Снижение подростковой беременности в отделении неотложной помощи (ERICA)
Ориентация на подростков с высоким риском в отделении неотложной помощи: информированное пользователем, основанное на теории вмешательство с использованием текстовых сообщений для снижения подростковой беременности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отделения неотложной помощи (ED) ежегодно оказывают помощь 15 миллионам подростков. Подростки, использующие ЭД, подвергаются особенно высокому риску нежелательной беременности. На сегодняшний день ни одно вмешательство не привело к успешному увеличению использования противозачаточных средств среди этой труднодоступной группы населения с высоким риском ЭД.
В этом исследовании исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое испытание основанного на информации пользователя, основанного на теории, персонализированного, интерактивного вмешательства по обмену текстовыми сообщениями для предотвращения беременности (Dr. Erica), чтобы определить его осуществимость, приемлемость и потенциальную эффективность. Исследователи предполагают, что девочки-подростки с высоким риском ЭД, получающие лечение доктором Эрикой, чаще назначают противозачаточные средства, чем те женщины, которые получают только стандартные инструкции по выписке.
При исходной и последующей оценке через 3 месяца участники предоставят информацию об эффективном начале контрацепции, любой контрацепции при последнем половом акте, последующем наблюдении за услугами по профилактике репродуктивного здоровья и самоэффективности контрацепции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщина-пациент отделения неотложной помощи
- возраст 14-19 лет
- сексуальная активность с мужчинами в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
- в настоящее время используют любую эффективную форму контрацепции
- у вас нет мобильного телефона с текстовыми сообщениями
- беременны
- по мнению лечащего врача слишком больны для участия
- когнитивные нарушения
- не живи по месту
- не говорю по-английски
- хочу "забеременеть в следующем году"
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Вмешательство состоит из краткого обучающего видеоролика о контрацепции, а затем 10-недельного вмешательства по обмену текстовыми сообщениями, которое состоит из 30 автоматизированных, персонализированных и интерактивных алгоритмов текстовых сообщений (3 сообщения в неделю).
|
10-недельное вмешательство в виде текстовых сообщений содержит следующие характеристики для повышения вовлеченности: (1) Доктор ЭРИКА (вмешательство в отделение неотложной помощи для улучшения ухода за подростками): личность и бренд вмешательства - доктор Эрика, отзывчивый, чуткий, прямой и надежный женский врач; (2) Персонализация: информация, собранная на базовом уровне, будет включена в каждую индивидуальную программу; (3) Интерактивность: большинство алгоритмов текстовых сообщений содержат 3-4 двусторонних автоматических обмена сообщениями.
(4) Циклы обратной связи: исследователи будут собирать отзывы от участников, чтобы принять меры; (5) Визуальные стимулы: тексты включают смайлики, мемы и другие визуальные стимулы, аналогичные текущему поведению подростков при отправке текстовых сообщений; (6) Социальные сети: следователи разработали комиксы о сексуальном здоровье, размещенные как история в Instagram; (7) Ссылки и ролевые модели: тексты содержат ссылки на отзывы, влиятельных лиц и веб-сайты, основанные на доказательствах.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат текущие стандартные инструкции по выписке, приведенные в ED исследователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальная эффективность: частота эффективных методов контрацепции [временные рамки: включение, 12 недель после включения (2 недели после завершения вмешательства)]
Временное ограничение: 3 месяца
|
Начало применения эффективной контрацепции будет считаться положительным, если участница самостоятельно сообщит о начале применения эффективной контрацепции при последующем наблюдении (по телефону или в онлайн-опросе). «Эффективная» форма контрацепции (по определению Всемирной организации здравоохранения) включает следующее:
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: процент отказов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент подходящих участников, которые отказались
|
Базовый уровень
|
|
Осуществимость: измерение количества отказов с помощью мобильной платформы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент зарегистрированных участников в группе вмешательства, которые написали текстовые сообщения, чтобы прекратить получать сообщения.
|
3 месяца
|
|
Количество зарегистрированных участников, которые не завершили последующее наблюдение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка эффективности доктора Эрики среди женщин-подростков.
|
3 месяца
|
|
Приемлемость: удовлетворенность вмешательством, измеренная с помощью онлайн-опроса или телефонного опроса.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников интервенционной группы, которые ответили, что им нравится программа и что они порекомендуют ее друзьям
|
3 месяца
|
|
Любой секс за последние 3 месяца
Временное ограничение: 1 год
|
Самоотчет за последние 3 месяца.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат исследования эффективности: количество участников, которые прошли профилактический репродуктивный уход
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники, которые сообщили, что не обращались в клинику планирования семьи Колумбийского университета в течение последних 3 месяцев и ответили «да» на вопрос: «За последние 3 месяца обращались ли вы к врачу за медицинской помощью?»
В этом Итоге «профилактическая репродуктивная помощь» определяется как любое посещение врача с целью поддержания репродуктивного здоровья.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR6781 (Part 2)
- 1K23HD096060-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .