Redusere tenåringsgraviditet i legevakten (ERICA)
Målretting mot tenåringer med høy risiko i legevakten: En brukerinformert, teoribasert intervensjon ved å bruke tekstmeldinger for å redusere ungdomsgraviditet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emergency Departments (ED) tar seg av 15 millioner ungdommer hvert år. Ungdom som bruker ED har spesielt høy risiko for utilsiktet graviditet. Til dags dato har ingen intervensjon med hell økt prevensjonsbruken blant denne høyrisiko- og vanskelig tilgjengelige ED-populasjonen.
I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie av en brukerinformert, teoribasert, personlig, interaktiv, graviditetsforebyggende tekstmeldingsintervensjon (Dr. Erica) for å bestemme dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og potensiell effektivitet. Etterforskerne antar at kvinnelige ED-pasienter med høy risiko for ungdom som får Dr. Erica oftere vil starte prevensjonsmidler enn de kvinnene som får standard utskrivningsinstruksjoner alene.
Ved baseline- og oppfølgingsvurdering etter 3 måneder vil deltakerne gi informasjon om oppstart av effektiv prevensjon, eventuell prevensjon ved siste samleie, oppfølging med reproduktive forebyggende helsetjenester og prevensjons egeneffektivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig akuttmottakspasient
- alder 14-19 år
- seksuelt aktiv med menn de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- bruker for tiden en hvilken som helst effektiv form for prevensjon
- eier ikke en mobiltelefon med tekstmeldinger
- er gravide
- er for syke til å delta ifølge behandlende lege
- er kognitivt svekket
- bor ikke lokalt
- snakker ikke engelsk
- ønsker å "bli gravid i løpet av neste år"
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonen består av en kort pedagogisk prevensjonsvideo og deretter den 10 uker lange tekstintervensjonen som består av 30 automatiserte, personlig tilpassede og interaktive tekstmeldingsalgoritmer (3 tekster per uke).
|
Den 10 uker lange tekstintervensjonen inneholder følgende egenskaper for å øke engasjementet: (1) Dr. ERICA (Emergency Room Interventions to Improve the Care of Adolescents): Intervensjonens persona og merke er Dr. Erica, en relaterbar, empatisk, rettfram og pålitelig kvinnelig lege; (2) Personalisering: Informasjon som samles inn ved baseline vil bli innlemmet i hvert individualisert program; (3) Interaktivitet: De fleste tekstmeldingsalgoritmer inneholder 3-4 toveis automatiske meldingssamtaler.
(4) Tilbakemeldingssløyfer: Etterforskerne vil samle inn tilbakemeldinger fra deltakerne til rask handling; (5) Visuelle stimuli: Tekster inkluderer emojier, memer og andre visuelle stimuli, som ligner på nåværende tekstadferd for tenåringer; (6) Sosiale medier: Etterforskerne designet tegneserier om seksuell helse lagt ut som en Instagram-historie; (7) Lenker og rollemodellering: Tekster inneholder lenker til attester, påvirkere og evidensbaserte nettsteder.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Pasienter som er randomisert til kontrollarmen vil motta gjeldende standard utskrivningsinstruksjoner gitt i etterforskerens ED.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensiell effekt: Initieringsrater for effektiv prevensjon [Tidsramme: påmelding, 12 uker etter påmelding (2 uker etter avsluttet intervensjon)]
Tidsramme: 3 måneder
|
Igangsetting av effektiv prevensjon vil anses som positiv dersom deltaker selv melder igangsetting av effektiv prevensjon ved oppfølging (telefon eller nettundersøkelse). En "effektiv" form for prevensjon (som definert av Verdens helseorganisasjon) inkluderer følgende:
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Prosentandel av avslag
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel kvalifiserte deltakere som nektet
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomførbarhet: Fravalg målt via mobilplattform
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandel av påmeldte deltakere i intervensjonsgruppen som sendte tekstmeldinger for å slutte å motta meldinger.
|
3 måneder
|
|
Antall påmeldte deltakere som ikke fullfører oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av gjennomførbarheten til Dr. Erica blant unge kvinnelige brukere
|
3 måneder
|
|
Akseptabilitet: Tilfredshet med intervensjonen målt via nett- eller telefonundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel deltakere i intervensjonsgruppen som fulgte opp og svarte at de liker programmet og vil anbefale det til venner
|
3 måneder
|
|
Enhver sex i løpet av de siste 3 månedene
Tidsramme: 1 år
|
Egenrapportering av alle de siste 3 månedene.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende effekt: Antall deltakere som fulgte opp for forebyggende reproduktiv omsorg
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakere som rapporterte at de ikke har gått til Columbia Family Planning Clinic i løpet av de siste 3 månedene og svarte "ja" på spørsmålet: "I løpet av de siste 3 månedene, har du oppsøkt lege for medisinsk behandling?"
I dette resultatet er "forebyggende reproduktiv omsorg" definert som ethvert besøk til en lege for reproduktiv helseformål.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAR6781 (Part 2)
- 1K23HD096060-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .