Meniprep 연구: 퇴행성 반월판 병변의 관리에서 PRP 주입의 효과 평가: 무작위 대조 시험 이중 맹검 대 참조 치료" (MENIPREP)
2025년 6월 25일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
반월상 연골 조직은 연골 세포의 낮은 유사분열 활성과 빈약한 혈관 형성으로 인해 복구 측면에서 매우 제한된 고유 특성을 가지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 생체 내 및 시험관 내 재생 능력은 의학 및 과학 문헌에 널리 기술된 바와 같이 성장 인자의 기여에 의해 자극될 수 있습니다. 혈소판 강화 혈장(PRP)은 성장 인자 농축물을 포함하는 자가 생물학적 제품(즉, 환자의 혈액에서 추출)입니다. 이러한 성장 인자의 기여는 혈관 신생, 콜라겐 합성 및 연골 세포의 활성화를 자극하여 연골 복구를 자극합니다. 관절 내 주사 PRP는 자가 생물학적 제품으로 현재 초기 골관절염 병변의 치료를 위해 일상적으로 사용됩니다.
이 연구의 가설은 LMD(퇴행성 반월판 병변)에 PRP를 주사하는 것이 기준 치료(코르티코스테로이드의 이개내 주사)에 비해 환자의 임상 증상을 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
20~80세 남녀
- MRI에 반대하는 MDD 진단(등급 II/III)
- 3개월 이상 지속되는 관절 통증
- 포함 전 6개월 동안 켈그렌 로렌스 척도(슈스의 방사선 촬영에서 객관화됨)에서 뼈 병변 또는 중등도 무릎 골관절염 단계 <2의 부재
- 하지의 축 방향 기형이 5° 이하
- 환자가 서명한 동의서 서명
- 후속 조치의 일환으로 절차를 수행할 수 있는 능력(평평한 표면 및 위/아래 계단에서 50걸음 걷기).
- 건강 보험 제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 축 변형> 5 °
- 인대 불안정
- 포함 방문 전 12개월 동안 대상 무릎 또는 외측 반대쪽 무릎의 주요 부상 또는 수술
- 포함 방문 전 12개월의 인대 재건
- 움직일 때 지팡이나 도움이 필요합니다.
- BMI> 35
- 혈소판 감소증 <150G/L
- 혈소판증가> 450G/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP 그룹
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관절내 주사
1년 후의 CONTROL RMI.
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활성 비교기: 참조 처리
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1년 후의 CONTROL RMI.
관절내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상 (miR)에 의한 제어
기간: 12 개월
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Presherapeutic 이미지와 비교하여 LMD의 진화를 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 작성 설문지 SF36
기간: 12 개월
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SF36(The Short Form (36) 건강 조사)
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12 개월
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자체 완성 된 설문지 EVA 점수
기간: 12 개월
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EVA (유사성 시각적 척도)
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12 개월
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자체 완성 된 설문지 KOOS 점수
기간: 12 개월
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KOOS (무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-55
- 2018-A02497-48 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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