Efeitos da intervenção com exercícios e fatores de confusão nos músculos diabéticos tipo II
21 de dezembro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo do primeiro ano deste plano trienal é analisar e comparar a qualidade muscular dos músculos dos membros inferiores (microcirculação, desempenho muscular e características mecânicas) e a capacidade máxima de exercício aeróbico em testes ergométricos em esteira para diabéticos e não diabéticos.
As hipóteses são: 1) a qualidade muscular dos músculos dos membros inferiores e a capacidade máxima de exercício aeróbico são diferentes entre diabéticos e não diabéticos, 2) o efeito da intervenção de três meses de exercícios aeróbicos ou exercícios em casa nas características do músculo qualidade são diferentes, e 3) fatores intrínsecos (como idade, IMC e HDL) e características de genes FTO específicos são influenciados nos resultados do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com diabetes participarão de uma intervenção de exercícios aeróbicos de 12 semanas ou exercícios em casa se o resultado do teste de esforço da taxa máxima de consumo de oxigênio for razoável ou ruim.
Serão feitas avaliações antes e depois do programa de treinamento, incluindo força muscular, rigidez, qualidade, microcirculação e capacidade de exercício.
Comparações entre a condição pré-treinamento e pós-treinamento serão feitas para cada grupo.
E as avaliações também comparam com o grupo de controle saudável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo diabetes: 1) Idade entre 30-70 anos, 2) diabetes tipo 2.
- Grupo controle saudável: 1) Idade entre 30-70 anos, 2) sem diabetes
Critério de exclusão:
- história de neuropatia somática ou autonômica moderada a grave, doença cardiovascular, retinopatia pré-proliferativa ou proliferativa e insuficiência renal crônica
- incapaz de realizar os programas ou avaliações
- outras doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de exercícios aeróbicos
Este estudo irá recrutar indivíduos diabéticos qualificados de acordo com seus resultados de capacidade máxima de exercício aeróbico (VO2max) e alocá-los em exercícios aeróbicos ou grupos de exercícios em casa, com base em sua disposição.
O grupo de exercícios aeróbicos será enquadrado no programa de dança aeróbica supervisionado, com duração de 50 minutos por sessão, 3 sessões por semana e duração de 3 meses.
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Os programas de exercícios aeróbicos e de exercícios em casa consistem em 50 minutos por vez, 3 vezes por semana e totalmente 3 meses. O grupo de exercícios aeróbicos realizará o programa de exercícios sob supervisão de um fisioterapeuta e um professor de dança aeróbica. O grupo de exercícios em casa fará o programa de exercícios com base na recomendação de exercícios aeróbicos do ACSM e usará o formulário de registro de exercícios em casa para garantir sua cooperação. |
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EXPERIMENTAL: grupo de exercícios em casa
Este estudo irá recrutar indivíduos diabéticos qualificados de acordo com seus resultados de capacidade máxima de exercício aeróbico (VO2max) e atribuí-los a exercícios aeróbicos ou grupos de exercícios em casa, com base em sua disposição. consiste em 50 minutos por sessão, 3 sessões por semana e dura 3 meses.
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Os programas de exercícios aeróbicos e de exercícios em casa consistem em 50 minutos por vez, 3 vezes por semana e totalmente 3 meses. O grupo de exercícios aeróbicos realizará o programa de exercícios sob supervisão de um fisioterapeuta e um professor de dança aeróbica. O grupo de exercícios em casa fará o programa de exercícios com base na recomendação de exercícios aeróbicos do ACSM e usará o formulário de registro de exercícios em casa para garantir sua cooperação. |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle de saúde
Este estudo irá recrutar indivíduos sem diabetes tipo 2 e a idade correspondente aos grupos de diabetes.
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Os programas de exercícios aeróbicos e de exercícios em casa consistem em 50 minutos por vez, 3 vezes por semana e totalmente 3 meses. O grupo de exercícios aeróbicos realizará o programa de exercícios sob supervisão de um fisioterapeuta e um professor de dança aeróbica. O grupo de exercícios em casa fará o programa de exercícios com base na recomendação de exercícios aeróbicos do ACSM e usará o formulário de registro de exercícios em casa para garantir sua cooperação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de rigidez muscular
Prazo: Alteração da qualidade muscular basal aos 3 meses
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foi usada elastografia, unidades em kPa
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Alteração da qualidade muscular basal aos 3 meses
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força muscular dos extensores e flexores plantares do joelho
Prazo: Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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O dinamômetro foi usado para medir a força muscular, unidades em quilogramas
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Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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Deslizamento relativo dos músculos
Prazo: Alteração da qualidade muscular basal aos 3 meses
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Ultrassonografia em modo B foi usada, unidades em mm/s
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Alteração da qualidade muscular basal aos 3 meses
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microcirculação muscular
Prazo: Alteração da qualidade muscular basal aos 3 meses
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A espectroscopia de infravermelho próximo foi usada para medir a saturação de oxigênio no músculo, unidades em porcentagem
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Alteração da qualidade muscular basal aos 3 meses
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taxa máxima de consumo de oxigênio
Prazo: Linha de base
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O protocolo de esteira de Bruce foi usado no teste de esforço máximo, taxa máxima de registro de consumo de oxigênio em ml/kg/min
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características de genes FTO específicos
Prazo: Linha de base
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rs9939609 Análise SNP, registro como tipo TT ou TA ou AA
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Linha de base
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nível de atividade física
Prazo: Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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auto relatar a capacidade de caminhar um quarto de milha, registrar como grau de dificuldade: nenhuma, alguma dificuldade, muita dificuldade, incapacidade
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Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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IMC
Prazo: Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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nível de glicose no sangue
Prazo: Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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Hemoglobina A1c (HbA1c), unidade em porcentagem
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Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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colesterol no sangue
Prazo: Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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colesterol total, unidades em mg/dL
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Mudança do desempenho funcional da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
- Bacchi E, Negri C, Zanolin ME, Milanese C, Faccioli N, Trombetta M, Zoppini G, Cevese A, Bonadonna RC, Schena F, Bonora E, Lanza M, Moghetti P. Metabolic effects of aerobic training and resistance training in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled trial (the RAED2 study). Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):676-82. doi: 10.2337/dc11-1655. Epub 2012 Feb 16.
- Prior SJ, Blumenthal JB, Katzel LI, Goldberg AP, Ryan AS. Increased skeletal muscle capillarization after aerobic exercise training and weight loss improves insulin sensitivity in adults with IGT. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1469-75. doi: 10.2337/dc13-2358. Epub 2014 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201812135RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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