- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03867786
Modstandsøvelser og cannabisbrug
De akutte virkninger af modstandsøvelser på cannabisbrug og -trang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cannabis er det mest udbredte illegale stof, og antallet af farligt brug, og cannabisbrugsforstyrrelser (CUDs) er fortsat med at stige i de seneste år. Den højeste andel af brug og CUDs ses hos unge voksne (20 - 24 år) med mere end 50 % af unge voksne, der rapporterer livslang brug af cannabis, 35 % rapporterer brug i det seneste år, og 20 % rapporterer brug i fortiden måned. Øget eksponering giver højere risiko for skadelige psykologiske og adfærdsmæssige virkninger af cannabisbrug. I betragtning af denne øgede udbredelse af cannabisbrug og tilknyttede risici er identifikation af effektive adfærdsstrategier, der reducerer cannabistrang, negative psykologiske effekter og ændrer neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for problematisk cannabisbrug, en mulighed for nødvendig forskning. Motion, især modstandstræning, er en adfærdsmæssig intervention med et betydeligt potentiale som en supplerende behandling for CUD.
Formålet med dette forslag søger at løse disse problemer ved at implementere en protokol om akut resistenstræning hos mænd og kvinder, der lider af cannabisbrug. Dette forslag vil: 1 undersøge effekten af en protokol for akut modstandstræning på affekt, stress og tvangsmæssig trang til brug i ikke-behandlingssøgende unge voksne med CUD 2. undersøge, om en akut træningssession hos personer med CUD er forbundet med induceret ændringer i appetit-/belønningshormonet ghrelin Disse resultater vil informere den videre udvikling af træningsinterventioner for cannabisbrugsforstyrrelser, der kan bruges med det formål at støtte personer med CUD med at reducere brugen og mindske de negative virkninger af abstinenser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gwendolyn Thomas, PhD
- Telefonnummer: 8148633172
- E-mail: gat112@psu.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer i alderen 18-30 år, som i øjeblikket møder en moderat eller svær cannabisbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier.
- Utrænet (intet struktureret træningsprogram i mindst de foregående 6 måneder) som bekræftet ved selvrapportering på en fysisk aktivitetsform.
- Ingen tidligere knogle- eller muskelproblemer eller tidligere skader, der ville forhindre fri bevægelse omkring skulder, hofte, knæ eller ankel, eller øge risikoen for ubehag eller skade under træning. Ingen vedvarende rygproblemer.
- Ingen kendte endokrine lidelser (herunder, men ikke begrænset til, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, hyperparathyroidisme, Cushings syndrom, diabetes mellitus, metabolisk syndrom eller andre inflammatoriske lidelser).
- Ingen historie med blodkoagulationsforstyrrelser.
- Kunne læse engelsk og gennemføre studievurderinger
- Giv frivilligt informeret samtykke og underskriv det informerede samtykke.
- I stand til at udføre negative toksikologiske screeninger for stoffer, undtagen cannabis, ved indtagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Opfyld de nuværende kriterier for en moderat eller svær misbrugsforstyrrelse for ethvert andet stof end cannabis
- Har nogen aktuelle psykiatriske lidelser med akutte symptomer (dvs. psykose, suicidal, morderisk, aktuel mani).
- Yngre eller ældre end den angivne aldersgruppe på 18-30.
- Endokrine problemer, knogler, muskelproblemer, tidligere skader, rygproblemer eller blodpropper.
- Hjerte- og alvorlige luftvejssygdomme (dvs. arytmier, forstørret hjerte, KOL) -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningstilstand
Deltagerne vil gennemgå en 40 minutters træningsprotokol
|
Deltagerne vil gennemføre et akut træningsbesøg.
|
|
Aktiv komparator: Videokontroltilstand
Deltagerne vil se en 40 minutters naturvideo
|
Deltagerne vil gennemføre et videokontrolbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabistrang
Tidsramme: ændring fra baseline
|
Craving Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) MCQ'et med 45 elementer er et multidimensionelt spørgeskema, der vurderer trangen til marihuana.
Den er baseret på Cocaine Craving Questionnaire og bruger emner, der berører fire specifikke konstruktioner, der karakteriserer trang til marihuana: (1) tvangsevne, en manglende evne til at kontrollere marihuanabrug; (2) følelsesmæssighed, brug af marihuana i forventning om lindring fra tilbagetrækning eller negativt humør; (3) forventning, forventning om positive resultater ved at ryge marihuana; og (4) målrettethed, intention og planlægning af at bruge marihuana til positive resultater.
Hvert emne er bedømt på en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig til meget uenig"
|
ændring fra baseline
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Ændring fra baseline
|
Total Ghrelin målt med 0,5 ml plasma
|
Ændring fra baseline
|
|
Cannibis forbrug
Tidsramme: ændring fra baseline
|
endocannabinoid N-arachidonoylethanolamin (AEA)
|
ændring fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBrug af cannabis | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Ikke rekrutterer endnuAlkohol drikke | Brug af cannabis | Par