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ÉTUDE MENIPREP : ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ DE L'INJECTION DE PRP DANS LA PRISE EN CHARGE DES LÉSIONS MÉNISCALES DÉGÉNÉRATIVES : ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ EN DOUBLE AVEUGLE VERSUS TRAITEMENT DE RÉFÉRENCE" (MENIPREP)

25 juin 2025 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Le tissu méniscal a des propriétés intrinsèques très limitées en termes de réparation, compte tenu de la faible activité mitotique des chondrocytes et d'une mauvaise vascularisation. Néanmoins, sa capacité de régénération, in vivo et in vitro, peut être stimulée par l'apport de facteurs de croissance, comme cela a été largement décrit dans la littérature médicale et scientifique. Le plasma enrichi en plaquettes (PRP) est un produit biologique autologue (c'est-à-dire dérivé du sang du patient) contenant un concentré de facteur de croissance. L'apport de ces facteurs de croissance stimule la réparation du cartilage en stimulant la néovascularisation, la synthèse de collagène et l'activation des chondrocytes. Le PRP en injection intra-articulaire est un produit biologique autologue, désormais utilisé en pratique quotidienne pour le traitement des lésions arthrosiques précoces.

L'hypothèse de ce travail est que l'injection de PRP au contact de LMD (Lésions Méniscales Dégénératives) améliorera la symptomatologie clinique de nos patients par rapport au traitement de référence (injection intra-auriculaire de corticoïdes).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes de 20 à 80 ans

  • Diagnostic de TDM objecté à l'IRM (grade II/III)
  • Douleurs articulaires depuis plus de 3 mois
  • Absence de lésion osseuse ou de gonarthrose modérée stade <2 sur l'échelle de Kellgren Laurence (objectivée sur radiographie en schuss) dans les 6 mois précédant l'inclusion
  • Déformation axiale des membres inférieurs inférieure ou égale à 5°
  • Consentement signé signé par le patient
  • Capacité à effectuer des procédures dans le cadre du suivi (marcher 50 marches sur une surface plane et monter/descendre des escaliers).
  • Être affilié à un régime d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Déformation axiale > 5°
  • Instabilité ligamentaire
  • Blessures majeures ou chirurgie du genou cible ou du genou controlatéral latéral dans les 12 mois précédant la visite d'inclusion
  • Reconstruction ligamentaire dans les 12 mois précédant la visite d'inclusion
  • Besoin d'une canne ou d'aide pour se déplacer
  • IMC> 35
  • Thrombocytopénie <150 G/L
  • Thrombocytose > 450 G/L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PRP
injection intra-articulaire
A CONTROL RMI à 1 an de suivi.
Comparateur actif: traitement de référence
A CONTROL RMI à 1 an de suivi.
injection intra-articulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle par imagerie par résonance magnétique (MIR)
Délai: 12 mois
Pour évaluer l'évolution du LMD par rapport aux images Pretherapeutiques.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
auto-questionnaire SF36
Délai: 12 mois
SF36 (Le formulaire abrégé (36) d'enquête sur la santé)
12 mois
Score EVA du questionnaire auto-assumé
Délai: 12 mois
Eva (échelle visuelle analogique)
12 mois
Score de questionnaire auto-complété
Délai: 12 mois
KOOS (score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Première publication (Réel)

7 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-55
  • 2018-A02497-48 (Autre identifiant: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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