Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningsintervensjon og forstyrrende faktorer på type II diabetesmuskler

21. desember 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Målet med det første året av denne treårsplanen er å analysere og sammenligne muskelkvaliteten til muskel i underekstremiteter (mikrosirkulasjon, muskelytelse og mekaniske egenskaper) og maksimal aerob treningskapasitet i tredemølletreningstester for diabetiske og ikke-diabetiske tilfeller. Hypotesene er: 1) muskelkvaliteten til underekstremitetsmuskelen og maksimal aerob treningskapasitet er forskjellig mellom deltakelse med diabetiker og ikke-diabetiker, 2) effekten av tre måneders aerobic treningsintervensjon eller hjemmetrening på egenskapene til muskelen kvaliteten er forskjellig, og 3) iboende faktorer (som alder, BMI og HDL) og egenskapene til spesifikke FTO-gener påvirkes av treningsresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med diabetes vil delta på en 12-ukers aerobic treningsintervensjon eller hjemmetrening hvis treningstestresultatet for maksimal oksygenforbruk er rimelig eller dårlig. Det vil bli tatt vurderinger før og etter treningsprogrammet, som inkluderer muskelstyrke, stivhet, kvalitet, mikrosirkulasjon og treningskapasitet. Sammenligninger mellom før- og ettertreningsbetingelsene vil bli gjort for hver gruppe. Og vurderingene sammenlignes også med den friske kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetesgruppe: 1) Alder mellom 30-70 år, 2) diabetes type 2.
  • Frisk kontrollgruppe: 1) Alder mellom 30-70 år, 2) uten diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • historie med moderat alvorlig somatisk eller autonom nevropati, kardiovaskulær sykdom, preproliferativ eller proliferativ retinopati og kronisk nyresvikt
  • ute av stand til å utføre programmene eller vurderingene
  • andre systematiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: aerobic treningsgruppe
Denne studien vil rekruttere kvalifiserte diabetikere i henhold til deres resultater av maksimal aerob treningskapasitet (VO2max) og tildele dem i aerobic trenings- eller hjemmetreningsgrupper, basert på deres vilje. Den aerobic treningsgruppen vil tilrettelegge for det veiledede aerobic danseprogrammet, det består av 50 minutter per økt, 3 økter per uke og varer i 3 måneder.
Atferdsmessig: overvåket aerobic trening eller hjemmebasert aerobic trening

Aerobic trenings- og hjemmetreningsprogrammene består av 50 minutter per gang, 3 ganger per uke og totalt 3 måneder.

Aerobic treningsgruppen vil utføre treningsprogrammet under en fysioterapi og en aerobic danselærer veiledet. Hjemmetreningsgruppen vil gjøre treningsprogrammet basert på ACSMs aerobic treningsanbefaling, og vil bruke hjemmetreningsskjemaet for å sikre at de samarbeider.
EKSPERIMENTELL: hjemmetreningsgruppe
Denne studien vil rekruttere kvalifiserte diabetikere i henhold til deres resultater av maksimal aerob treningskapasitet (VO2max) og tildele dem til aerobic trening eller hjemmetreningsgrupper, basert på deres vilje. Hjemmetreningsgruppen vil gi treningsanbefalingen basert på ACSMs retningslinjer, og den har bestått av 50 minutter per økt, 3 økter per uke og varer i 3 måneder.
Atferdsmessig: overvåket aerobic trening eller hjemmebasert aerobic trening

Aerobic trenings- og hjemmetreningsprogrammene består av 50 minutter per gang, 3 ganger per uke og totalt 3 måneder.

Aerobic treningsgruppen vil utføre treningsprogrammet under en fysioterapi og en aerobic danselærer veiledet. Hjemmetreningsgruppen vil gjøre treningsprogrammet basert på ACSMs aerobic treningsanbefaling, og vil bruke hjemmetreningsskjemaet for å sikre at de samarbeider.
ACTIVE_COMPARATOR: helsekontrollgruppe
Denne studien vil rekruttere personer uten type 2-diabetes og alder tilpasset diabetesgruppene.
Atferdsmessig: overvåket aerobic trening eller hjemmebasert aerobic trening

Aerobic trenings- og hjemmetreningsprogrammene består av 50 minutter per gang, 3 ganger per uke og totalt 3 måneder.

Aerobic treningsgruppen vil utføre treningsprogrammet under en fysioterapi og en aerobic danselærer veiledet. Hjemmetreningsgruppen vil gjøre treningsprogrammet basert på ACSMs aerobic treningsanbefaling, og vil bruke hjemmetreningsskjemaet for å sikre at de samarbeider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
indeks for muskelstivhet
Tidsramme: Endring fra baseline muskelkvalitet ved 3 måneder
elastografi ble brukt, enheter på kPa
Endring fra baseline muskelkvalitet ved 3 måneder
muskelstyrke av kneekstensor og plantarflexor
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder
Dynamometer ble brukt til å måle muskelstyrke, enheter på kilo
Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder
Relativ glidning av muskler
Tidsramme: Endring fra baseline muskelkvalitet ved 3 måneder
B-modus sonografi ble brukt, enheter på mm/s
Endring fra baseline muskelkvalitet ved 3 måneder
muskelmikrosirkulasjon
Tidsramme: Endring fra baseline muskelkvalitet ved 3 måneder
Nær-infrarød spektroskopi ble brukt for å måle oksygenmetning på muskel, enheter på prosent
Endring fra baseline muskelkvalitet ved 3 måneder
maksimal oksygenforbruk
Tidsramme: Grunnlinje
Bruce tredemølleprotokoll ble brukt i maksimal treningstesting, maksimal oksygenforbrukshastighet som ml/kg/min.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
egenskaper til spesifikke FTO-gener
Tidsramme: Grunnlinje
rs9939609 SNP-analyse, registrer som TT- eller TA- eller AA-type
Grunnlinje
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder
selv rapportere evnen til å gå en fjerdedel av en mil, registrere som vanskelighetsgrad: ingen, noen vanskeligheter, mye vanskeligheter, manglende evne
Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder
BMI
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder
blodsukkernivå
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder
Hemoglobin A1c (HbA1c), enhet på prosent
Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder
kolesterol i blodet
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder
total kolesterol, enheter på mg/dL
Endring fra Baseline funksjonell ytelse ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201812135RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes og sunn kontroll

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere