Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena lęku przed dentystą podczas drugiego etapu operacji wszczepiania implantów za pomocą lasera Er,Cr:YSGG

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Ocena lęku przed dentystą u pacjentów poddawanych zabiegowi drugiego etapu leczenia laserem Er,Cr:YSGG: randomizowane badanie kliniczne

Implanty osadzone pod błoną śluzową jamy ustnej odsłonięto za pomocą skalpela (Grupa 1) lub chirurgii laserowej (Grupa 2). Przed zabiegiem pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) oraz Stomatologicznej Skali Lęku (DAS) podczas odpoczynku w poczekalni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych II etapowi operacji implantologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez wystarczającej ilości zrogowaciałych dziąseł
  • Nakładanie się kości na śrubę zamykającą
  • Implanty, których nie można zlokalizować ze względu na grubość dziąsła,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skalpel
Nacięcie tkanek miękkich skalpelem w II etapie chirurgii implantologicznej.
Procedura: Skalpel
Odsłonięcie śruby pokrywy implantów dentystycznych z osteointegracją osadzonych pod błoną śluzową jamy ustnej poprzez wykonanie nacięcia skalpelem w tkance miękkiej w celu umieszczenia łącznika gojącego.
Eksperymentalny: Laser erbowy
Nacięcie tkanek miękkich laserem Er,Cr:YSGG o długości fali 2780 nm, przy ustawieniach regeneracji implantu (moc 2,00 W, tryb H 100 Hz, 10% wody i 10% powietrza) w drugim etapie chirurgii implantologicznej.
Urządzenie: Laser Er,Cr:YSGG 2780 nm
Odsłonięcie śruby pokrywy implantów dentystycznych z osteointegracją osadzonych pod błoną śluzową jamy ustnej poprzez wykonanie nacięcia tkanki miękkiej laserem erbowym w celu umieszczenia łącznika gojącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój dentystyczny
Ramy czasowe: 20 minut przed operacją
Przed operacją pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Odpowiedzi pacjentów na każde pytanie były punktowane w przedziale od 1 do 4 punktów. Łącznie 20-37 punktów lęku oceniono jako minimalny poziom lęku lub brak lęku, 38-44 punktów jako umiarkowany, a 45-80 jako wysoki.
20 minut przed operacją
Lęk dentystyczny
Ramy czasowe: 20 minut przed operacją
Przed zabiegiem pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie Dental Anxiety Scale (DAS). Odpowiedzi pacjentów na pytania były punktowane w przedziale od 1 do 4 punktów. Łączna punktacja pytań kwestionariusza mieściła się w przedziale od 4 do 20, przy czym 4-11 punktów interpretowano jako niski poziom lęku przed dentystą, 12-14 punktów jako umiarkowany, powyżej 14 punktów jako wysoki.
20 minut przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmet C Talmac, Van Yuzuncu Yil University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24112017-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Skalpel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj