- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03867786
Exercício resistido e uso de maconha
Os efeitos agudos do exercício resistido no uso e desejo de maconha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cannabis é a droga ilícita mais amplamente utilizada e as taxas de uso perigoso e transtornos por uso de cannabis (CUDs) continuaram a aumentar nos últimos anos. As taxas mais altas de uso e CUDs são observadas em adultos jovens (20 a 24 anos), com mais de 50% dos jovens adultos relatando uso de cannabis na vida, 35% relatando uso no último ano e 20% relatando uso no passado mês. O aumento da exposição produz maior risco de efeitos psicológicos e comportamentais prejudiciais do uso de cannabis. Dada essa prevalência aumentada de uso de cannabis e riscos associados, a identificação de estratégias comportamentais eficazes que reduzem o desejo de cannabis, efeitos psicológicos negativos e alteram os mecanismos neurobiológicos subjacentes ao uso problemático de cannabis são uma via de pesquisa necessária. O exercício, particularmente o exercício de resistência, é uma intervenção comportamental com potencial considerável como tratamento adjuvante para CUD.
Os objetivos desta proposta buscam abordar essas questões por meio da implementação de protocolo de exercícios resistidos agudos em homens e mulheres com transtorno por uso de cannabis. Esta proposta irá: 1 examinar o efeito de um protocolo de exercício de resistência aguda no afeto, estresse e desejo compulsivo de usar em adultos jovens com CUD sem tratamento 2. examinar se uma sessão de exercício de resistência aguda em indivíduos com CUD está associada a indução alterações no apetite/hormônio de recompensa grelina Esses achados informarão o desenvolvimento adicional de intervenções de exercícios para transtorno do uso de cannabis que podem ser usadas com o objetivo de apoiar indivíduos com CUD a reduzir o uso e diminuir os efeitos negativos da abstinência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gwendolyn Thomas, PhD
- Número de telefone: 8148633172
- E-mail: gat112@psu.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 30 anos que atualmente atendem a um transtorno moderado ou grave por uso de cannabis de acordo com os critérios do DSM-5.
- Não treinado (sem programa de exercícios estruturados por pelo menos 6 meses anteriores) conforme verificado por autorrelato em um formulário de atividade física.
- Sem problemas ósseos ou musculares anteriores ou lesões anteriores que impeçam o movimento livre sobre o ombro, quadril, joelho ou tornozelo, ou aumentem o risco de desconforto ou lesão durante o exercício. Sem problemas nas costas em curso.
- Sem distúrbios endócrinos conhecidos (incluindo, entre outros, hipertireoidismo, hipotireoidismo, hiperparatireoidismo, síndrome de Cushing, diabetes mellitus, síndrome metabólica ou outros distúrbios inflamatórios).
- Sem história de distúrbios de coagulação sanguínea.
- Capaz de ler inglês e concluir avaliações de estudo
- Forneça consentimento informado voluntariamente e assine o documento de consentimento informado.
- Capaz de fornecer exames toxicológicos negativos para substâncias, exceto cannabis, na ingestão.
Critério de exclusão:
- Atender aos critérios atuais para um transtorno de uso de substância moderado ou grave para qualquer outra substância além da cannabis
- Tem quaisquer transtornos psiquiátricos atuais com sintomas agudos (ou seja, psicose, suicídio, homicida, mania atual).
- Mais jovem ou mais velho do que a faixa etária especificada de 18 a 30 anos.
- Quaisquer problemas endócrinos, ósseos, musculares, lesões anteriores, problemas nas costas ou distúrbios de coagulação do sangue.
- Doenças cardíacas e respiratórias graves (ou seja, arritmias, coração dilatado, DPOC) -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de exercício
Os participantes serão submetidos a um protocolo de exercícios de 40 minutos
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Os participantes completarão uma visita de exercícios agudos.
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Comparador Ativo: Condição de controle de vídeo
Os participantes assistirão a um vídeo de 40 minutos sobre a natureza
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Os participantes farão uma visita de controle por vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compulsão por Cannabis
Prazo: mudança da linha de base
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Craving Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) O MCQ de 45 itens é um questionário multidimensional que avalia o desejo por maconha.
Baseia-se no Questionário de Desejo de maconha e usa itens que abordam quatro construtos específicos que caracterizam o desejo por maconha: (1) compulsividade, uma incapacidade de controlar o uso de maconha; (2) emotividade, uso de maconha em antecipação ao alívio da abstinência ou humor negativo; (3) expectativa, antecipação de resultados positivos de fumar maconha; e (4) propósito, intenção e planejamento para usar maconha para resultados positivos.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de sete pontos, variando de "concordo totalmente a discordo totalmente".
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mudança da linha de base
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Compulsão por Cannabis
Prazo: Mudança da linha de base
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Grelina total medida por 0,5mL de plasma
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Mudança da linha de base
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Consumo de Cannabis
Prazo: mudança da linha de base
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endocanabinóide N-araquidonoiletanolamina (AEA)
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mudança da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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