안토시아닌의 대사 및 심장 건강 (AMP)
2021년 1월 28일 업데이트: University of East Anglia
블루베리 안토시아닌 대사가 급성 심장대사 건강에 미치는 영향
이 연구는 안토시아닌이 풍부한 블루베리를 에너지 밀도가 높은 식사 내에서 1회 섭취하면 혈관 기능과 심장 건강의 바이오마커가 개선되는지 알아보는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 특히 개인이 안토시아닌이라고 하는 블루베리의 생체 활성 화합물을 처리하는 방법의 차이가 심장 건강에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 48시간 동안 블루베리 1인분 섭취가 혈관 건강에 미치는 영향을 평가하고 혈액 및 소변 내 분해 화합물을 추적하여 건강에 미치는 영향이 신진대사와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 교차 설계, 위약 통제, 급성 식이 개입 연구의 주요 목표는 '블루베리 챌린지' 이후 안토시아닌 대사 프로필(이전 연구에서 확인된 프로필을 기반으로 함)에 따라 참가자를 전향적으로 모집하는 것입니다. 급성 심장 및 대사 기능 반응은 블루베리를 첨가하거나 첨가하지 않은 에너지 밀도가 높은 시험 식사 후에 평가될 것입니다(대사 프로필에 의해).
참가자는 건강하지만 과체중 및 비만(BMI 포함: ≥ 25kg/m2) 남녀(50~80세)로, 처음에는 냉동 건조 블루베리를 1회 섭취하여 '블루베리 챌린지'를 수행합니다. 안토시아닌 대사제 유형은 '챌린지' 후 48시간 동안 수집된 소변 내 대사 산물 분석에서 프로파일링됩니다.
총 70명의 참가자가 개입(n=35 FAST 및 n=35 SLOW 대사자)을 완료할 것입니다. 이 개입은 2개의 테스트 식사 기간(최소 7d로 구분되고 무작위 순서로 할당됨)로 구성됩니다. 1) 에너지 밀도가 높은 시험 식사 + 동결 건조 블루베리, 2) 에너지 밀도가 높은 시험 식사 및 등칼로리 매칭 위약 재료. 소변 샘플 및 활동성 혈압 측정은 테스트 식사 섭취 전 24시간 동안 수집한 다음 테스트 식사 섭취 후 48시간 동안 수집합니다. 혈관 및 대사 기능에 대한 추가 평가는 식후 48시간 동안 사전 정의된 시간에 이루어집니다. 블루베리를 삼가고 안토시아닌 섭취 수준을 줄이기 위한 식이 제한은 각 시험 식사 섭취 전 5일 동안 적용됩니다. 또한 모든 음식과 음료는 플라보노이드 섭취를 추가로 제어하고 신진대사 프로필에 대한 배경 식단의 영향을 표준화하기 위해 4d 기간(에너지 밀도 테스트 식사 전 2d 및 식사 후 48h 동안) 동안 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UQ
- Quadram Institute Clinical Research Facility; a partnership facility of the NHS, UEA and QIB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >= 25kg/m2
- 50~80세의 성인
- 스크리닝 시 성공적인 생화학적, 혈액학적 및 요분석 평가
제외 기준:
- 현재 흡연자 또는 이전 흡연자가 6개월 미만 전에 금연
- 연구 측정에 영향을 미칠 가능성이 있는 혈관 질환 또는 의학적 상태의 기존 또는 상당한 과거 병력
- 과당 또는 유당 불내성 대상자 또는 개입 치료에 대한 알려진 알레르기
- 식이 지침을 준수할 준비가 되지 않은 분
- 식이 중재 및/또는 체액/재료 샘플링과 관련된 다른 연구 프로젝트에 병행 참여
- 치료 식이 요법을 하거나 스크리닝 2개월 이내에 상당한 체중 감소를 경험한 사람.
- 플라보노이드, 질산염/아질산염 함유 보충제 또는 어유 함유 보충제를 복용하거나(시험 중 및 시험 전 1개월 동안 섭취 중단을 꺼리거나) 다른 보충제의 기존 섭취를 유지하지 않으려는 자.
- 처방된 저혈당, 항고혈압, 혈관확장제 또는 호르몬 대체 요법(HRT) 약물.
- 연구에 반대되는 것으로 간주되는 불만족스러운 생화학적, 혈액학적 또는 소변 결과 또는 측정
- 후속 조치를 위해 일반의에게 즉시 의뢰해야 하는 수준의 진단되지 않은 고혈압(선별 검사에서 유도됨, 즉 ≥ 180 / 110mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SLOW 안토시아닌 대사제
참가자는 개입 전 검사(블루베리 챌린지)에 따라 SLOW 안토시아닌 대사제 그룹에 전향적으로 모집됩니다.
이 부문의 참가자는 교차 방식으로 블루베리와 위약 개입(둘 다 에너지 밀도가 높은 식사와 함께 섭취)을 (무작위 순서로) 섭취합니다.
두 처리 사이에 적어도 7일의 씻김이 관찰될 것이다.
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동결 건조 블루베리 분말 36g을 우유와 섞어 에너지 밀도가 높은 식사와 함께 제공합니다.
36g의 등칼로리 플라시보, 설탕과 우유를 섞어 에너지 밀도가 높은 식사와 함께 제공합니다.
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실험적: FAST 안토시아닌 대사제
참가자는 개입 전 검사(블루베리 챌린지)에 따라 FAST 안토시아닌 대사제 그룹에 전향적으로 모집됩니다.
이 부문의 참가자는 교차 방식으로 블루베리와 위약 개입(둘 다 에너지 밀도가 높은 식사와 함께 섭취)을 (무작위 순서로) 섭취합니다.
두 처리 사이에 적어도 7일의 씻김이 관찰될 것이다.
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동결 건조 블루베리 분말 36g을 우유와 섞어 에너지 밀도가 높은 식사와 함께 제공합니다.
36g의 등칼로리 플라시보, 설탕과 우유를 섞어 에너지 밀도가 높은 식사와 함께 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 내피 기능
기간: 개입 섭취 후 0, 1.5, 3, 6, 24, 48시간에 평가
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유동 매개 팽창(%FMD)을 통해 평가된 백분율 최대 팽창: (diametermax-diameterbaseline) / diameterbaseline x 100.
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개입 섭취 후 0, 1.5, 3, 6, 24, 48시간에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 혈압
기간: 개입 섭취 후 0, 3, 6, 24, 48시간에 평가됨.
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혈압 측정
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개입 섭취 후 0, 3, 6, 24, 48시간에 평가됨.
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생체이용률 - 혈청
기간: 에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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혈액 샘플의 플라보노이드 및 대사체 수준 평가
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에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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식후 인슐린 반응
기간: 에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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식후 인슐린 조절 평가
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에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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총 콜레스테롤
기간: 에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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혈중 콜레스테롤 평가
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에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문과 종의 미생물 평가
기간: 시험 식사 1일 전 최대 2일까지 샘플을 수집하고 연구 완료 후 5년 이내에 평가
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FAST 및 SLOW 안토시아닌 대사제에서 수집한 대변 샘플의 장내 미생물 군집 평가.
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시험 식사 1일 전 최대 2일까지 샘플을 수집하고 연구 완료 후 5년 이내에 평가
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보행 혈압
기간: 각 고농도 시험식 섭취 1일 전 및 2일 후
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개입 전 및 식후 보행 혈압 측정
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각 고농도 시험식 섭취 1일 전 및 2일 후
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대동맥 경직도(cf-PWV)
기간: 개입 섭취 후 0, 3, 6, 24, 48시간에 평가
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경동맥에서 대퇴부 맥파 속도 측정
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개입 섭취 후 0, 3, 6, 24, 48시간에 평가
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전신 동맥 경화(AIx)
기간: 개입 섭취 후 0, 3, 6, 24, 48시간에 평가
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상완 확장 지수 측정(분당 심박수 75회로 조정됨)
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개입 섭취 후 0, 3, 6, 24, 48시간에 평가
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생체 이용률 - 소변
기간: 블루베리 챌린지 기간 중 3일(평가 전 1일 및 평가 2일) 및 각 시험 식사 평가 기간 중 3일(평가 1일 전 및 평가 2일)
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24시간 소변 샘플에서 플라보노이드 및 대사체 수준 평가
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블루베리 챌린지 기간 중 3일(평가 전 1일 및 평가 2일) 및 각 시험 식사 평가 기간 중 3일(평가 1일 전 및 평가 2일)
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식후 포도당 반응
기간: 에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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식후 혈당 조절 평가
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에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤 평가
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에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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트리글리세리드
기간: 에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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혈중 트리글리세리드 평가
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에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤 평가
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에너지 밀도가 높은 식사 섭취 전, +20, +40, +60, +90, +120, +180, +270 및 +360분, +24시간 및 +48시간 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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