- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03867786
Exercice de résistance et consommation de cannabis
Les effets aigus des exercices de résistance sur la consommation de cannabis et l'état de manque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cannabis est la drogue illicite la plus consommée et les taux d'usage dangereux et de troubles liés à l'usage du cannabis (CUD) ont continué d'augmenter ces dernières années. Les taux les plus élevés de consommation et de CUD sont observés chez les jeunes adultes (20 à 24 ans), plus de 50 % des jeunes adultes déclarant avoir consommé du cannabis au cours de leur vie, 35 % ont déclaré avoir consommé du cannabis au cours de la dernière année et 20 % ont déclaré avoir consommé du cannabis dans le passé. mois. Une exposition accrue produit un risque plus élevé d'effets psychologiques et comportementaux néfastes de la consommation de cannabis. Compte tenu de cette prévalence accrue de la consommation de cannabis et des risques associés, l'identification de stratégies comportementales efficaces qui réduisent l'envie de cannabis, les effets psychologiques négatifs et modifient les mécanismes neurobiologiques sous-jacents à la consommation problématique de cannabis sont une voie de recherche nécessaire. L'exercice, en particulier l'exercice de résistance, est une intervention comportementale avec un potentiel considérable en tant que traitement d'appoint pour le CUD.
Les objectifs de cette proposition visent à résoudre ces problèmes en mettant en œuvre un protocole d'exercice de résistance aiguë chez les hommes et les femmes qui ont un trouble lié à l'usage de cannabis. Cette proposition : 1 examinera l'effet d'un protocole d'exercices de résistance aiguë sur l'affect, le stress et le besoin compulsif de l'utiliser chez les jeunes adultes atteints de CUD qui ne recherchent pas de traitement 2. examinera si une séance d'exercices de résistance aiguë chez les personnes atteintes de CUD est associée à altérations de la ghréline, l'hormone de l'appétit/de la récompense Ces résultats éclaireront le développement ultérieur d'interventions d'exercice pour les troubles liés à la consommation de cannabis qui peuvent être utilisées dans le but d'aider les personnes atteintes de CUD à réduire leur consommation et à diminuer les effets négatifs du sevrage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gwendolyn Thomas, PhD
- Numéro de téléphone: 8148633172
- E-mail: gat112@psu.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 30 ans qui présentent actuellement un trouble de consommation de cannabis modéré ou grave selon les critères du DSM-5.
- Non entraîné (pas de programme d'exercice structuré pendant au moins les 6 derniers mois) tel que vérifié par l'auto-déclaration sur un formulaire d'activité physique.
- Aucun problème osseux ou musculaire antérieur ou blessure antérieure qui empêcherait la libre circulation de l'épaule, de la hanche, du genou ou de la cheville, ou augmenterait le risque d'inconfort ou de blessure pendant l'exercice. Aucun problème de dos persistant.
- Aucun trouble endocrinien connu (y compris, mais sans s'y limiter, l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, l'hyperparathyroïdie, le syndrome de Cushing, le diabète sucré, le syndrome métabolique ou d'autres troubles inflammatoires).
- Aucun antécédent de troubles de la coagulation sanguine.
- Capable de lire l'anglais et de compléter les évaluations d'études
- Fournissez volontairement un consentement éclairé et signez le document de consentement éclairé.
- Capable de fournir des dépistages toxicologiques négatifs pour les substances, à l'exception du cannabis, à l'admission.
Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères actuels d'un trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances pour toute autre substance que le cannabis
- Avoir des troubles psychiatriques actuels avec des symptômes aigus (c'est-à-dire psychose, suicide, homicide, manie actuelle).
- Plus jeune ou plus âgé que la tranche d'âge spécifiée de 18 à 30 ans.
- Tout problème endocrinien, osseux, musculaire, blessure antérieure, problème de dos ou trouble de la coagulation sanguine.
- Maladies cardiaques et respiratoires graves (c.-à-d. arythmies, hypertrophie cardiaque, BPCO) -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'exercice
Les participants subiront un protocole d'exercice de 40 minutes
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Les participants effectueront une visite d'exercice aigu.
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Comparateur actif: Condition de contrôle vidéo
Les participants visionneront une vidéo de 40 minutes sur la nature
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Les participants effectueront une visite de contrôle vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Envie de cannabis
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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Craving Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) Le QCM en 45 points est un questionnaire multidimensionnel qui évalue l'état de manque de marijuana.
Il est basé sur le Cocaine Craving Questionnaire et utilise des éléments qui touchent à quatre constructions spécifiques caractérisant le besoin de marijuana : (1) la compulsivité, une incapacité à contrôler la consommation de marijuana ; (2) émotivité, consommation de marijuana en prévision d'un soulagement du sevrage ou d'une humeur négative ; (3) l'attente, l'anticipation des résultats positifs de fumer de la marijuana ; et (4) la détermination, l'intention et la planification de consommer de la marijuana pour des résultats positifs.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en sept points allant de "tout à fait d'accord à pas du tout d'accord"
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changement par rapport à la ligne de base
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Envie de cannabis
Délai: Changement par rapport à la ligne de base
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Ghréline totale mesurée par 0,5 ml de plasma
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Changement par rapport à la ligne de base
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Consommation de cannabis
Délai: changement par rapport à la référence
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endocannabinoïde N-arachidonoyléthanolamine (AEA)
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changement par rapport à la référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345 (Autre subvention/numéro de financement: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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