- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03867786
Упражнения с отягощениями и употребление каннабиса
Острое влияние упражнений с отягощениями на употребление каннабиса и тягу к нему
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каннабис является наиболее широко используемым запрещенным наркотиком, и в последние годы продолжают расти показатели опасного употребления и расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUD). Самые высокие показатели употребления и CUD наблюдаются среди молодых людей (20–24 года): более 50% молодых людей сообщают об употреблении каннабиса на протяжении всей жизни, 35% сообщают об употреблении в прошлом году и 20% сообщают об употреблении в прошлом. месяц. Повышенное воздействие вызывает более высокий риск пагубных психологических и поведенческих последствий употребления каннабиса. Учитывая возросшую распространенность употребления каннабиса и связанные с ним риски, определение эффективных поведенческих стратегий, которые уменьшают тягу к каннабису, негативные психологические эффекты и изменяют нейробиологические механизмы, лежащие в основе проблемного употребления каннабиса, является направлением необходимых исследований. Упражнения, особенно упражнения с отягощениями, являются поведенческим вмешательством со значительным потенциалом в качестве дополнительного лечения CUD.
Цели этого предложения направлены на решение этих проблем путем внедрения протокола упражнений с острым сопротивлением у мужчин и женщин, страдающих расстройством, связанным с употреблением каннабиса. Это предложение будет: 1 исследовать влияние протокола упражнений с отягощениями на аффект, стресс и компульсивное побуждение для использования у молодых людей с БКН, не обращающихся за лечением; изменения в гормоне аппетита/вознаграждения грелине. Эти результаты послужат основой для дальнейшей разработки вмешательств с физическими упражнениями при расстройствах, связанных с употреблением каннабиса, которые можно использовать с целью поддержки людей с CUD, сократить употребление и уменьшить негативные последствия отмены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gwendolyn Thomas, PhD
- Номер телефона: 8148633172
- Электронная почта: gat112@psu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 30 лет, которые в настоящее время имеют умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением каннабиса, в соответствии с критериями DSM-5.
- Нетренированный (отсутствие структурированной программы упражнений в течение как минимум предыдущих 6 месяцев), что подтверждается самоотчетом в форме физической активности.
- Отсутствие предыдущих проблем с костями или мышцами или предыдущих травм, которые препятствовали бы свободному движению плеча, бедра, колена или лодыжки или увеличивали риск дискомфорта или травм во время упражнений. Отсутствие постоянных проблем со спиной.
- Отсутствие известных эндокринных нарушений (включая, помимо прочего, гипертиреоз, гипотиреоз, гиперпаратиреоз, синдром Кушинга, сахарный диабет, метаболический синдром или другие воспалительные заболевания).
- Нарушений свертываемости крови в анамнезе нет.
- Умение читать по-английски и сдавать экзамены по учебе
- Добровольно предоставить информированное согласие и подписать документ об информированном согласии.
- Способен предоставить отрицательный токсикологический скрининг веществ, кроме каннабиса, при приеме внутрь.
Критерий исключения:
- Соответствовать текущим критериям умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, любого другого вещества, кроме каннабиса.
- Наличие каких-либо текущих психических расстройств с острыми симптомами (т. е. психоз, суицидальные, маниакальные наклонности).
- Моложе или старше указанного возрастного диапазона от 18 до 30 лет.
- Любые эндокринные, костные, мышечные проблемы, предыдущие травмы, проблемы со спиной или нарушения свертываемости крови.
- Сердечные и тяжелые респираторные заболевания (т. аритмии, увеличенное сердце, ХОБЛ) -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие упражнения
Участники пройдут 40-минутный протокол упражнений
|
Участники завершат острую тренировку.
|
|
Активный компаратор: Состояние контроля видео
Участники посмотрят 40-минутное видео о природе.
|
Участники пройдут видеоконтрольный визит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяга к каннабису
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем
|
Опросник о пристрастии к марихуане (MCQ) MCQ, состоящий из 45 пунктов, представляет собой многомерный опросник, оценивающий тягу к марихуане.
Он основан на Опроснике тяги к кокаину и использует пункты, которые касаются четырех конкретных конструктов, характеризующих тягу к марихуане: (1) компульсивность, неспособность контролировать употребление марихуаны; (2) эмоциональность, употребление марихуаны в ожидании облегчения от абстиненции или плохого настроения; (3) ожидание, ожидание положительных результатов от курения марихуаны; и (4) целеустремленность, намерение и планирование использования марихуаны для достижения положительных результатов.
Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале типа Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
изменение по сравнению с исходным уровнем
|
|
Тяга к каннабису
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Общий грелин, измеренный с помощью 0,5 мл плазмы
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
|
Потребление каннибиса
Временное ограничение: изменение по сравнению с базовым уровнем
|
эндоканнабиноидный N-арахидоноилэтаноламин (AEA)
|
изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12345 (Другой номер гранта/финансирования: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .