Harjoituksen vaikutukset ja hämmentävät tekijät tyypin II diabeettisiin lihaksiin
maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän kolmivuotissuunnitelman ensimmäisen vuoden tavoitteena on analysoida ja vertailla alaraajojen lihasten laatua (mikroverenkierto, lihasten suorituskyky ja mekaaniset ominaisuudet) ja maksimaalista aerobista harjoituskapasiteettia juoksumattoharjoitustesteissä diabeettisissa ja ei-diabeettisissa tapauksissa.
Hypoteesit ovat: 1) alaraajan lihasten lihasten laatu ja maksimaalinen aerobinen harjoittelukyky ovat erilaisia osallistuessa diabeetikon ja ei-diabeettisen kanssa, 2) kolmen kuukauden aerobisen harjoituksen tai kotiharjoituksen vaikutus lihaksen ominaisuuksiin laatu on erilainen, ja 3) sisäiset tekijät (kuten ikä, BMI ja HDL) ja tiettyjen FTO-geenien ominaisuudet vaikuttavat harjoittelutuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeetikoille osallistuu 12 viikon aerobiseen harjoitteluun tai kotiharjoitteluun, jos maksimihapenkulutuksen rasitustestitulos on kohtuullinen tai huono.
Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen harjoitusohjelman, joka sisältää lihasvoiman, jäykkyyden, laadun, mikroverenkierron ja harjoituskyvyn.
Jokaisen ryhmän osalta tehdään vertailut ennen harjoittelua ja sen jälkeistä kuntoa.
Ja arvioita verrataan myös terveeseen kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetesryhmä: 1) 30-70-vuotiaat, 2) tyypin 2 diabetes.
- Terve kontrolliryhmä: 1) 30-70-vuotiaat, 2) ei diabetesta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kohtalainen tai vaikea somaattinen tai autonominen neuropatia, sydän- ja verisuonitauti, preproliferatiivinen tai proliferatiivinen retinopatia ja krooninen munuaisten vajaatoiminta
- ei pysty suorittamaan ohjelmia tai arviointeja
- muut systemaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: aerobinen harjoitusryhmä
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan päteviä diabeetikoita heidän maksimaalisen aerobisen harjoittelukapasiteetin (VO2max) tulosten mukaan ja jaetaan aerobisiin harjoituksiin tai kotiharjoitusryhmiin heidän halukkuutensa perusteella.
Aerobinen harjoitusryhmä järjestetään ohjattuun aerobiseen tanssiohjelmaan, joka koostuu 50 min per harjoitus, 3 harjoitusta viikossa ja kestää 3 kuukautta.
|
Aerobinen harjoitus ja kotiharjoitus koostuvat 50 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa ja yhteensä 3 kuukautta. Aerobinen harjoitusryhmä suorittaa harjoitusohjelman yhden fysioterapian ja yhden aerobisen tanssin opettajan ohjaamana. Kotiharjoitusryhmä tekee harjoitusohjelman ACSM:n aerobisen harjoitussuosituksen perusteella ja varmistaa yhteistyön kotiharjoitusrekisterilomakkeella. |
|
KOKEELLISTA: kotiharjoitusryhmä
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan päteviä diabeetikkoja maksimaalisen aerobisen harjoittelukapasiteetin (VO2max) tulosten mukaan ja jaetaan aerobisiin harjoituksiin tai kotiharjoitusryhmiin halukkuuden perusteella. Kotiharjoitusryhmä antaa harjoitussuosituksen ACSM:n ohjeen perusteella ja se koostuu 50 minuutista per istunto, 3 istuntoa viikossa ja kestää 3 kuukautta.
|
Aerobinen harjoitus ja kotiharjoitus koostuvat 50 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa ja yhteensä 3 kuukautta. Aerobinen harjoitusryhmä suorittaa harjoitusohjelman yhden fysioterapian ja yhden aerobisen tanssin opettajan ohjaamana. Kotiharjoitusryhmä tekee harjoitusohjelman ACSM:n aerobisen harjoitussuosituksen perusteella ja varmistaa yhteistyön kotiharjoitusrekisterilomakkeella. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: terveydenhuoltoryhmä
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan koehenkilöitä, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta ja jotka vastaavat diabetesryhmien ikää.
|
Aerobinen harjoitus ja kotiharjoitus koostuvat 50 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa ja yhteensä 3 kuukautta. Aerobinen harjoitusryhmä suorittaa harjoitusohjelman yhden fysioterapian ja yhden aerobisen tanssin opettajan ohjaamana. Kotiharjoitusryhmä tekee harjoitusohjelman ACSM:n aerobisen harjoitussuosituksen perusteella ja varmistaa yhteistyön kotiharjoitusrekisterilomakkeella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasjäykkyyden indeksi
Aikaikkuna: Muutos lihasten laadusta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
käytettiin elastografiaa, yksikköä kPa
|
Muutos lihasten laadusta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
|
polven ojentajalihaksen ja plantarflexorin lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
Dynamometrillä mitattiin lihasvoimaa, yksiköitä kilogrammoina
|
Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lihasten suhteellinen liukuminen
Aikaikkuna: Muutos lihasten laadusta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
Käytettiin B-moodin sonografiaa, yksiköt mm/s
|
Muutos lihasten laadusta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
|
lihasten mikroverenkiertoa
Aikaikkuna: Muutos lihasten laadusta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
Lähi-infrapunaspektroskopiaa käytettiin mittaamaan lihaksen happisaturaatiota, yksiköitä prosentteina
|
Muutos lihasten laadusta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
|
maksimi hapenkulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bruce-juoksumattoprotokollaa käytettiin maksimaalisen rasituksen testissä, maksimi hapenkulutusmäärä ml/kg/min.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spesifisten FTO-geenien ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
rs9939609 SNP-analyysi, tallenna TT- tai TA- tai AA-tyyppisenä
|
Perustaso
|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
ilmoittaa itse kyvystäsi kävellä mailin neljäsosa, kirjaa vaikeusasteeksi: ei mitään, jonkin verran vaikeuksia, paljon vaikeuksia, kyvyttömyys
|
Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
|
BMI
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
|
verensokeritaso
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c), yksikkö prosentteina
|
Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
|
veren kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
kokonaiskolesteroli, yksikköä mg/dl
|
Muutos perustason toiminnallisesta suorituskyvystä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
- Bacchi E, Negri C, Zanolin ME, Milanese C, Faccioli N, Trombetta M, Zoppini G, Cevese A, Bonadonna RC, Schena F, Bonora E, Lanza M, Moghetti P. Metabolic effects of aerobic training and resistance training in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled trial (the RAED2 study). Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):676-82. doi: 10.2337/dc11-1655. Epub 2012 Feb 16.
- Prior SJ, Blumenthal JB, Katzel LI, Goldberg AP, Ryan AS. Increased skeletal muscle capillarization after aerobic exercise training and weight loss improves insulin sensitivity in adults with IGT. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1469-75. doi: 10.2337/dc13-2358. Epub 2014 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201812135RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .