- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03867786
Motståndsträning och cannabisanvändning
De akuta effekterna av motståndsträning på cannabisanvändning och sug
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cannabis är den mest använda olagliga drogen och andelen riskfylld användning, och cannabisanvändningsstörningar (CUDs) har fortsatt att öka de senaste åren. Den högsta andelen användning och CUDs ses hos unga vuxna (20 - 24 år gamla) med mer än 50 % av unga vuxna som rapporterar livstidsanvändning av cannabis, 35 % rapporterar användning under det senaste året och 20 % rapporterar användning tidigare månad. Ökad exponering ger högre risk för skadliga psykologiska och beteendemässiga effekter av cannabisanvändning. Med tanke på denna ökade förekomst av cannabisanvändning och associerade risker, är identifiering av effektiva beteendestrategier som minskar cannabisbegär, negativa psykologiska effekter och förändrar neurobiologiska mekanismer som ligger bakom problematisk cannabisanvändning en väg för nödvändig forskning. Träning, särskilt motståndsträning, är ett beteendeingrepp med stor potential som tilläggsbehandling för CUD.
Syftet med detta förslag syftar till att ta itu med dessa frågor genom att implementera protokoll för akut motståndsövning hos män och kvinnor som har störningar i cannabisanvändning. Detta förslag kommer att: 1 undersöka effekten av ett protokoll för akut motståndsträning på affekt, stress och tvångsmässigt behov att använda i icke-behandlingssökande unga vuxna med CUD 2. undersöka om en akut motståndsträningssession hos individer med CUD är associerad med inducerad förändringar i aptit-/belöningshormonet ghrelin Dessa fynd kommer att informera om den fortsatta utvecklingen av träningsinterventioner för cannabismissbruk som kan användas i syfte att stödja individer med CUD att minska användningen och minska de negativa effekterna av abstinens.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gwendolyn Thomas, PhD
- Telefonnummer: 8148633172
- E-post: gat112@psu.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer i åldrarna 18-30 år som för närvarande möter en måttlig eller svår cannabismissbruksstörning enligt DSM-5 kriterier.
- Otränad (inget strukturerat träningsprogram under minst de senaste 6 månaderna) som verifierats genom självrapportering på en fysisk aktivitetsform.
- Inga tidigare ben- eller muskelproblem eller tidigare skador som skulle förhindra fri rörlighet kring axel, höft, knä eller fotled, eller öka risken för obehag eller skador under träning. Inga pågående ryggproblem.
- Inga kända endokrina störningar (inklusive men inte begränsat till hypertyreos, hypotyreos, hyperparatyreos, Cushings syndrom, diabetes mellitus, metabolt syndrom eller andra inflammatoriska störningar).
- Ingen historia av blodkoaguleringsstörningar.
- Kunna läsa engelska och göra studiebedömningar
- Ge frivilligt informerat samtycke och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Kan ge negativa toxikologiska screeningar för substanser, förutom cannabis, vid intag.
Exklusions kriterier:
- Uppfylla gällande kriterier för en måttlig eller allvarlig missbruksstörning för något annat ämne än cannabis
- Har några aktuella psykiatriska störningar med akuta symtom (d.v.s. psykos, suicidal, mord, nuvarande mani).
- Yngre eller äldre än det angivna åldersintervallet 18-30.
- Eventuella endokrina problem, ben, muskelproblem, tidigare skador, ryggproblem eller blodkoaguleringsstörningar.
- Hjärt- och svåra luftvägssjukdomar (dvs. arytmier, förstorat hjärta, KOL) -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningskondition
Deltagarna kommer att genomgå ett 40 minuters träningsprotokoll
|
Deltagarna kommer att genomföra ett akut träningsbesök.
|
|
Aktiv komparator: Videokontrolltillstånd
Deltagarna kommer att se en 40 minuters naturvideo
|
Deltagarna kommer att genomföra ett videokontrollbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cannabisbegär
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Craving Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) MCQ med 45 artiklar är ett flerdimensionellt frågeformulär som utvärderar marijuanasuget.
Den är baserad på Cocaine Craving Questionnaire och använder föremål som berör fyra specifika konstruktioner som kännetecknar suget efter marijuana: (1) tvångsmässighet, en oförmåga att kontrollera marijuanaanvändning; (2) emotionalitet, användning av marijuana i väntan på lindring från tillbakadragande eller negativt humör; (3) förväntan, förväntan om positiva resultat från rökning av marijuana; och (4) målmedvetenhet, avsikt och planering att använda marijuana för positiva resultat.
Varje objekt betygsätts på en sjugradig Likert-skala som sträcker sig från "instämmer starkt till håller inte med"
|
ändra från baslinjen
|
|
Cannabisbegär
Tidsram: Ändra från baslinjen
|
Totalt Ghrelin mätt med 0,5 ml plasma
|
Ändra från baslinjen
|
|
Cannibiskonsumtion
Tidsram: ändra från Baseline
|
endocannabinoid N-arachidonoyletanolamin (AEA)
|
ändra från Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12345 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .