Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een Motor Imagery Exercise Protocol bij patiënten met fibromyalgie

12 mei 2019 bijgewerkt door: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Effecten van een motorisch imaginatie-oefeningsprotocol op chronische pijn en emotionele stress bij patiënten met fibromyalgie: een pilootstudie

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te evalueren van een nieuwe benadering met een op motorische verbeelding gebaseerd oefenprogramma versus conventionele revalidatiebenadering bij het fibromyalgiesyndroom (FM): vermindering van pijn was het primaire resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bewijs over de therapeutische effectiviteit van oefeninterventieprogramma's bij FM is nog steeds laag en veel auteurs stelden voor om het gestandaardiseerde oefenvoorschrift voor FM te verbeteren om optimale resultaten te bereiken. In de literatuur lijken rehabilitatieprotocollen in groepsmuziek en -beeldvorming als alternatieve benadering het welzijn te verbeteren en angst te verminderen bij vrouwen met FM en suggereren dat muziek en beeldspraak kunnen helpen pijnintensiteit en depressie te verminderen. Een revalidatiebenadering moet ook rekening houden met de psychologische en emotionele aspecten en, indien mogelijk, gepaard gaan met cognitieve gedragstherapie. Het doel van dit onderzoek is om de mogelijke werkzaamheid te evalueren van een nieuwe benadering met een op motorische verbeelding gebaseerd oefenprogramma versus conventionele revalidatiebenadering bij FM-syndroom: vermindering van pijn werd als het primaire resultaat gesteld, evenals rekening houdend met de psychologische toestand van de patiënt. en emotionele toestand. Deze studie was opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00165
        • Umberto I Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 3 maanden wijdverspreide pijn ervaren
  • pijn met 4 kg/cm2 druk op 11 of meer van de 18 gevoelige punten
  • leeftijd van 18 tot 60 jaar
  • het farmacologisch therapeutisch regime moet gedurende ten minste drie maanden eerder stabiel zijn geweest

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • dragers van pacemakers
  • overlappende pijnlijke aandoeningen
  • aanwezigheid van auto-immuun- of hematologische ziekten
  • psychiatrische stoornissen in farmacologische en psychologische behandeling
  • andere oorzaken van chronische pijn
  • andere ziekten zoals epilepsie, tumoren, ernstige neurologische problemen en diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorische verbeeldingsrevalidatiegroep (MIG)
Alle patiënten voerden 10 behandelsessies uit van 60 tot 90 minuten, tweemaal per week, in groepen van drie tot vier patiënten. De gouden standaard was om eenvoudige en veilige oefeningen te kiezen om de patiënt aan te moedigen het schema thuis te herhalen. De oefeningen die in de MIG worden voorgesteld, zijn gekozen met inachtneming van de volgende principes: traagheid, pijnloosheid, aandacht bevorderen, gemakkelijk voor te stellen. Het belangrijkste doel van op motorische verbeelding gebaseerde oefeningen was om de patiënt terug te brengen naar het "voelen en zelf waarnemen" van de uitvoering van de beweging. Meer dan de "kwantiteit" van de herhaling was de "kwaliteit" van de beweging, vrij van pijn, belangrijk.
Ander: Motor Imagery fysiotherapie
Actieve vergelijker: Controle revalidatiegroep (CG)
De CG ontving een conventioneel revalidatieprotocol, gebaseerd op tien sessies van 1 uur, tweemaal per week gehouden (gedurende een periode van 5 weken), eerder door de auteurs onderzocht als efficiënt in FM en gepubliceerd. De oefeningen omvatten aerobe training met lage tot matige impact, in een cirkel lopen, afgewisseld met periodes van traplopen (3 treden gedurende 10 minuten), in totaal 20 opeenvolgende minuten, houdingsoefeningen voor de rug en proprioceptieve oefeningen. oefeningen voor de romp, om de axiale stabiliteit te verbeteren. Elke oefening werd 10 keer herhaald (3 sets van 10), met een rustperiode van minimaal 3 minuten tussen de sets. Alle sessies werden afgesloten met rek- en middenrifademhalingsoefeningen.
Ander: Conventionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: 0-4-12 weken
zelf-toegediend instrument om de huidige gezondheidstoestand van patiënten met fibromyalgie te beoordelen
0-4-12 weken
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: 0-4-12 weken
uitgebreide uitkomstmaat bij patiënten met een breed scala aan chronische ziekten
0-4-12 weken
Fibromyalgie beoordelingsstatus (FAS)
Tijdsspanne: 0-4-12 weken
zelfbeheerde index die vermoeidheid, slaapstoornissen en pijn combineert op 16 niet-articulaire plaatsen
0-4-12 weken
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0-4-12 weken
Instrument om eendimensionale pijnintensiteit te meten. VAS werd gepresenteerd in een gekleurde schaal met een middelpunt, schaalverdeling en cijfers. Onder de schaal was er een rechte horizontale lijn van vaste lengte, 100 mm. De uiteinden werden gedefinieerd als de limieten van de te meten parameter (pijn in de laatste 24 uur), georiënteerd van links (ergste, geen pijn) naar rechts (beste, ergst denkbare pijn). De score wordt bepaald door de afstand (cm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-10 wordt verkregen.
0-4-12 weken
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: 0-4-12 weken
Instrument om de ernst van angst te beoordelen. De HAM-A was een van de eerste beoordelingsschalen die werd ontwikkeld om de ernst van angstsymptomen te meten. De schaal bestaat uit 14 items, elk gedefinieerd door een reeks symptomen, en meet zowel psychische angst (geestelijke agitatie en psychische nood) als somatische angst (lichamelijke klachten gerelateerd aan angst). Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 lichte ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige . Het werd toegediend door een clinicus die ervaring had met het werken met psychiatrische patiënten.
0-4-12 weken
Hamilton-depressieschaal (HAM-D)
Tijdsspanne: 0-4-12 weken
Ook wel bekend als Hamilton Rating Scale for Depression of HRSD-17. De patiënt wordt door een arts beoordeeld op 21 items die op een 3-punts of 5-punts Likert-schaal worden gescoord. Hoewel het formulier 21 items bevat, is de score gebaseerd op de eerste 17. Het duurt over het algemeen 15-20 minuten om het interview af te ronden en de resultaten te scoren. Acht items worden gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 = niet aanwezig tot 4 = ernstig. Negen worden gescoord van 0-2. Een score van 0-7 wordt als normaal beschouwd, terwijl een score van 20 of hoger op zijn minst een matige ernst aangeeft.
0-4-12 weken
Toronto Alexithymie-schaal met 20 items (TAS-20)
Tijdsspanne: 0-4-12 weken
Instrument om de ernst van alexithymie te beoordelen. De TAS is een instrument met 20 items en 3 subschalen: 1) subschaal moeilijkheid om gevoelens te beschrijven, wordt gebruikt om de moeilijkheid bij het beschrijven van emoties te meten. 5 artikelen; 2) moeite met het identificeren van gevoelens De subschaal wordt gebruikt om de moeite met het identificeren van emoties te meten. 7 artikelen; 3) Subschaal Extern georiënteerd denken, wordt gebruikt om de neiging van individuen te meten om hun aandacht naar buiten te richten. 8 artikelen. De schaal is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 20 items. Items worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens. Er zijn 5 items die negatief zijn ingetoetst (items 4, 5, 10, 18 en 19). De totale alexithymiescore is de som van de antwoorden op alle 20 items, terwijl de score voor elke subschaalfactor de som is van de antwoorden op die subschaal. De TAS-20 gebruikt cutoff-scores: gelijk aan of kleiner dan 51 = niet-alexithymie, gelijk aan of groter dan 61 = alexithymie. Scores van 52 tot 60 = mogelijke alexithymie.
0-4-12 weken
Coping-oriëntatie op ervaren problemen (COPE-NIV)
Tijdsspanne: 0-4-12 weken
instrument voor het meten van een breed scala aan copingstijlen
0-4-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Paolucci, MD, PhD, Università "Sapienza" Roma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URomLS-2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motor Imagery fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren