- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03867786
Krafttraining und Cannabiskonsum
Die akuten Auswirkungen von Widerstandsübungen auf Cannabiskonsum und Verlangen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cannabis ist die am weitesten verbreitete illegale Droge, und die Raten des gefährlichen Konsums und der Cannabiskonsumstörungen (CUDs) sind in den letzten Jahren weiter gestiegen. Die höchsten Konsum- und CUD-Raten werden bei jungen Erwachsenen (20-24 Jahre) beobachtet, wobei mehr als 50 % der jungen Erwachsenen einen lebenslangen Cannabiskonsum, 35 % einen Konsum im vergangenen Jahr und 20 % einen Konsum in der Vergangenheit angeben Monat. Eine erhöhte Exposition führt zu einem höheren Risiko für schädliche psychologische und verhaltensbezogene Auswirkungen des Cannabiskonsums. Angesichts dieser erhöhten Prävalenz des Cannabiskonsums und der damit verbundenen Risiken ist die Identifizierung effektiver Verhaltensstrategien, die das Verlangen nach Cannabis, negative psychologische Auswirkungen und die Veränderung neurobiologischer Mechanismen, die dem problematischen Cannabiskonsum zugrunde liegen, ein Weg der erforderlichen Forschung. Übung, insbesondere Widerstandsübung, ist eine Verhaltensintervention mit erheblichem Potenzial als Zusatzbehandlung für CUD.
Die Ziele dieses Vorschlags zielen darauf ab, diese Probleme anzugehen, indem ein akutes Widerstandsübungsprotokoll bei Männern und Frauen mit einer Cannabiskonsumstörung implementiert wird. Dieser Vorschlag wird: 1 die Wirkung eines akuten Widerstandsübungsprotokolls auf Affekt, Stress und zwanghaften Drang zur Anwendung bei nicht behandlungssuchenden jungen Erwachsenen mit CUD untersuchen 2. untersuchen, ob eine akute Widerstandsübungssitzung bei Personen mit CUD mit induziertem assoziiert ist Veränderungen des Appetit-/Belohnungshormons Ghrelin Diese Ergebnisse werden die weitere Entwicklung von Übungsinterventionen für Cannabiskonsumstörungen beeinflussen, die mit dem Ziel verwendet werden können, Personen mit CUD dabei zu unterstützen, den Konsum zu reduzieren und die negativen Auswirkungen des Entzugs zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gwendolyn Thomas, PhD
- Telefonnummer: 8148633172
- E-Mail: gat112@psu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die sich derzeit wegen einer mittelschweren oder schweren Cannabiskonsumstörung gemäß DSM-5-Kriterien treffen.
- Untrainiert (kein strukturiertes Trainingsprogramm für mindestens die letzten 6 Monate), wie durch Selbstauskunft auf einem Formular zur körperlichen Aktivität bestätigt.
- Keine früheren Knochen- oder Muskelprobleme oder früheren Verletzungen, die eine freie Bewegung um Schulter, Hüfte, Knie oder Knöchel verhindern oder das Risiko von Beschwerden oder Verletzungen während des Trainings erhöhen würden. Keine anhaltenden Rückenprobleme.
- Keine bekannten endokrinen Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hyperthyreose, Hypothyreose, Hyperparathyreoidismus, Cushing-Syndrom, Diabetes mellitus, metabolisches Syndrom oder andere entzündliche Erkrankungen).
- Keine Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen.
- Kann Englisch lesen und Studienbewertungen absolvieren
- Geben Sie freiwillig Ihre informierte Zustimmung ab und unterschreiben Sie das Dokument der informierten Zustimmung.
- Kann bei der Einnahme negative toxikologische Screenings für Substanzen mit Ausnahme von Cannabis durchführen.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die aktuellen Kriterien für eine mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung für jede andere Substanz außer Cannabis
- Haben Sie aktuelle psychiatrische Störungen mit akuten Symptomen (z. B. Psychose, Selbstmord, Mord, aktuelle Manie).
- Jünger oder älter als die angegebene Altersspanne von 18-30.
- Jegliche endokrine, Knochen-, Muskelprobleme, frühere Verletzungen, Rückenprobleme oder Blutgerinnungsstörungen.
- Herz- und schwere Atemwegserkrankungen (z. Herzrhythmusstörungen, vergrößertes Herz, COPD) -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungszustand
Die Teilnehmer durchlaufen ein 40-minütiges Übungsprotokoll
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Die Teilnehmer absolvieren einen akuten Übungsbesuch.
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Aktiver Komparator: Zustand der Videosteuerung
Die Teilnehmer sehen sich ein 40-minütiges Naturvideo an
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Die Teilnehmer absolvieren einen Videokontrollbesuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie
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Craving Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) Der MCQ mit 45 Punkten ist ein mehrdimensionaler Fragebogen, der das Verlangen nach Marihuana bewertet.
Es basiert auf dem Cocaine Craving Questionnaire und verwendet Elemente, die vier spezifische Konstrukte berühren, die das Verlangen nach Marihuana charakterisieren: (1) Zwanghaftigkeit, eine Unfähigkeit, den Marihuanakonsum zu kontrollieren; (2) Emotionalität, Konsum von Marihuana in Erwartung einer Linderung von Entzug oder negativer Stimmung; (3) Erwartung, Erwartung positiver Ergebnisse des Rauchens von Marihuana; und (4) Zweckmäßigkeit, Absicht und Planung, Marihuana für positive Ergebnisse zu verwenden.
Jedes Item wird auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
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Änderung von der Grundlinie
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Verlangen nach Cannabis
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie
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Gesamt-Ghrelin, gemessen mit 0,5 ml Plasma
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Änderung von der Grundlinie
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Cannabiskonsum
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie
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Endocannabinoid N-Arachidonoylethanolamin (AEA)
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Änderung von der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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