运动干预和混杂因素对 II 型糖尿病肌肉的影响
2020年12月21日 更新者：National Taiwan University Hospital
该三年计划第一年的目标是分析和比较糖尿病和非糖尿病病例在跑步机运动试验中的下肢肌肉质量（微循环、肌肉性能和机械特性）和最大有氧运动能力。
假设是：1）糖尿病患者和非糖尿病患者的下肢肌肉质量和最大有氧运动能力不同，2）三个月的有氧运动干预或家庭运动对肌肉特征的影响质量不同，3）内在因素（如年龄、BMI 和 HDL）和特定 FTO 基因的特征会影响训练结果。
研究概览
详细说明
如果最大耗氧率运动测试结果一般或较差，糖尿病参与者将参加为期 12 周的有氧运动干预或家庭锻炼。
训练计划前后将进行评估，包括肌肉力量、僵硬、质量、微循环和运动能力。
将对每组进行训练前和训练后条件之间的比较。
并且评估还与健康对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病组：1）年龄在30-70岁之间，2）2型糖尿病。
- 健康对照组：1）年龄在30-70岁之间，2）无糖尿病
排除标准：
- 中重度躯体或自主神经病变、心血管疾病、增殖前或增殖性视网膜病变和慢性肾功能衰竭的病史
- 无法执行计划或评估
- 其他系统性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有氧运动组
本研究将根据最大有氧运动能力（VO2max）的结果招募合格的糖尿病受试者，并根据他们的意愿将他们分配到有氧运动组或家庭运动组。
有氧运动组安排有氧舞蹈指导课程，每节50分钟，每周3节，为期3个月。
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有氧运动和家庭运动计划每次50分钟，每周3次，共3个月。 有氧运动组将在一位物理治疗师和一位有氧舞蹈老师的监督下进行运动项目。 居家锻炼组根据ACSM推荐的有氧运动制定锻炼计划，并使用居家锻炼记录表确保大家的配合。 |
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实验性的：居家运动组
本研究将根据最大有氧运动能力（VO2max）的结果招募合格的糖尿病受试者，并根据他们的意愿将其分为有氧运动组或家庭运动组。家庭运动组将根据ACSM的指南给出运动建议，并它包括每节课 50 分钟，每周 3 节课，持续 3 个月。
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有氧运动和家庭运动计划每次50分钟，每周3次，共3个月。 有氧运动组将在一位物理治疗师和一位有氧舞蹈老师的监督下进行运动项目。 居家锻炼组根据ACSM推荐的有氧运动制定锻炼计划，并使用居家锻炼记录表确保大家的配合。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：健康对照组
该研究将招募未患有 2 型糖尿病且年龄与糖尿病组相匹配的受试者。
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有氧运动和家庭运动计划每次50分钟，每周3次，共3个月。 有氧运动组将在一位物理治疗师和一位有氧舞蹈老师的监督下进行运动项目。 居家锻炼组根据ACSM推荐的有氧运动制定锻炼计划，并使用居家锻炼记录表确保大家的配合。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉僵硬指数
大体时间：3 个月时肌肉质量从基线变化
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使用弹性成像，单位为 kPa
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3 个月时肌肉质量从基线变化
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膝伸肌和足底屈肌的肌力
大体时间：3 个月时基线功能表现的变化
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测力计用于测量肌肉力量，单位为千克
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3 个月时基线功能表现的变化
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肌肉相对滑动
大体时间：3 个月时肌肉质量从基线变化
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使用 B 型超声检查，单位为 mm/s
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3 个月时肌肉质量从基线变化
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肌肉微循环
大体时间：3 个月时肌肉质量从基线变化
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近红外光谱用于测量肌肉的氧饱和度，单位为百分比
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3 个月时肌肉质量从基线变化
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最大耗氧率
大体时间：基线
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Bruce跑步机方案用于最大运动测试，最大耗氧率记录为ml/kg/min
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定FTO基因的特征
大体时间：基线
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rs9939609 SNP分析，记录为TT或TA或AA类型
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基线
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体力活动水平
大体时间：3 个月时基线功能表现的变化
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自我报告步行四分之一英里的能力，记录难度：无，有些困难，很困难，不能
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3 个月时基线功能表现的变化
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体重指数
大体时间：3 个月时基线功能表现的变化
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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3 个月时基线功能表现的变化
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血糖水平
大体时间：3 个月时基线功能表现的变化
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糖化血红蛋白 (HbA1c)，百分比单位
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3 个月时基线功能表现的变化
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血胆固醇
大体时间：3 个月时基线功能表现的变化
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总胆固醇，单位为 mg/dL
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3 个月时基线功能表现的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
- Bacchi E, Negri C, Zanolin ME, Milanese C, Faccioli N, Trombetta M, Zoppini G, Cevese A, Bonadonna RC, Schena F, Bonora E, Lanza M, Moghetti P. Metabolic effects of aerobic training and resistance training in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled trial (the RAED2 study). Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):676-82. doi: 10.2337/dc11-1655. Epub 2012 Feb 16.
- Prior SJ, Blumenthal JB, Katzel LI, Goldberg AP, Ryan AS. Increased skeletal muscle capillarization after aerobic exercise training and weight loss improves insulin sensitivity in adults with IGT. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1469-75. doi: 10.2337/dc13-2358. Epub 2014 Mar 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月21日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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