Влияние интервенционных упражнений и искажающих факторов на диабетические мышцы II типа
21 декабря 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью первого года этого трехлетнего плана является анализ и сравнение мышечного качества мышц нижних конечностей (микроциркуляция, мышечная работа и механические характеристики) и максимальной аэробной нагрузки в тестах на беговой дорожке для пациентов с диабетом и без диабета.
Гипотезы таковы: 1) качество мышц нижних конечностей и максимальная способность к аэробным нагрузкам различаются между участниками с диабетом и без диабета, 2) влияние трехмесячного вмешательства аэробных упражнений или домашних упражнений на характеристики мышц. качество различно, и 3) внутренние факторы (такие как возраст, ИМТ и ЛПВП) и характеристики конкретных генов FTO влияют на результаты обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с диабетом будут посещать 12-недельные аэробные упражнения или домашние упражнения, если результат нагрузочного теста максимальной скорости потребления кислорода будет удовлетворительным или плохим.
Оценки будут проводиться до и после программы тренировок, включая мышечную силу, жесткость, качество, микроциркуляцию и работоспособность.
Для каждой группы будет проведено сравнение между состоянием до тренировки и после тренировки.
И оценки также сравниваются со здоровой контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Группа сахарного диабета: 1) возраст от 30 до 70 лет, 2) сахарный диабет 2 типа.
- Здоровая контрольная группа: 1) возраст от 30 до 70 лет, 2) без диабета
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе умеренно-тяжелой соматической или вегетативной невропатии, сердечно-сосудистых заболеваний, препролиферативной или пролиферативной ретинопатии и хронической почечной недостаточности
- не в состоянии выполнять программы или оценки
- другие системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа аэробных упражнений
В этом исследовании будут отобраны квалифицированные пациенты с диабетом в соответствии с их результатами максимальной аэробной физической нагрузки (VO2max) и распределены в группы аэробных упражнений или домашних упражнений в зависимости от их готовности.
Группа аэробных упражнений будет организована в соответствии с программой аэробных танцев под наблюдением, она состоит из 50 минут на занятие, 3 занятий в неделю и длится 3 месяца.
|
Программы аэробных упражнений и домашних упражнений состоят из 50 минут за раз, 3 раза в неделю и всего 3 месяца. Группа аэробных упражнений будет выполнять программу упражнений под руководством одного физиотерапевта и одного преподавателя аэробных танцев. Группа домашних упражнений будет выполнять программу упражнений на основе рекомендаций ACSM по аэробным упражнениям и будет использовать форму записи домашних упражнений, чтобы убедиться в их сотрудничестве. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа домашних упражнений
В этом исследовании будут отобраны квалифицированные пациенты с диабетом в соответствии с их результатами максимальной аэробной способности к физической нагрузке (VO2max) и распределены в группы аэробных упражнений или домашних упражнений, в зависимости от их готовности. Группа домашних упражнений даст рекомендации по упражнениям на основе руководства ACSM и он состоит из 50 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю и длится 3 месяца.
|
Программы аэробных упражнений и домашних упражнений состоят из 50 минут за раз, 3 раза в неделю и всего 3 месяца. Группа аэробных упражнений будет выполнять программу упражнений под руководством одного физиотерапевта и одного преподавателя аэробных танцев. Группа домашних упражнений будет выполнять программу упражнений на основе рекомендаций ACSM по аэробным упражнениям и будет использовать форму записи домашних упражнений, чтобы убедиться в их сотрудничестве. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа контроля здоровья
В этом исследовании будут набраны субъекты без диабета 2 типа и возрастные группы, соответствующие группам диабета.
|
Программы аэробных упражнений и домашних упражнений состоят из 50 минут за раз, 3 раза в неделю и всего 3 месяца. Группа аэробных упражнений будет выполнять программу упражнений под руководством одного физиотерапевта и одного преподавателя аэробных танцев. Группа домашних упражнений будет выполнять программу упражнений на основе рекомендаций ACSM по аэробным упражнениям и будет использовать форму записи домашних упражнений, чтобы убедиться в их сотрудничестве. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс жесткости мышц
Временное ограничение: Изменение качества мышц по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
применялась эластография, ед. на кПа
|
Изменение качества мышц по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
сила мышц разгибателей колена и подошвенных сгибателей
Временное ограничение: Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Для измерения мышечной силы использовали динамометр, единицы на килограмм.
|
Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Относительное скольжение мышц
Временное ограничение: Изменение качества мышц по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Использовалась сонография в В-режиме, ед. в мм/с
|
Изменение качества мышц по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
мышечная микроциркуляция
Временное ограничение: Изменение качества мышц по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия использовалась для измерения насыщения мышц кислородом в процентах.
|
Изменение качества мышц по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
максимальная скорость потребления кислорода
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Протокол Брюса на беговой дорожке использовался в тесте на максимальную нагрузку, максимальная скорость потребления кислорода записывалась в мл/кг/мин.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристики конкретных генов FTO
Временное ограничение: Базовый уровень
|
rs9939609 Анализ SNP, запись типа TT, TA или AA
|
Базовый уровень
|
|
уровень физической активности
Временное ограничение: Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
самостоятельно сообщить о способности пройти четверть мили, указать степень трудности: нет, некоторая трудность, большая трудность, неспособность
|
Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Гемоглобин A1c (HbA1c), единица измерения в процентах
|
Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
холестерин в крови
Временное ограничение: Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
общий холестерин, ед. на мг/дл
|
Изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
- Bacchi E, Negri C, Zanolin ME, Milanese C, Faccioli N, Trombetta M, Zoppini G, Cevese A, Bonadonna RC, Schena F, Bonora E, Lanza M, Moghetti P. Metabolic effects of aerobic training and resistance training in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled trial (the RAED2 study). Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):676-82. doi: 10.2337/dc11-1655. Epub 2012 Feb 16.
- Prior SJ, Blumenthal JB, Katzel LI, Goldberg AP, Ryan AS. Increased skeletal muscle capillarization after aerobic exercise training and weight loss improves insulin sensitivity in adults with IGT. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1469-75. doi: 10.2337/dc13-2358. Epub 2014 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201812135RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .