- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03871101
Er,Cr:YSGG 레이저를 이용한 임플란트 2차 수술 시 치과 불안 평가
2019년 3월 11일 업데이트: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University
Er,Cr:YSGG 레이저 치료로 2기 수술을 받는 환자의 치과 불안 평가: 무작위 임상 시험
구강 점막 아래에 삽입된 임플란트는 메스(그룹 1) 또는 레이저 수술(그룹 2)로 노출되었습니다.
수술 전 환자들은 대기실에서 휴식을 취하면서 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)와 DAS(Dental Anxiety Scale)를 작성하도록 요청받았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Van, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2단계 임플란트 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 각화 치은이 충분하지 않은 환자
- 폐쇄 나사의 뼈 겹침
- 치은 두께로 인해 국소화할 수 없는 임플란트,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메스
2단계 임플란트 수술에서 메스로 연조직 절개.
|
Healing abutment를 식립하기 위해 메스로 연조직 절개를 시행하여 구강점막 아래에 매립된 골유착 치과용 임플란트의 cover screw를 노출시킨다.
|
|
실험적: 에르븀 레이저
2단계 임플란트 수술에서 임플란트 복구 설정(2.00W 전력, 100Hz H 모드, 10% 물 및 10% 공기)에서 2780nm Er,Cr:YSGG 레이저로 연조직 절개.
|
Healing abutment 식립을 위해 어븀 레이저로 연조직 절개를 시행하여 구강 점막 아래에 매립된 골유착 치과용 임플란트의 커버스크류 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치과 불안
기간: 수술 20분 전
|
수술 전 환자에게 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 질문을 작성하도록 요청했습니다. 각 질문에 대한 환자의 답변은 1-4점 사이로 점수가 매겨졌습니다.
총 20-37점의 불안 점수를 최소 불안 수준 또는 없음, 38-44점을 중간 수준, 45-80점을 높은 수준으로 평가했습니다.
|
수술 20분 전
|
|
치과 불안
기간: 수술 20분 전
|
수술 전에 환자들은 치과 불안 척도(DAS)를 작성하도록 요청받았습니다.
질문에 대한 환자의 답변은 1-4점 사이에서 채점되었습니다.
설문지 문항의 총점은 4~20점으로 4~11점은 낮은 수준의 치과불안, 12~14점은 보통, 14점 이상은 높은 것으로 해석하였다.
|
수술 20분 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Candido MC, Andreatini R, Zielak JC, de Souza JF, Losso EM. Assessment of anxiety in patients who undergo surgical procedures for tooth implants: a prospective study. Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;19(3):253-8. doi: 10.1007/s10006-014-0480-3. Epub 2015 Jan 10.
- Kazancioglu HO, Dahhan AS, Acar AH. How could multimedia information about dental implant surgery effects patients' anxiety level? Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Jan 1;22(1):e102-e107. doi: 10.4317/medoral.21254.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .