- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03867786
저항 운동 및 대마초 사용
대마초 사용 및 갈망에 대한 저항 운동의 급성 효과
연구 개요
상세 설명
대마초는 가장 널리 사용되는 불법 약물이며 위험한 사용률과 대마초 사용 장애(CUD)는 최근 몇 년 동안 계속해서 증가했습니다. 가장 높은 사용률과 CUD는 젊은 성인(20~24세)에서 볼 수 있으며, 젊은 성인의 50% 이상이 대마초를 평생 사용했다고 보고하고, 35%는 지난 해 사용을 보고했으며, 20%는 과거 사용을 보고했습니다. 월. 노출이 증가하면 대마초 사용으로 인한 심리적, 행동적 영향의 위험이 높아집니다. 이러한 대마초 사용 및 관련 위험의 증가를 감안할 때 대마초 갈망, 부정적인 심리적 영향을 줄이고 문제가 있는 대마초 사용의 근본적인 신경 생물학적 메커니즘을 변경하는 효과적인 행동 전략을 식별하는 것이 필요한 연구 방법입니다. 운동, 특히 저항 운동은 CUD에 대한 보조 치료로서 상당한 잠재력을 가진 행동 중재입니다.
이 제안의 목적은 대마초 사용 장애가 있는 남성과 여성에게 급성 저항 운동 프로토콜을 구현하여 이러한 문제를 해결하고자 합니다. 이 제안은 다음과 같습니다. 1 CUD가 있는 치료를 받지 않는 젊은 성인에게 사용하려는 정서, 스트레스 및 강박적 충동에 대한 급성 저항 운동 프로토콜의 효과를 조사합니다. 식욕/보상 호르몬 그렐린의 변화 이러한 결과는 CUD가 있는 개인을 지원하고 금단의 부정적인 영향을 줄이기 위해 사용할 수 있는 대마초 사용 장애에 대한 운동 개입에 대한 추가 개발을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gwendolyn Thomas, PhD
- 전화번호: 8148633172
- 이메일: gat112@psu.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따라 현재 중등도 또는 중증 대마초 사용 장애를 충족하는 18-30세 사이의 건강한 개인.
- 훈련을 받지 않았음(최소 6개월 동안 구조화된 운동 프로그램이 없음), 신체 활동 양식에 대한 자가 보고로 확인됨.
- 어깨, 엉덩이, 무릎 또는 발목 주위의 자유로운 움직임을 방해하거나 운동 중 불편함 또는 부상의 위험을 증가시키는 이전의 뼈 또는 근육 문제 또는 이전 부상이 없습니다. 진행중인 허리 문제가 없습니다.
- 알려진 내분비 장애(갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 부갑상선 기능 항진증, 쿠싱 증후군, 진성 당뇨병, 대사 증후군 또는 기타 염증성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음) 없음.
- 혈액 응고 장애의 병력이 없습니다.
- 영어를 읽을 수 있고 학습 평가를 완료할 수 있음
- 자발적으로 정보에 입각한 동의를 제공하고 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.
- 섭취 시 대마초를 제외한 물질에 대한 음성 독성 스크리닝을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 대마초 이외의 다른 물질에 대한 중등도 또는 중증 물질 사용 장애에 대한 현재 기준 충족
- 현재 급성 증상(즉, 정신병, 자살, 살인, 현재 조증)을 동반한 정신 장애가 있는 자.
- 지정된 연령 범위인 18~30세보다 젊거나 그 이상입니다.
- 모든 내분비, 뼈, 근육 문제, 이전 부상, 등 문제 또는 혈액 응고 장애.
- 심장 및 중증 호흡기 질환(예: 부정맥, 확대 심장, COPD) -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 조건
참가자는 40분 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
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참가자는 급성 운동 방문을 완료합니다.
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활성 비교기: 비디오 제어 조건
참가자는 40분 분량의 자연 비디오를 시청합니다.
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참가자는 비디오 제어 방문을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 갈망
기간: 기준선에서 변경
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마리화나 갈망 설문지(MCQ) 45개 항목으로 구성된 MCQ는 마리화나 갈망을 평가하는 다차원 설문지입니다.
그것은 코카인 갈망 설문지를 기반으로 하며 마리화나에 대한 갈망을 특징짓는 네 가지 특정 구조를 다루는 항목을 사용합니다. (1) 강박, 마리화나 사용을 통제할 수 없음; (2) 금단 증상이나 부정적인 기분에서 벗어날 것을 기대하는 감정, 마리화나 사용; (3) 마리화나 흡연으로 인한 긍정적인 결과에 대한 기대, 기대; (4) 긍정적인 결과를 위해 마리화나를 사용하려는 목적성, 의도 및 계획.
각 항목은 "매우 동의함에서 매우 동의하지 않음" 범위의 7점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 변경
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대마초 갈망
기간: 기준선에서 변경
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0.5mL 혈장으로 측정한 총 그렐린
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기준선에서 변경
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대마초 소비
기간: 기준선에서 변경
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엔도칸나비노이드 N-아라키도노일에탄올아민(AEA)
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기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12345 (기타 보조금/기금 번호: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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