- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03867786
Odporové cvičení a užívání konopí
Akutní účinky odporového cvičení na užívání konopí a bažení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konopí je nejrozšířenější nelegální drogou a míra rizikového užívání a poruch užívání konopí (CUD) v posledních letech nadále roste. Nejvyšší míry užívání a CUD jsou pozorovány u mladých dospělých (20–24 let), přičemž více než 50 % mladých dospělých uvádí celoživotní užívání konopí, 35 % uvádí užívání v minulém roce a 20 % uvádí užívání v minulosti. Měsíc. Zvýšená expozice vytváří vyšší riziko škodlivých psychologických a behaviorálních účinků užívání konopí. Vzhledem k této zvýšené prevalenci užívání konopí a souvisejícím rizikům je cestou potřebného výzkumu identifikace účinných strategií chování, které snižují touhu po konopí, negativní psychologické účinky a mění neurobiologické mechanismy, které jsou základem problematického užívání konopí. Cvičení, zejména cvičení s odporem, je behaviorální intervence se značným potenciálem jako doplňková léčba CUD.
Cílem tohoto návrhu je řešit tyto problémy zavedením protokolu cvičení s akutní rezistencí u mužů a žen, kteří mají poruchu užívání konopí. Tento návrh bude: 1 zkoumat účinek protokolu cvičení s akutním odporem na afekt, stres a nutkavou potřebu k použití u mladých dospělých s CUD, kteří nehledají léčbu, 2. prozkoumá, zda je cvičení akutního odporu u jedinců s CUD spojeno s indukovaným změny v apetitivním/odměňovacím hormonu ghrelinu Tato zjištění budou informovat o dalším vývoji cvičebních intervencí pro poruchu užívání konopí, které lze použít s cílem podpořit jedince s CUD, aby snížili užívání a snížili negativní účinky abstinenčního syndromu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gwendolyn Thomas, PhD
- Telefonní číslo: 8148633172
- E-mail: gat112@psu.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 18–30 let, kteří se v současné době setkávají se středně těžkou nebo těžkou poruchou užívání konopí podle kritérií DSM-5.
- Netrénovaný (žádný strukturovaný cvičební program po dobu nejméně 6 předchozích měsíců), jak bylo ověřeno vlastní zprávou na formuláři fyzické aktivity.
- Žádné předchozí problémy s kostmi nebo svaly nebo předchozí zranění, která by bránila volnému pohybu kolem ramene, kyčle, kolena nebo kotníku nebo zvyšovala riziko nepohodlí nebo zranění během cvičení. Žádné přetrvávající problémy se zády.
- Žádné známé endokrinní poruchy (včetně, ale bez omezení, hypertyreózy, hypotyreózy, hyperparatyreózy, Cushingova syndromu, diabetes mellitus, metabolického syndromu nebo jiných zánětlivých poruch).
- Bez anamnézy poruch srážlivosti krve.
- Umět číst anglicky a dokončit studijní testy
- Poskytněte dobrovolně informovaný souhlas a podepište dokument informovaného souhlasu.
- Schopnost provádět negativní toxikologické screeningy látek, kromě konopí, při příjmu.
Kritéria vyloučení:
- Splnit současná kritéria pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání návykových látek pro jakoukoli jinou látku kromě konopí
- Máte nějaké současné psychiatrické poruchy s akutními symptomy (tj. psychóza, sebevražda, vražda, současná mánie).
- Mladší nebo starší než stanovený věkový rozsah 18–30 let.
- Jakékoli endokrinní, kostní, svalové problémy, předchozí zranění, problémy se zády nebo poruchy srážlivosti krve.
- Srdeční a závažná onemocnění dýchacích cest (např. arytmie, zvětšené srdce, CHOPN) -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka cvičení
Účastníci podstoupí 40minutový cvičební protokol
|
Účastníci absolvují akutní cvičební návštěvu.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka ovládání videa
Účastníci uvidí 40minutové video o přírodě
|
Účastníci absolvují kontrolní návštěvu videa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Touha po konopí
Časové okno: změna od základní linie
|
Craving Marihuana Craving Questionnaire (MCQ) 45položkový MCQ je multidimenzionální dotazník, který hodnotí touhu po marihuaně.
Vychází z dotazníku Cocaine Craving Questionnaire a používá položky, které se dotýkají čtyř specifických konstruktů charakterizujících touhu po marihuaně: (1) kompulzivita, neschopnost kontrolovat užívání marihuany; (2) emocionalita, užívání marihuany v očekávání úlevy od abstinenčních příznaků nebo negativní nálady; (3) očekávání, očekávání pozitivních výsledků kouření marihuany; a (4) účelnost, záměr a plánování užívání marihuany pro pozitivní výsledky.
Každá položka je hodnocena na sedmibodové škále Likertova typu v rozsahu od „rozhodně souhlasím po rozhodně nesouhlasím“
|
změna od základní linie
|
|
Touha po konopí
Časové okno: Změna od základní linie
|
Celkový ghrelin měřený 0,5 ml plazmy
|
Změna od základní linie
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: změna od základní linie
|
endokanabinoid N-arachidonoylethanolamin (AEA)
|
změna od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika