생식 세포 종양 환자의 감시 준수에 대한 단문 메시지 서비스의 영향 평가 연구 (TEXTIS)
2019년 3월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
생식 세포 종양 환자의 감시 준수에 대한 단문 메시지 서비스(SMS)의 영향을 평가하는 2상, 개방형, 무작위, 비비교 연구. (TEXTIS 연구)
이 연구는 생식 세포 종양 환자의 감시 준수에 대한 단문 메시지 서비스(SMS)의 영향을 평가할 것입니다.
환자는 2:1 비율로 무작위 배정되어 2개 그룹이 배정됩니다. (2) SMS가 없는 치료 표준.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
235
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Franche-Comté
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Besançon, Franche-Comté, 프랑스, 25030
- 모병
- CHU Besançon
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연락하다:
- Elise Robert
- 전화번호: +381479999
- 이메일: e1robert@chu-besancon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
235명의 환자(실험군 157명, SMS 전송 포함) 및 통제군 78명(SMS 전송 없음).
설명
포함 기준:
- 생식세포종양 환자.
- 휴대 전화를 가진 환자.
- 감시 중인 환자.
제외 기준:
- 생식 세포 성분이 없는 고환암.
- 다음을 제외한 다른 악성 종양의 이전 병력: 흑색종을 제외한 피부암, 표재성 방광 종양, PSA가 검출되지 않는 국소 전립선암.
- 연구 절차의 환자의 이해 및 완료를 방해하는 인지 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약속 전 알림 SMS
예약 전 SMS로 상담일자 및 진료일자 안내
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단문 메시지 서비스
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능동 비교기: 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감시에 대한 최적 순응도를 보고한 환자 비율
기간: 일년
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최적의 규정 준수는 다음 두 매개변수에 따라 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감시에 대한 중간 순응도를 보고한 환자 비율
기간: 일년
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중간 준수는 다음 두 가지 매개변수에 따라 정의됩니다.
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일년
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감시 불이행을 보고한 환자 비율
기간: 일년
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비준수는 다음 3가지 매개변수에 따라 정의됩니다. 환자가 경고 없이 상담을 놓치거나
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일년
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실험 부문에서 SMS 전송에 대한 환자 만족도
기간: 일년
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그것은 다음 질문으로 평가됩니다: 약속과 시험에 대한 미리 알림 SMS를 갖는 것이 유용하다고 생각하십니까?
0에서 10까지의 척도로 평가됨(0: 쓸모 없음, 10: 유용함)
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일년
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생물학적 재발률
기간: 일년
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생물학적 재발률은 종양 표지자(alpha-fetoprotein, lactic dehydrogenase, human chorionic gonadotropin)의 증가로 정의됩니다.
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일년
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방사선학적 재발률
기간: 일년
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방사선학적 재발률은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준 1.1에 따라 정의됩니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P/2018/404
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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