- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03867786
Esercizio di resistenza e uso di cannabis
Gli effetti acuti dell'esercizio di resistenza sull'uso e sul desiderio di cannabis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cannabis è la droga illecita più diffusa e negli ultimi anni i tassi di consumo pericoloso e i disturbi da uso di cannabis (CUD) hanno continuato ad aumentare. I tassi più elevati di consumo e CUD si osservano nei giovani adulti (20-24 anni) con oltre il 50% dei giovani adulti che riferisce di aver fatto uso di cannabis una volta nella vita, il 35% ne ha riferito l'uso nell'ultimo anno e il 20% ne ha riferito l'uso nel passato mese. Una maggiore esposizione produce un rischio maggiore di effetti psicologici e comportamentali dannosi del consumo di cannabis. Data questa maggiore prevalenza del consumo di cannabis e dei rischi associati, l'identificazione di strategie comportamentali efficaci che riducano il desiderio di cannabis, gli effetti psicologici negativi e alterino i meccanismi neurobiologici alla base del consumo problematico di cannabis sono una via di ricerca necessaria. L'esercizio, in particolare l'esercizio di resistenza, è un intervento comportamentale con un notevole potenziale come trattamento aggiuntivo per la CUD.
Gli obiettivi di questa proposta cercano di affrontare questi problemi implementando un protocollo di esercizi di resistenza acuta in uomini e donne che hanno un disturbo da uso di cannabis. Questa proposta: 1 esaminerà l'effetto di un protocollo di esercizio di resistenza acuta sull'affetto, lo stress e l'impulso compulsivo da utilizzare in giovani adulti con CUD non in cerca di trattamento 2. esaminerà se una sessione di esercizio di resistenza acuta in individui con CUD è associata a alterazioni dell'ormone dell'appetito/ricompensa grelina Questi risultati informeranno l'ulteriore sviluppo degli interventi di esercizio per il disturbo da uso di cannabis che possono essere utilizzati con l'obiettivo di aiutare le persone con CUD a ridurre l'uso e diminuire gli effetti negativi dell'astinenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gwendolyn Thomas, PhD
- Numero di telefono: 8148633172
- Email: gat112@psu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 18 e 30 anni che attualmente si incontrano per un disturbo da uso di cannabis moderato o grave secondo i criteri del DSM-5.
- Non allenato (nessun programma di esercizi strutturato per almeno i 6 mesi precedenti) come verificato dall'autovalutazione su un modulo di attività fisica.
- Nessun precedente problema osseo o muscolare o lesioni precedenti che impedirebbero il libero movimento intorno alla spalla, all'anca, al ginocchio o alla caviglia o aumenterebbero il rischio di disagio o lesioni durante l'esercizio. Nessun problema alla schiena in corso.
- Nessun disturbo endocrino noto (inclusi, ma non limitati a, ipertiroidismo, ipotiroidismo, iperparatiroidismo, sindrome di Cushing, diabete mellito, sindrome metabolica o altri disturbi infiammatori).
- Nessuna storia di disturbi della coagulazione del sangue.
- In grado di leggere l'inglese e completare le valutazioni di studio
- Fornire volontariamente il consenso informato e firmare il documento di consenso informato.
- In grado di fornire screening tossicologici negativi per le sostanze, ad eccezione della cannabis, al momento dell'assunzione.
Criteri di esclusione:
- Soddisfare i criteri attuali per un disturbo da uso di sostanze moderato o grave per qualsiasi altra sostanza oltre alla cannabis
- Avere qualsiasi disturbo psichiatrico attuale con sintomi acuti (es. Psicosi, mania suicidaria, omicida, attuale).
- Più giovane o più vecchio della fascia di età specificata di 18-30 anni.
- Qualsiasi problema endocrino, osseo, muscolare, lesioni precedenti, problemi alla schiena o disturbi della coagulazione del sangue.
- Malattie cardiache e respiratorie gravi (es. aritmie, cuore ingrossato, BPCO) -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di esercizio
I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di esercizi di 40 minuti
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I partecipanti completeranno una visita di esercizio acuto.
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Comparatore attivo: Condizione di controllo video
I partecipanti vedranno un video sulla natura di 40 minuti
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I partecipanti completeranno una visita di controllo video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
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Craving Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) L'MCQ di 45 voci è un questionario multidimensionale che valuta il desiderio di marijuana.
Si basa sul Cocaine Craving Questionnaire e utilizza elementi che toccano quattro costrutti specifici che caratterizzano il desiderio di marijuana: (1) compulsività, incapacità di controllare l'uso di marijuana; (2) emotività, uso di marijuana in previsione di sollievo dall'astinenza o umore negativo; (3) aspettativa, anticipazione di esiti positivi dal fumo di marijuana; e (4) intenzionalità, intenzione e pianificazione nell'uso della marijuana per risultati positivi.
Ogni elemento è valutato su una scala di tipo Likert a sette punti che va da "fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo"
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cambiamento rispetto al basale
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Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale
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Grelina totale misurata da 0,5 ml di plasma
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Modifica rispetto al basale
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Consumo di Cannibis
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla linea di base
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endocannabinoide N-arachidonoiletanolammina (AEA)
|
cambiamento rispetto alla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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