- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03867786
Ejercicio de resistencia y consumo de cannabis
Los efectos agudos del ejercicio de resistencia en el consumo y el ansia de cannabis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cannabis es la droga ilícita más consumida y las tasas de consumo peligroso y de trastornos por consumo de cannabis (CUD) han seguido aumentando en los últimos años. Las tasas más altas de uso y CUD se observan en adultos jóvenes (de 20 a 24 años) con más del 50 % de adultos jóvenes que informaron haber usado cannabis en su vida, el 35 % informaron haberlo usado en el último año y el 20 % informaron haberlo usado en el pasado mes. Una mayor exposición produce un mayor riesgo de efectos psicológicos y conductuales perjudiciales del consumo de cannabis. Dada esta mayor prevalencia del consumo de cannabis y los riesgos asociados, la identificación de estrategias conductuales eficaces que reduzcan el ansia por el cannabis, los efectos psicológicos negativos y alteren los mecanismos neurobiológicos subyacentes al consumo problemático de cannabis es una vía de investigación necesaria. El ejercicio, en particular el ejercicio de resistencia, es una intervención conductual con un potencial considerable como tratamiento adyuvante para la CUD.
Los objetivos de esta propuesta buscan abordar estos problemas mediante la implementación de un protocolo de ejercicio de resistencia aguda en hombres y mujeres que tienen trastorno por consumo de cannabis. Esta propuesta: 1 examinará el efecto de un protocolo de ejercicios de resistencia agudos sobre el afecto, el estrés y la urgencia compulsiva de usar en adultos jóvenes con CUD que no buscan tratamiento 2. Examinará si una sesión de ejercicios de resistencia agudos en individuos con CUD se asocia con alteraciones en la hormona del apetito/recompensa grelina Estos hallazgos informarán el desarrollo futuro de las intervenciones de ejercicio para el trastorno por consumo de cannabis que se pueden usar con el objetivo de ayudar a las personas con CUD a reducir el uso y disminuir los efectos negativos de la abstinencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gwendolyn Thomas, PhD
- Número de teléfono: 8148633172
- Correo electrónico: gat112@psu.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos entre las edades de 18 a 30 años que actualmente se encuentran por un trastorno por consumo de cannabis moderado o grave según los criterios del DSM-5.
- Sin entrenamiento (sin programa de ejercicio estructurado durante al menos los 6 meses anteriores) verificado por autoinforme en un formulario de actividad física.
- Sin problemas óseos o musculares previos o lesiones previas que impidan el movimiento libre sobre el hombro, la cadera, la rodilla o el tobillo, o que aumenten el riesgo de molestias o lesiones durante el ejercicio. Sin problemas continuos de espalda.
- No se conocen trastornos endocrinos (incluidos, entre otros, hipertiroidismo, hipotiroidismo, hiperparatiroidismo, síndrome de Cushing, diabetes mellitus, síndrome metabólico u otros trastornos inflamatorios).
- Sin antecedentes de trastornos de la coagulación de la sangre.
- Capaz de leer inglés y completar evaluaciones de estudio.
- Proporcionar voluntariamente el consentimiento informado y firmar el documento de consentimiento informado.
- Capaz de proporcionar exámenes de toxicología negativos para sustancias, excepto cannabis, en el momento de la ingesta.
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios actuales para un trastorno por consumo de sustancias moderado o grave para cualquier otra sustancia además del cannabis
- Tiene algún trastorno psiquiátrico actual con síntomas agudos (es decir, psicosis, suicida, homicida, manía actual).
- Más jóvenes o mayores que el rango de edad especificado de 18 a 30 años.
- Cualquier problema endocrino, óseo, muscular, lesiones previas, problemas de espalda o trastornos de la coagulación de la sangre.
- Enfermedades cardíacas y respiratorias graves (es decir, arritmias, agrandamiento del corazón, EPOC) -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de ejercicio
Los participantes se someterán a un protocolo de ejercicio de 40 minutos.
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Los participantes completarán una visita de ejercicio agudo.
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Comparador activo: Condición de control de video
Los participantes verán un video de naturaleza de 40 minutos.
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Los participantes completarán una visita de control por video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antojo de Cannabis
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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Craving Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) El MCQ de 45 ítems es un cuestionario multidimensional que evalúa el deseo por la marihuana.
Se basa en el Cuestionario de Ansias de Cocaína y utiliza ítems que tocan cuatro constructos específicos que caracterizan las ansias de marihuana: (1) compulsividad, una incapacidad para controlar el consumo de marihuana; (2) emotividad, uso de marihuana en anticipación del alivio de la abstinencia o estado de ánimo negativo; (3) expectativa, anticipación de resultados positivos por fumar marihuana; y (4) propósito, intención y planificación para usar marihuana para obtener resultados positivos.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de siete puntos que van desde "totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo".
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cambio desde la línea de base
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Antojo de cannabis
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
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Grelina total medida por 0,5 ml de plasma
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Cambio desde la línea de base
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Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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endocannabinoide N-araquidonoiletanolamina (AEA)
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cambio desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12345 (Otro número de subvención/financiamiento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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