섬유 근육통 환자에서 운동 심상 운동 프로토콜의 효과
2019년 5월 12일 업데이트: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
섬유 근육통 환자의 만성 통증 및 정서적 고통에 대한 운동 심상 운동 프로토콜의 효과: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 섬유 근육통 증후군(FM)에서 기존의 재활 접근법과 비교하여 운동 이미지 기반 운동 프로그램을 사용한 새로운 접근법의 효능을 평가하는 것이었습니다. 통증 감소가 주요 결과로 설정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
FM에서 운동 중재 프로그램의 치료 효과에 대한 증거는 여전히 낮고 많은 저자들이 최적의 결과를 달성하기 위해 FM에 대한 표준화된 운동 처방을 개선할 것을 제안했습니다.
문헌에서 대체 접근 방식으로 그룹 음악 및 이미지의 재활 프로토콜은 FM이 있는 여성의 웰빙을 개선하고 불안을 줄이는 것으로 보이며 음악 및 이미지가 통증 강도와 우울증을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다.
재활적 접근은 심리적, 정서적 측면도 고려해야 하며 가능하면 인지 행동 치료를 동반해야 합니다.
이 연구의 목적은 FM 증후군에서 기존의 재활 접근법과 비교하여 운동 이미지 기반 운동 프로그램을 사용한 새로운 접근법의 가능한 효능을 평가하는 것입니다. 감정 상태.
이 연구는 이중 맹검, 무작위, 통제 시험으로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00165
- Umberto I Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 광범위한 통증을 경험한 경우
- 18개의 압통점 중 11개 이상의 압통점에서 4kg/cm2의 압력을 동반한 통증
- 만 18세 ~ 만 60세
- 약리학적 치료 요법은 이전 최소 3개월 동안 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 맥박 조정기 착용자
- 겹치는 고통스러운 조건
- 자가 면역 또는 혈액 질환의 존재
- 약물 및 심리 치료에서의 정신 장애
- 만성 통증의 다른 원인
- 간질, 종양, 주요 신경학적 문제 및 당뇨병과 같은 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 이미지 재활 그룹(MIG)
모든 환자는 3-4명의 환자 그룹으로 일주일에 두 번 60-90분 동안 지속되는 10회의 치료 세션을 수행했습니다.
황금 표준은 환자가 집에서 일정을 반복하도록 장려하기 위해 간단하고 안전한 운동을 선택하는 것이 었습니다.
MIG에서 제안된 연습은 다음 원칙을 고려하여 선택되었습니다: 느림, 무통, 주의 촉진, 상상하기 쉬움.
모터 이미지 기반 연습의 주요 목적은 환자가 움직임의 실행을 "느낌과 자기 인식"으로 되돌리는 것이었습니다.
반복의 '양'보다 통증이 없는 움직임의 '질'이 중요했다.
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활성 비교기: 제어 재활 그룹 (CG)
CG는 이전에 저자가 FM에서 효율적으로 조사하고 발표한 기존 재활 프로토콜을 받았습니다.
운동은 저강도에서 중강도의 유산소 운동, 원을 그리며 걷기, 계단 오르내리기(10분 동안 3걸음)를 번갈아 가며 총 20분간 연속으로 등 자세 운동과 고유 감각 운동을 포함했습니다. 축 안정성을 향상시키기 위한 몸통 운동.
각 운동은 10회 반복(10회 3세트)하고 세트 사이에 최소 3분의 휴식 시간을 두었습니다.
모든 세션은 스트레칭과 횡격막 호흡 운동으로 끝났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 0-4-12주
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섬유 근육통 환자의 현재 건강 상태를 평가하기 위한 자가 관리 도구
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0-4-12주
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 0-4-12주
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다양한 만성 질환이 있는 환자의 종합적인 결과 측정
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0-4-12주
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FAS(Fibromyalgia Assessment Status)
기간: 0-4-12주
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16개 비관절 부위의 피로, 수면장애, 통증을 종합한 자가 관리 지수
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0-4-12주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0-4-12주
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통증 강도의 일차원 측정을 평가하기 위한 도구.
VAS는 중간점, 눈금 및 숫자가 있는 유색 눈금으로 표시되었습니다.
저울 아래에는 고정 길이 100mm의 직선 수평선이 있습니다.
끝은 왼쪽(최악, 통증 없음)에서 오른쪽(최고, 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 향하는 측정할 매개변수(지난 24시간 동안의 통증)의 한계로 정의되었습니다.
점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(cm)를 측정하여 결정되며 점수 범위는 0-10입니다.
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0-4-12주
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해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)
기간: 0-4-12주
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불안의 중증도를 평가하는 도구.
HAM-A는 불안 증상의 심각도를 측정하기 위해 개발된 최초의 등급 척도 중 하나였습니다.
이 척도는 일련의 증상으로 정의되는 14개 항목으로 구성되어 있으며 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체적 불안(불안과 관련된 신체적 불만)을 모두 측정합니다.
각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56이며 여기서 <17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 중증을 나타냅니다. .
그것은 정신과 환자와 함께 일한 경험이 있는 임상의에 의해 관리되었습니다.
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0-4-12주
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D)
기간: 0-4-12주
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우울증 또는 HRSD-17에 대한 해밀턴 평가 척도라고도 합니다.
환자는 3점 또는 5점 리커트 유형 척도로 점수를 매긴 21개 항목에 대해 임상의에 의해 평가됩니다.
양식에는 21개 항목이 나열되어 있지만 채점은 처음 17개를 기준으로 합니다.
일반적으로 인터뷰를 완료하고 결과를 채점하는 데 15-20분이 소요됩니다.
8개 항목은 0 = 존재하지 않음에서 4 = 심각까지 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
9개는 0-2로 득점됩니다.
0~7점은 정상으로 간주되며 20점 이상은 중등도 이상의 중증도를 나타냅니다.
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0-4-12주
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20항목 토론토 불감증 척도(TAS-20)
기간: 0-4-12주
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감정 불능증의 중증도를 평가하는 도구.
TAS는 3개의 하위 척도가 있는 20개 항목 도구입니다. 1) 감정 설명 어려움 하위 척도는 감정을 설명하는 어려움을 측정하는 데 사용됩니다.
5개 항목; 2) 감정 식별 어려움 하위 척도는 감정 식별 어려움을 측정하는 데 사용됩니다.
7개 항목; 3) 외향적 사고 하위 척도는 개인이 자신의 주의를 외적으로 집중하는 경향을 측정하는 데 사용됩니다.
8개 항목.
척도는 20문항으로 구성된 자기 보고형 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용하여 평가됩니다.
네거티브 키가 있는 5개의 항목이 있습니다(항목 4, 5, 10, 18 및 19).
총 감정불능증 점수는 20개 항목 모두에 대한 응답의 합계이며, 각 하위 척도 요인에 대한 점수는 해당 하위 척도에 대한 응답의 합계입니다.
TAS-20은 컷오프 점수를 사용합니다: 51 이하 = 비 감정 불감증, 61 이상 = 감정 불감증.
52에서 60점 = 가능한 감정불능증.
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0-4-12주
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경험한 문제에 대한 대처 방향(COPE-NIV)
기간: 0-4-12주
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다양한 대처 스타일을 측정하기 위한 도구
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0-4-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa Paolucci, MD, PhD, Università "Sapienza" Roma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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