제2형 당뇨병성 근육에 대한 운동중재 및 교란요인의 영향
2020년 12월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 3개년 계획의 1차년도 목표는 당뇨병과 비당뇨병에 대한 트레드밀 운동 검사에서 하지 근육의 근질(미소순환, 근육 성능 및 기계적 특성)과 최대 유산소 운동 능력을 분석하고 비교하는 것입니다.
가설은 1) 하지 근육의 근질과 최대 유산소 운동 능력이 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 차이, 2) 3개월 유산소 운동 중재 또는 가정 운동이 근육의 특성에 미치는 영향이다. 질이 다르며, 3) 내재적 요인(나이, BMI, HDL 등)과 특정 FTO 유전자의 특성이 훈련 결과에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
당뇨병이 있는 참가자는 최대 산소 소비율의 운동 테스트 결과가 보통 또는 불량인 경우 12주간의 유산소 운동 개입 또는 가정 운동에 참석하게 됩니다.
근력, 강성, 품질, 미세 순환 및 운동 능력을 포함한 훈련 프로그램 전후에 평가가 이루어집니다.
훈련 전과 훈련 후 조건 사이의 비교는 각 그룹에 대해 이루어질 것입니다.
그리고 평가는 건강한 대조군과도 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병군: 1) 30-70세 연령, 2) 제2형 당뇨병.
- 건강한 대조군: 1) 30-70세의 연령, 2) 당뇨병이 없는 사람
제외 기준:
- 중등도-중증 체세포 또는 자율 신경병증, 심혈관 질환, 전증식성 또는 증식성 망막병증, 만성 신부전 병력
- 프로그램 또는 평가를 수행할 수 없음
- 기타 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹
본 연구는 최대 유산소 운동 능력(VO2max) 결과에 따라 자격을 갖춘 당뇨병 환자를 모집하고, 의지에 따라 유산소 운동 또는 가정 운동 그룹으로 배정합니다.
에어로빅 운동 그룹은 지도하에 에어로빅 댄스 프로그램에 편성되며 세션당 50분, 주 3회, 3개월 동안 진행됩니다.
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유산소 운동과 가정 운동 프로그램은 1회 50분, 주 3회, 총 3개월로 구성되어 있습니다. 에어로빅 운동반은 물리치료 1명과 에어로빅댄스 강사 1명의 지도 하에 운동프로그램을 진행하게 됩니다. 가정 운동 그룹은 ACSM의 유산소 운동 권장 사항에 따라 운동 프로그램을 수행하고 가정 운동 기록 양식을 사용하여 협력을 확인합니다. |
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실험적: 가정 운동 그룹
본 연구는 최대 유산소 운동 능력(VO2max) 결과에 따라 적격한 당뇨병 피험자를 모집하고, 의지에 따라 유산소 운동 또는 가정 운동 그룹으로 배정한다. 가정 운동 그룹은 ACSM의 지침에 따라 운동을 권장하고, 세션당 50분, 주당 3개의 세션으로 구성되며 3개월 동안 지속됩니다.
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유산소 운동과 가정 운동 프로그램은 1회 50분, 주 3회, 총 3개월로 구성되어 있습니다. 에어로빅 운동반은 물리치료 1명과 에어로빅댄스 강사 1명의 지도 하에 운동프로그램을 진행하게 됩니다. 가정 운동 그룹은 ACSM의 유산소 운동 권장 사항에 따라 운동 프로그램을 수행하고 가정 운동 기록 양식을 사용하여 협력을 확인합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강 관리 그룹
이 연구는 제2형 당뇨병이 없는 피험자와 당뇨병 그룹에 맞는 연령을 모집합니다.
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유산소 운동과 가정 운동 프로그램은 1회 50분, 주 3회, 총 3개월로 구성되어 있습니다. 에어로빅 운동반은 물리치료 1명과 에어로빅댄스 강사 1명의 지도 하에 운동프로그램을 진행하게 됩니다. 가정 운동 그룹은 ACSM의 유산소 운동 권장 사항에 따라 운동 프로그램을 수행하고 가정 운동 기록 양식을 사용하여 협력을 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 경직 지수
기간: 3개월에 기준선 근육 품질에서 변경
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엘라스토그래피가 사용되었으며 단위는 kPa
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3개월에 기준선 근육 품질에서 변경
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무릎신전근과 족저굴근 근력
기간: 3개월 기준 기능 성능에서 변경
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동력계는 근력을 측정하는 데 사용되었으며 단위는 킬로그램입니다.
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3개월 기준 기능 성능에서 변경
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근육의 상대적 슬라이딩
기간: 3개월에 기준선 근육 품질에서 변경
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B 모드 초음파 검사가 사용되었으며 단위는 mm/s입니다.
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3개월에 기준선 근육 품질에서 변경
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근육 미세 순환
기간: 3개월에 기준선 근육 품질에서 변경
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근적외선 분광법은 근육의 산소 포화도를 백분율 단위로 측정하는 데 사용되었습니다.
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3개월에 기준선 근육 품질에서 변경
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최대 산소 소비율
기간: 기준선
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Bruce 트레드밀 프로토콜은 최대 운동 테스트에 사용되었으며, 최대 산소 소비율은 ml/kg/min으로 기록됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 FTO 유전자의 특성
기간: 기준선
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rs9939609 SNP 분석, TT 또는 TA 또는 AA 유형으로 기록
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기준선
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신체 활동 수준
기간: 3개월 기준 기능 성능에서 변경
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4분의 1마일을 걸을 수 있는 능력을 스스로 보고하고 난이도로 기록: 없음, 다소 어려움, 매우 어려움, 무능력
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3개월 기준 기능 성능에서 변경
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BMI
기간: 3개월 기준 기능 성능에서 변경
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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3개월 기준 기능 성능에서 변경
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혈당 수치
기간: 3개월 기준 기능 성능에서 변경
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헤모글로빈 A1c(HbA1c), 백분율 단위
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3개월 기준 기능 성능에서 변경
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혈중 콜레스테롤
기간: 3개월 기준 기능 성능에서 변경
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총 콜레스테롤, mg/dL 단위
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3개월 기준 기능 성능에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
- Bacchi E, Negri C, Zanolin ME, Milanese C, Faccioli N, Trombetta M, Zoppini G, Cevese A, Bonadonna RC, Schena F, Bonora E, Lanza M, Moghetti P. Metabolic effects of aerobic training and resistance training in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled trial (the RAED2 study). Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):676-82. doi: 10.2337/dc11-1655. Epub 2012 Feb 16.
- Prior SJ, Blumenthal JB, Katzel LI, Goldberg AP, Ryan AS. Increased skeletal muscle capillarization after aerobic exercise training and weight loss improves insulin sensitivity in adults with IGT. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1469-75. doi: 10.2337/dc13-2358. Epub 2014 Mar 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .