Reduzindo a Gravidez na Adolescência no Departamento de Emergência (ERICA)
10 de julho de 2024 atualizado por: Lauren S. Chernick, Columbia University
Visando adolescentes de alto risco no departamento de emergência: uma intervenção baseada em teoria e informada pelo usuário usando mensagens de texto para reduzir a gravidez na adolescência
Este estudo determinará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia potencial de uma intervenção de prevenção de gravidez baseada no departamento de emergência voltada para pacientes adolescentes sexualmente ativas do departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Departamentos de Emergência (DE) atendem 15 milhões de adolescentes a cada ano. Adolescentes que usam o ED correm um risco particularmente alto de gravidez indesejada. Até o momento, nenhuma intervenção aumentou com sucesso o uso de anticoncepcionais entre essa população de DE de alto risco e difícil acesso.
Neste estudo, os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado de uma intervenção de mensagens de texto de prevenção da gravidez informada pelo usuário, baseada em teoria, personalizada e interativa (Dr. Erica) para determinar sua viabilidade, aceitabilidade e eficácia potencial. Os investigadores levantam a hipótese de que as pacientes adolescentes de alto risco com DE que recebem o Dr. Erica iniciarão mais contraceptivos do que as mulheres que recebem apenas instruções padrão de alta.
Na avaliação inicial e de acompanhamento aos 3 meses, os participantes fornecerão informações sobre o início eficaz da contracepção, qualquer contracepção na última relação sexual, acompanhamento com serviços de saúde reprodutiva preventiva e autoeficácia contraceptiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente feminino pronto socorro
- idade 14-19 anos
- sexualmente ativo com homens nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- atualmente usando qualquer forma eficaz de contracepção
- não possui um telefone celular com mensagens de texto
- estão grávidas
- estão muito doentes para participação de acordo com o médico assistente
- são deficientes cognitivos
- não viva localmente
- não falo inglês
- quer "engravidar no próximo ano"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
A intervenção consiste em um breve vídeo educacional sobre contracepção e, em seguida, na intervenção de mensagens de texto de 10 semanas, que consiste em 30 algoritmos de mensagens de texto automatizados, personalizados e interativos (3 textos por semana).
|
A intervenção de mensagens de texto de 10 semanas contém as seguintes características para aumentar o engajamento: (1) Dra. ERICA (Intervenções em Sala de Emergência para Melhorar o Atendimento a Adolescentes): A persona e marca da intervenção é a Dra. Erica, uma pessoa identificável, empática, direta e médica confiável; (2) Personalização: As informações coletadas na linha de base serão incorporadas a cada programa individualizado; (3) Interatividade: A maioria dos algoritmos de mensagens de texto contém 3-4 conversas de mensagens automáticas bidirecionais.
(4) Ciclos de feedback: os investigadores coletarão feedback dos participantes para induzir a ação; (5) Estímulos visuais: os textos incluem emojis, memes e outros estímulos visuais, semelhantes aos atuais comportamentos de mensagens de texto dos adolescentes; (6) Mídia social: os investigadores criaram histórias em quadrinhos sobre saúde sexual postadas como uma história no Instagram; (7) Links e modelagem: os textos contêm links para depoimentos, influenciadores e sites baseados em evidências.
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão as instruções de alta padrão atuais fornecidas no ED do investigador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia potencial: taxas eficazes de início de contracepção [prazo: inscrição, 12 semanas após a inscrição (2 semanas após o encerramento da intervenção)]
Prazo: 3 meses
|
O início da contracepção eficaz será considerado positivo se o participante relatar o início da contracepção eficaz no acompanhamento (telefone ou pesquisa online). Uma forma “eficaz” de contracepção (conforme definido pela Organização Mundial da Saúde) inclui o seguinte:
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade: Porcentagem de Recusa
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de participantes elegíveis que recusaram
|
Linha de base
|
|
Viabilidade: desativações medidas por meio de plataforma móvel
Prazo: 3 meses
|
Porcentagem de participantes inscritos no grupo de intervenção que enviaram mensagens para parar de receber mensagens.
|
3 meses
|
|
Número de participantes inscritos que não concluíram o acompanhamento
Prazo: 3 meses
|
Medição da viabilidade da Dra. Erica entre usuárias adolescentes
|
3 meses
|
|
Aceitabilidade: Satisfação com a intervenção medida por meio de pesquisa on-line ou por telefone
Prazo: 3 meses
|
Percentual de participantes do grupo intervenção que acompanharam e responderam que gostam do programa e que recomendariam para amigos
|
3 meses
|
|
Qualquer sexo nos últimos 3 meses
Prazo: 1 ano
|
Autorrelato de qualquer um nos últimos 3 meses.
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado de eficácia exploratória: número de participantes que fizeram acompanhamento para cuidados reprodutivos preventivos
Prazo: 3 meses
|
Participantes que relataram não terem ido à Clínica de Planejamento Familiar de Columbia nos últimos 3 meses e responderam “sim” à pergunta: “Nos últimos 3 meses, você consultou um médico para receber atendimento médico?”
Neste Resultado, “cuidados reprodutivos preventivos” são definidos como qualquer consulta médica para fins de saúde reprodutiva.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren S. Chernick, MD, MSc, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR6781 (Part 2)
- 1K23HD096060-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .