Effekter af træningsintervention og konfunderende faktorer på type II diabetesmuskler
21. december 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med det første år af denne tre-årsplan er at analysere og sammenligne muskelkvaliteten af musklerne i underekstremiteterne (mikrocirkulation, muskelpræstationer og mekaniske egenskaber) og maksimal aerob træningskapacitet i løbebåndstræningstests for diabetiske og ikke-diabetiske tilfælde.
Hypoteserne er: 1) muskelkvaliteten af muskel i underekstremiteterne og maksimal aerob træningskapacitet er forskellige mellem at deltage med diabetiker og ikke-diabetiker, 2) effekten af tre måneders aerob træningsintervention eller hjemmetræning på musklens karakteristika kvalitet er forskellige, og 3) iboende faktorer (såsom alder, BMI og HDL) og karakteristika ved specifikke FTO-gener påvirkes af træningsresultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med diabetes vil deltage i en 12-ugers aerob træningsintervention eller hjemmetræning, hvis træningstestresultatet af det maksimale iltforbrug er rimeligt eller dårligt.
Der vil blive taget vurderinger før og efter træningsprogrammet, som omfatter muskelstyrke, stivhed, kvalitet, mikrocirkulation og træningskapacitet.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem før- og eftertræningsbetingelserne for hver gruppe.
Og vurderingerne sammenligner også med den raske kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetesgruppe: 1) Alder mellem 30-70 år, 2) type 2 diabetes.
- Sund kontrolgruppe: 1) Alder mellem 30-70 år, 2) uden diabetes
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med moderat-svær somatisk eller autonom neuropati, kardiovaskulær sygdom, præproliferativ eller proliferativ retinopati og kronisk nyresvigt
- ude af stand til at udføre programmerne eller vurderingerne
- andre systematiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: aerob træningsgruppe
Denne undersøgelse vil rekruttere kvalificerede diabetikere i henhold til deres resultater af maksimal aerob træningskapacitet (VO2max) og tildele dem i aerob træning eller hjemmetræningsgrupper baseret på deres vilje.
Den aerobe træningsgruppe vil arrangere det overvågede aerobe danseprogram, det består af 50 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen og varer i 3 måneder.
|
De aerobe trænings- og hjemmetræningsprogrammer består af 50 minutter pr. gang, 3 gange om ugen og i alt 3 måneder. Den aerobic træningsgruppe vil udføre træningsprogrammet under en fysioterapi og en aerobic danselærer overvåget. Hjemmetræningsgruppen vil lave træningsprogrammet baseret på ACSM's aerobe træningsanbefaling og vil bruge hjemmetræningsskemaet til at sikre deres samarbejde. |
|
EKSPERIMENTEL: hjemmetræningsgruppe
Denne undersøgelse vil rekruttere kvalificerede diabetikere i henhold til deres resultater af maksimal aerob træningskapacitet (VO2max) og tildele dem i aerob træning eller hjemmetræningsgrupper, baseret på deres vilje. Hjemmetræningsgruppen vil give træningsanbefalingen baseret på ACSM's guideline, og den har bestået af 50 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen og varer i 3 måneder.
|
De aerobe trænings- og hjemmetræningsprogrammer består af 50 minutter pr. gang, 3 gange om ugen og i alt 3 måneder. Den aerobic træningsgruppe vil udføre træningsprogrammet under en fysioterapi og en aerobic danselærer overvåget. Hjemmetræningsgruppen vil lave træningsprogrammet baseret på ACSM's aerobe træningsanbefaling og vil bruge hjemmetræningsskemaet til at sikre deres samarbejde. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: sundhedskontrolgruppe
Denne undersøgelse vil rekruttere forsøgspersoner uden type 2-diabetes og alder matchet til diabetesgrupperne.
|
De aerobe trænings- og hjemmetræningsprogrammer består af 50 minutter pr. gang, 3 gange om ugen og i alt 3 måneder. Den aerobic træningsgruppe vil udføre træningsprogrammet under en fysioterapi og en aerobic danselærer overvåget. Hjemmetræningsgruppen vil lave træningsprogrammet baseret på ACSM's aerobe træningsanbefaling og vil bruge hjemmetræningsskemaet til at sikre deres samarbejde. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indeks for muskelstivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelkvalitet efter 3 måneder
|
elastografi blev brugt, enheder på kPa
|
Ændring fra baseline muskelkvalitet efter 3 måneder
|
|
muskelstyrke af knæekstensor og plantarflexor
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
Dynamometer blev brugt til at måle muskelstyrke, enheder på kilogram
|
Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
|
Relativ glidning af muskler
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelkvalitet efter 3 måneder
|
B mode sonografi blev brugt, enheder på mm/s
|
Ændring fra baseline muskelkvalitet efter 3 måneder
|
|
muskelmikrocirkulation
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelkvalitet efter 3 måneder
|
Nær-infrarød spektroskopi blev brugt til at måle iltmætning på muskler, enheder på procent
|
Ændring fra baseline muskelkvalitet efter 3 måneder
|
|
maksimal iltforbrug
Tidsramme: Baseline
|
Bruce løbebåndsprotokol blev brugt i den maksimale træningstest, maksimal iltforbrugshastighed som ml/kg/min.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
egenskaber ved specifikke FTO-gener
Tidsramme: Baseline
|
rs9939609 SNP-analyse, optag som TT- eller TA- eller AA-type
|
Baseline
|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
selv rapportere evnen til at gå en fjerdedel af en mile, registrere som sværhedsgrad: ingen, nogen vanskeligheder, meget vanskeligheder, manglende evne
|
Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
|
blodsukkerniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
Hæmoglobin A1c (HbA1c), enhed på procent
|
Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
|
kolesterol i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
total kolesterol, enheder på mg/dL
|
Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
- Bacchi E, Negri C, Zanolin ME, Milanese C, Faccioli N, Trombetta M, Zoppini G, Cevese A, Bonadonna RC, Schena F, Bonora E, Lanza M, Moghetti P. Metabolic effects of aerobic training and resistance training in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled trial (the RAED2 study). Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):676-82. doi: 10.2337/dc11-1655. Epub 2012 Feb 16.
- Prior SJ, Blumenthal JB, Katzel LI, Goldberg AP, Ryan AS. Increased skeletal muscle capillarization after aerobic exercise training and weight loss improves insulin sensitivity in adults with IGT. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1469-75. doi: 10.2337/dc13-2358. Epub 2014 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201812135RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .