Effets de l'intervention physique et des facteurs de confusion sur les muscles diabétiques de type II
21 décembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'objectif de la première année de ce plan triennal est d'analyser et de comparer la qualité musculaire des muscles des membres inférieurs (microcirculation, performances musculaires et caractéristiques mécaniques) et la capacité maximale d'exercice aérobie dans des tests d'effort sur tapis roulant pour les cas diabétiques et non diabétiques.
Les hypothèses sont : 1) la qualité musculaire des muscles des membres inférieurs et la capacité maximale d'exercice aérobie sont différentes entre les participants avec diabétique et non diabétique, 2) l'effet de l'intervention d'exercice aérobie ou de l'exercice à domicile de trois mois sur les caractéristiques du muscle la qualité sont différentes et 3) les facteurs intrinsèques (tels que l'âge, l'IMC et le HDL) et les caractéristiques de gènes FTO spécifiques sont influencés par les résultats de l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants atteints de diabète participeront à une intervention d'exercice aérobique de 12 semaines ou à un exercice à domicile si le résultat du test d'effort du taux maximal de consommation d'oxygène est passable ou médiocre.
Des évaluations seront effectuées avant et après le programme d'entraînement, notamment la force musculaire, la raideur, la qualité, la microcirculation et la capacité d'exercice.
Des comparaisons entre la condition pré-formation et post-formation seront faites pour chaque groupe.
Et les évaluations se comparent également avec le groupe témoin en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de diabète : 1) Âge entre 30 et 70 ans, 2) diabète de type 2.
- Groupe témoin en bonne santé : 1) Âge entre 30 et 70 ans, 2) sans diabète
Critère d'exclusion:
- antécédents de neuropathie somatique ou autonome modérée à sévère, de maladie cardiovasculaire, de rétinopathie préproliférative ou proliférative et d'insuffisance rénale chronique
- incapable d'effectuer les programmes ou les évaluations
- autres maladies systématiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'exercices aérobiques
Cette étude recrutera des sujets diabétiques qualifiés en fonction de leurs résultats de capacité maximale d'exercice aérobie (VO2max) et les répartira dans des groupes d'exercices aérobies ou d'exercices à domicile, en fonction de leur volonté.
Le groupe d'exercices aérobiques sera organisé selon le programme de danse aérobique supervisé, il se compose de 50 minutes par session, 3 sessions par semaine et dure 3 mois.
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Les programmes d'exercices aérobiques et d'exercices à domicile sont composés de 50 minutes par heure, 3 fois par semaine et au total 3 mois. Le groupe d'exercices aérobiques exécutera le programme d'exercices sous la direction d'un kinésithérapeute et d'un professeur de danse aérobique supervisé. Le groupe d'exercices à domicile effectuera le programme d'exercices basé sur les recommandations d'exercices aérobiques de l'ACSM et utilisera le formulaire d'enregistrement d'exercices à domicile pour s'assurer de leur coopération. |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'exercices à domicile
Cette étude recrutera des sujets diabétiques qualifiés en fonction de leurs résultats de capacité d'exercice aérobie maximale (VO2max) et les affectera à des groupes d'exercices aérobies ou d'exercices à domicile, en fonction de leur volonté. Le groupe d'exercices à domicile donnera la recommandation d'exercice basée sur les directives de l'ACSM, et il est composé de 50 minutes par session, 3 sessions par semaine et dure 3 mois.
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Les programmes d'exercices aérobiques et d'exercices à domicile sont composés de 50 minutes par heure, 3 fois par semaine et au total 3 mois. Le groupe d'exercices aérobiques exécutera le programme d'exercices sous la direction d'un kinésithérapeute et d'un professeur de danse aérobique supervisé. Le groupe d'exercices à domicile effectuera le programme d'exercices basé sur les recommandations d'exercices aérobiques de l'ACSM et utilisera le formulaire d'enregistrement d'exercices à domicile pour s'assurer de leur coopération. |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle sanitaire
Cette étude recrutera des sujets sans diabète de type 2 et l'âge correspondant aux groupes de diabète.
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Les programmes d'exercices aérobiques et d'exercices à domicile sont composés de 50 minutes par heure, 3 fois par semaine et au total 3 mois. Le groupe d'exercices aérobiques exécutera le programme d'exercices sous la direction d'un kinésithérapeute et d'un professeur de danse aérobique supervisé. Le groupe d'exercices à domicile effectuera le programme d'exercices basé sur les recommandations d'exercices aérobiques de l'ACSM et utilisera le formulaire d'enregistrement d'exercices à domicile pour s'assurer de leur coopération. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de raideur musculaire
Délai: Changement par rapport à la qualité musculaire de base à 3 mois
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l'élastographie a été utilisée, unités sur kPa
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Changement par rapport à la qualité musculaire de base à 3 mois
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force musculaire de l'extenseur du genou et de la flexion plantaire
Délai: Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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Le dynamomètre a été utilisé pour mesurer la force musculaire, les unités en kilogrammes
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Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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Glissement relatif des muscles
Délai: Changement par rapport à la qualité musculaire de base à 3 mois
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Une échographie en mode B a été utilisée, unités en mm/s
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Changement par rapport à la qualité musculaire de base à 3 mois
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microcirculation musculaire
Délai: Changement par rapport à la qualité musculaire de base à 3 mois
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La spectroscopie proche infrarouge a été utilisée pour mesurer la saturation en oxygène sur le muscle, les unités sur le pourcentage
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Changement par rapport à la qualité musculaire de base à 3 mois
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taux maximal de consommation d'oxygène
Délai: Ligne de base
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Le protocole du tapis roulant de Bruce a été utilisé dans les tests d'effort maximal, taux maximal d'enregistrement de la consommation d'oxygène en ml/kg/min
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractéristiques de gènes FTO spécifiques
Délai: Ligne de base
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rs9939609 Analyse SNP, enregistrement en tant que type TT ou TA ou AA
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Ligne de base
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niveau d'activité physique
Délai: Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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autodéclarer la capacité de marcher un quart de mile, enregistrer comme degré de difficulté : aucun, quelques difficultés, beaucoup de difficultés, incapacité
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Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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IMC
Délai: Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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taux de glycémie
Délai: Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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Hémoglobine A1c (HbA1c), unité de pourcentage
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Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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cholestérol sanguin
Délai: Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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cholestérol total, unités en mg/dL
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Changement par rapport aux performances fonctionnelles de référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
- Bacchi E, Negri C, Zanolin ME, Milanese C, Faccioli N, Trombetta M, Zoppini G, Cevese A, Bonadonna RC, Schena F, Bonora E, Lanza M, Moghetti P. Metabolic effects of aerobic training and resistance training in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled trial (the RAED2 study). Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):676-82. doi: 10.2337/dc11-1655. Epub 2012 Feb 16.
- Prior SJ, Blumenthal JB, Katzel LI, Goldberg AP, Ryan AS. Increased skeletal muscle capillarization after aerobic exercise training and weight loss improves insulin sensitivity in adults with IGT. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1469-75. doi: 10.2337/dc13-2358. Epub 2014 Mar 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Première publication (RÉEL)
11 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201812135RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .