- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03867786
Vastustusharjoitus ja kannabiksen käyttö
Vastustusharjoituksen akuutit vaikutukset kannabiksen käyttöön ja himoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabis on laajimmin käytetty laiton huume, ja vaarallisen käytön sekä kannabiksen käyttöhäiriöiden (CUD) määrä on jatkanut nousuaan viime vuosina. Korkeimmat käyttöasteet ja CUD:t havaitaan nuorilla aikuisilla (20–24-vuotiailla), sillä yli 50 % nuorista aikuisista ilmoitti käyttäneensä kannabista elinaikanaan, 35 % ilmoitti käyttäneensä kannabista viime vuoden aikana ja 20 % ilmoitti käyttäneensä kannabista aiemmin. kuukausi. Lisääntynyt altistuminen lisää kannabiksen käytön haitallisten psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien vaikutusten riskiä. Kannabiksen käytön ja siihen liittyvien riskien lisääntymisen vuoksi tarvitaan tehokkaita käyttäytymisstrategioita, jotka vähentävät kannabiksen himoa, negatiivisia psykologisia vaikutuksia ja muuttavat kannabiksen ongelmakäytön taustalla olevia neurobiologisia mekanismeja. Harjoitus, erityisesti vastustusharjoitus, on käyttäytymiseen liittyvä interventio, jolla on huomattava potentiaali CUD:n lisähoitona.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on ratkaista nämä ongelmat ottamalla käyttöön akuutin vastustuskyvyn harjoitusprotokollaa miehillä ja naisilla, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö. Tässä ehdotuksessa: 1 tarkastellaan akuutin vastustuskyvyn harjoitusprotokollan vaikutusta affektiivisiin, stressiin ja pakko-oireisiin tarpeisiin hoitoon hakeutuneilla nuorilla aikuisilla, joilla on CUD. ruokahalu-/palkitsemishormonin greliinin muutokset Nämä havainnot kertovat jatkokehityksestä kannabiksen käyttöhäiriön liikuntainterventioihin, joita voidaan käyttää tukemaan CUD-potilaita vähentämään käyttöä ja vähentämään vieroitusvaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gwendolyn Thomas, PhD
- Puhelinnumero: 8148633172
- Sähköposti: gat112@psu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18–30-vuotiaat henkilöt, jotka tällä hetkellä kohtaavat kohtalaisen tai vaikean kannabiksen käytön häiriön DSM-5-kriteerien mukaan.
- Harjoittamaton (ei strukturoitua harjoitusohjelmaa vähintään viimeisten 6 kuukauden ajalta), mikä on vahvistettu fyysisen aktiivisuuslomakkeen omalla ilmoituksella.
- Ei aikaisempia luu- tai lihasongelmia tai aiempia vammoja, jotka estäisivät vapaan liikkeen olkapäässä, lonkassa, polvessa tai nilkassa tai lisäävät epämukavuuden tai loukkaantumisen riskiä harjoituksen aikana. Ei jatkuvia selkäongelmia.
- Ei tunnettuja hormonaalisia häiriöitä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperparatyreoosi, Cushingin oireyhtymä, diabetes mellitus, metabolinen oireyhtymä tai muut tulehdussairaudet).
- Ei historiaa veren hyytymishäiriöistä.
- Pystyy lukemaan englantia ja suorittamaan opintoarvioita
- Anna vapaaehtoisesti tietoinen suostumus ja allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja.
- Pystyy tarjoamaan negatiivisia toksikologisia seulontatutkimuksia aineista, paitsi kannabista, nauttimisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää nykyiset kriteerit keskivaikealle tai vaikealle päihteidenkäyttöhäiriölle kaikille muille kuin kannabiksen aineille
- Onko sinulla tällä hetkellä psykiatrisia häiriöitä, joihin liittyy akuutteja oireita (esim. psykoosi, itsetuhoisuus, murha, nykyinen mania).
- Nuorempi tai vanhempi kuin määritetty ikäryhmä 18-30.
- Kaikki endokriiniset, luu-, lihasongelmat, aiemmat vammat, selkäongelmat tai veren hyytymishäiriöt.
- Sydän- ja vakavat hengityselinten sairaudet (esim. rytmihäiriöt, suurentunut sydän, COPD) -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen kunto
Osallistujat käyvät läpi 40 minuutin harjoitusprotokollan
|
Osallistujat suorittavat akuutin harjoituskäynnin.
|
|
Active Comparator: Videon ohjaustila
Osallistujat katsovat 40 minuutin luontovideon
|
Osallistujat suorittavat videovalvontakäynnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen himo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta
|
Craving Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) 45 kohdan MCQ on moniulotteinen kyselylomake, joka arvioi marihuanan himoa.
Se perustuu Cocaine Craving Questionnaire -kyselyyn ja käyttää kohteita, jotka koskettavat neljää marihuananhimoa kuvaavaa erityistä rakennetta: (1) pakko-oireisuus, kyvyttömyys hallita marihuanan käyttöä; (2) emotionaalisuus, marihuanan käyttö vetäytymisen tai negatiivisen mielialan vapautumisen ennakoimiseksi; (3) odotukset, marihuananpolton positiivisten tulosten ennakointi; ja (4) määrätietoisuus, aikomus ja suunnittelu käyttää marihuanaa myönteisten tulosten saavuttamiseksi.
Jokainen kohde on arvioitu seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä täysin eri mieltä"
|
muutos lähtötasosta
|
|
Kannabiksen himo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
Kokonaisgreliini mitattuna 0,5 ml:lla plasmaa
|
Muutos lähtötasosta
|
|
Kannibiksen kulutus
Aikaikkuna: muutos perustilanteesta
|
endokannabinoidi N-arakidonoyylietanoliamiini (AEA)
|
muutos perustilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .