10 semanas que consta de 30 algoritmos de mensajes de texto automatizados, personalizados e interactivos (3 mensajes de texto por semana).
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La intervención de mensajes de texto de 10 semanas contiene las siguientes características para aumentar el compromiso: (1) Dra. ERICA (Intervenciones en la sala de emergencias para mejorar la atención de los adolescentes): la persona y la marca de la intervención es la Dra. Erica, una persona cercana, empática, directa y doctora confiable; (2) Personalización: la información recopilada en la línea de base se incorporará a cada programa individualizado; (3) Interactividad: la mayoría de los algoritmos de mensajes de texto contienen 3 o 4 conversaciones de mensajería automatizadas bidireccionales.
(4) Circuitos de retroalimentación: los investigadores recopilarán retroalimentación de los participantes para impulsar la acción; (5) Estímulos visuales: los textos incluyen emojis, memes y otros estímulos visuales, similares a los comportamientos actuales de mensajes de texto de los adolescentes; (6) Redes sociales: los investigadores diseñaron tiras cómicas de salud sexual publicadas como una historia de Instagram; (7) Enlaces y modelos a seguir: los textos contienen enlaces a testimonios, personas influyentes y sitios web basados en evidencia.
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Sin intervención: Brazo de control
Los pacientes aleatorizados al grupo de control recibirán las instrucciones de alta estándar actuales proporcionadas en el servicio de urgencias del investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia potencial: Tasas efectivas de inicio de anticoncepción [plazo: inscripción, 12 semanas después de la inscripción (2 semanas después del cierre de la intervención)]
Periodo de tiempo: 3 meses
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El inicio de un método anticonceptivo eficaz se considerará positivo si el participante informa el inicio de un método anticonceptivo eficaz durante el seguimiento (encuesta telefónica o en línea). Una forma "efectiva" de anticoncepción (según la define la Organización Mundial de la Salud) incluye lo siguiente:
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad: porcentaje de rechazo
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de participantes elegibles que se negaron
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Base
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Viabilidad: exclusión voluntaria medida a través de plataforma móvil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de participantes inscritos en el grupo de intervención que enviaron mensajes de texto para dejar de recibir mensajes.
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3 meses
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Número de participantes inscritos que no completan el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición de la viabilidad de Dr. Erica entre usuarias adolescentes.
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3 meses
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Aceptabilidad: satisfacción con la intervención medida mediante encuesta telefónica o en línea
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de participantes en el grupo de intervención que hicieron un seguimiento y respondieron que les gusta el programa y lo recomendarían a sus amigos.
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3 meses
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Cualquier sexo durante los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 1 año
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Autoinforme de cualquiera de los últimos 3 meses.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado exploratorio de eficacia: número de participantes que realizaron un seguimiento para recibir atención reproductiva preventiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los participantes que informaron que no habían ido a la Clínica de Planificación Familiar de Columbia durante los últimos 3 meses y respondieron "sí" a la pregunta: "Durante los últimos 3 meses, ¿ha visitado a un médico para recibir atención médica?"
En este Resultado, la "atención reproductiva preventiva" se define como cualquier visita a un médico con fines de salud reproductiva.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR6781 (Part 2)
- 1K23HD096060-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .