Auswirkungen von Übungsinterventionen und Störfaktoren auf Typ-II-Diabetes-Muskeln
21. Dezember 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Das Ziel des ersten Jahres dieses Dreijahresplans ist die Analyse und der Vergleich der Muskelqualität der Muskulatur der unteren Extremitäten (Mikrozirkulation, Muskelleistung und mechanische Eigenschaften) und der maximalen aeroben Belastungskapazität in Laufband-Belastungstests für Diabetiker und Nicht-Diabetiker.
Die Hypothesen lauten: 1) die Muskelqualität der Muskeln der unteren Extremitäten und die maximale aerobe Trainingskapazität unterscheiden sich zwischen Teilnehmern mit Diabetikern und Nicht-Diabetikern, 2) die Wirkung der dreimonatigen aeroben Trainingsintervention oder des Heimtrainings auf die Eigenschaften des Muskels Qualität sind unterschiedlich, und 3) intrinsische Faktoren (wie Alter, BMI und HDL) und Merkmale spezifischer FTO-Gene beeinflussen die Trainingsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit Diabetes nehmen an einer 12-wöchigen Aerobic-Übungsintervention oder Heimübung teil, wenn das Ergebnis des Belastungstests der maximalen Sauerstoffverbrauchsrate mittelmäßig oder schlecht ist.
Vor und nach dem Trainingsprogramm werden Bewertungen durchgeführt, die Muskelstärke, Steifheit, Qualität, Mikrozirkulation und Trainingskapazität umfassen.
Vergleiche zwischen dem Zustand vor dem Training und dem Zustand nach dem Training werden für jede Gruppe durchgeführt.
Und auch die Bewertungen sind mit der gesunden Kontrollgruppe vergleichbar.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetesgruppe: 1) Alter zwischen 30-70 Jahren, 2) Typ-2-Diabetes.
- Gesunde Kontrollgruppe: 1) Alter zwischen 30-70 Jahren, 2) ohne Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von mittelschwerer somatischer oder autonomer Neuropathie, Herz-Kreislauf-Erkrankung, präproliferativer oder proliferativer Retinopathie und chronischem Nierenversagen
- nicht in der Lage sind, die Programme oder Bewertungen durchzuführen
- andere systemische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Aerobic-Übungsgruppe
Diese Studie wird qualifizierte Diabetiker entsprechend ihrer Ergebnisse der maximalen aeroben Trainingskapazität (VO2max) rekrutieren und sie basierend auf ihrer Bereitschaft Aerobic-Übungs- oder Heimübungsgruppen zuordnen.
Die Aerobic-Übungsgruppe wird nach dem beaufsichtigten Aerobic-Tanzprogramm arrangiert, es besteht aus 50 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche und dauert 3 Monate.
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Die Aerobic-Übungs- und Heimübungsprogramme bestehen aus 50 Minuten pro Mal, 3 Mal pro Woche und insgesamt 3 Monate. Die Aerobic-Übungsgruppe führt das Übungsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und eines Aerobic-Tanzlehrers durch. Die Heimübungsgruppe führt das Übungsprogramm auf der Grundlage der Aerobic-Übungsempfehlung von ACSM durch und verwendet das Heimübungsaufzeichnungsformular, um sicherzustellen, dass sie kooperieren. |
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EXPERIMENTAL: Heimübungsgruppe
Für diese Studie werden qualifizierte Diabetiker gemäß ihren Ergebnissen der maximalen aeroben Trainingskapazität (VO2max) rekrutiert und sie je nach Bereitschaft Aerobic-Übungs- oder Heimübungsgruppen zugeteilt. Die Heimübungsgruppe gibt die Übungsempfehlung basierend auf der ACSM-Richtlinie und Es besteht aus 50 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche und dauert 3 Monate.
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Die Aerobic-Übungs- und Heimübungsprogramme bestehen aus 50 Minuten pro Mal, 3 Mal pro Woche und insgesamt 3 Monate. Die Aerobic-Übungsgruppe führt das Übungsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und eines Aerobic-Tanzlehrers durch. Die Heimübungsgruppe führt das Übungsprogramm auf der Grundlage der Aerobic-Übungsempfehlung von ACSM durch und verwendet das Heimübungsaufzeichnungsformular, um sicherzustellen, dass sie kooperieren. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesundheitskontrollgruppe
Für diese Studie werden Probanden ohne Typ-2-Diabetes und das Alter, das den Diabetesgruppen entspricht, rekrutiert.
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Die Aerobic-Übungs- und Heimübungsprogramme bestehen aus 50 Minuten pro Mal, 3 Mal pro Woche und insgesamt 3 Monate. Die Aerobic-Übungsgruppe führt das Übungsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und eines Aerobic-Tanzlehrers durch. Die Heimübungsgruppe führt das Übungsprogramm auf der Grundlage der Aerobic-Übungsempfehlung von ACSM durch und verwendet das Heimübungsaufzeichnungsformular, um sicherzustellen, dass sie kooperieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Index der Muskelsteifheit
Zeitfenster: Veränderung der Muskelqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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Elastographie wurde verwendet, Einheiten in kPa
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Veränderung der Muskelqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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Muskelkraft von Kniestrecker und Plantarflexor
Zeitfenster: Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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Dynamometer wurde verwendet, um die Muskelkraft zu messen, Einheiten in Kilogramm
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Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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Relatives Gleiten der Muskeln
Zeitfenster: Veränderung der Muskelqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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B-Mode-Sonographie wurde verwendet, Einheiten in mm/s
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Veränderung der Muskelqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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Mikrozirkulation der Muskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Muskelqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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Nahinfrarotspektroskopie wurde verwendet, um die Sauerstoffsättigung am Muskel zu messen, Einheiten in Prozent
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Veränderung der Muskelqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Bruce-Laufbandprotokoll wurde bei den maximalen Belastungstests verwendet, die maximale Sauerstoffverbrauchsrate wurde in ml/kg/min aufgezeichnet
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eigenschaften spezifischer FTO-Gene
Zeitfenster: Grundlinie
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rs9939609 SNP-Analyse, Aufzeichnung als Typ TT oder TA oder AA
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Grundlinie
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körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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Eigene Angabe über die Fähigkeit, einen Viertelmeile zu Fuß zu gehen, Angabe als Schwierigkeitsgrad: keine, einige Schwierigkeiten, große Schwierigkeiten, Unfähigkeit
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Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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BMI
Zeitfenster: Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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Hämoglobin A1c (HbA1c), Einheit in Prozent
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Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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Blutcholesterin
Zeitfenster: Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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Gesamtcholesterin, Einheiten in mg/dL
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Änderung der funktionalen Ausgangsleistung nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
- Bacchi E, Negri C, Zanolin ME, Milanese C, Faccioli N, Trombetta M, Zoppini G, Cevese A, Bonadonna RC, Schena F, Bonora E, Lanza M, Moghetti P. Metabolic effects of aerobic training and resistance training in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled trial (the RAED2 study). Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):676-82. doi: 10.2337/dc11-1655. Epub 2012 Feb 16.
- Prior SJ, Blumenthal JB, Katzel LI, Goldberg AP, Ryan AS. Increased skeletal muscle capillarization after aerobic exercise training and weight loss improves insulin sensitivity in adults with IGT. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1469-75. doi: 10.2337/dc13-2358. Epub 2014 Mar 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201812135RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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