- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03867786
Motstandstrening og cannabisbruk
De akutte effektene av motstandstrening på cannabisbruk og -trang
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cannabis er det mest brukte illegale stoffet og hyppigheten av farlig bruk, og cannabisbruksforstyrrelser (CUDs) har fortsatt å øke de siste årene. De høyeste andelene av bruk og CUDs er sett hos unge voksne (20 - 24 år) med mer enn 50 % av unge voksne som rapporterer livslang bruk av cannabis, 35 % rapporterer bruk i det siste året og 20 % rapporterer bruk i det siste måned. Økt eksponering gir høyere risiko for skadelige psykologiske og atferdsmessige effekter av cannabisbruk. Gitt denne økte utbredelsen av cannabisbruk og tilhørende risiko, er identifisering av effektive atferdsstrategier som reduserer cannabistrang, negative psykologiske effekter og endrer nevrobiologiske mekanismer som ligger til grunn for problematisk cannabisbruk en mulighet for nødvendig forskning. Trening, spesielt motstandstrening, er en atferdsintervensjon med betydelig potensiale som tilleggsbehandling for CUD.
Målet med dette forslaget søker å løse disse problemene ved å implementere protokollen om akutt motstandsøvelse hos menn og kvinner som har cannabisbruksforstyrrelser. Dette forslaget vil: 1 undersøke effekten av en protokoll for akutt motstandstrening på affekt, stress og tvangsmessig trang til bruk ved ikke-behandlingssøkende unge voksne med CUD 2. undersøke om en akutt motstandsøvelse hos individer med CUD er assosiert med indusert endringer i appetitt-/ belønningshormonet ghrelin Disse funnene vil informere videre utvikling for treningsintervensjoner for cannabisbruksforstyrrelser som kan brukes med sikte på å støtte personer med CUD redusere bruken og redusere de negative effektene av abstinens.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gwendolyn Thomas, PhD
- Telefonnummer: 8148633172
- E-post: gat112@psu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer i alderen 18-30 år som i dag møter for en moderat eller alvorlig cannabisbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterier.
- Utrent (ingen strukturert treningsprogram i minst de siste 6 månedene) som bekreftet ved egenrapportering på et fysisk aktivitetsskjema.
- Ingen tidligere bein- eller muskelproblemer eller tidligere skader som ville hindre fri bevegelse rundt skulder, hofte, kne eller ankel, eller øke risikoen for ubehag eller skade under trening. Ingen pågående ryggproblemer.
- Ingen kjente endokrine lidelser (inkludert, men ikke begrenset til hypertyreose, hypotyreose, hyperparatyreose, Cushings syndrom, diabetes mellitus, metabolsk syndrom eller andre inflammatoriske lidelser).
- Ingen historie med blodproppforstyrrelser.
- Kunne lese engelsk og gjennomføre studievurderinger
- Gi frivillig samtykke og signer dokumentet om informert samtykke.
- Kunne gi negativ toksikologisk screening for stoffer, unntatt cannabis, ved inntak.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyll gjeldende kriterier for en moderat eller alvorlig rusforstyrrelse for andre stoffer enn cannabis
- Har noen aktuelle psykiatriske lidelser med akutte symptomer (dvs. psykose, suicidal, morderisk, aktuell mani).
- Yngre eller eldre enn spesifisert aldersgruppe på 18-30.
- Endokrine problemer, bein, muskelproblemer, tidligere skader, ryggproblemer eller blodproppforstyrrelser.
- Hjerte- og alvorlige luftveissykdommer (dvs. arytmier, forstørret hjerte, KOLS) -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningstilstand
Deltakerne vil gjennomgå en 40 minutters treningsprotokoll
|
Deltakerne skal gjennomføre et akutt treningsbesøk.
|
|
Aktiv komparator: Videokontrolltilstand
Deltakerne vil se en 40 minutters naturvideo
|
Deltakerne vil gjennomføre et videokontrollbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabistrang
Tidsramme: endre fra baseline
|
Craving Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) MCQ med 45 elementer er et flerdimensjonalt spørreskjema som vurderer sug etter marihuana.
Den er basert på Cocaine Craving Questionnaire og bruker elementer som berører fire spesifikke konstruksjoner som karakteriserer suget etter marihuana: (1) tvangsevne, en manglende evne til å kontrollere marihuanabruk; (2) emosjonalitet, bruk av marihuana i påvente av lindring fra tilbaketrekning eller negativt humør; (3) forventning, forventning om positive resultater fra røyking av marihuana; og (4) målrettethet, intensjon og planlegging for å bruke marihuana for positive resultater.
Hvert element er vurdert på en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig til veldig uenig"
|
endre fra baseline
|
|
Cannabistrang
Tidsramme: Endring fra baseline
|
Totalt Ghrelin målt med 0,5 ml plasma
|
Endring fra baseline
|
|
Cannibis forbruk
Tidsramme: endre fra baseline
|
endocannabinoid N-arachidonoylethanolamine (AEA)
|
endre fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345 (Annet stipend/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .