- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03871101
Evaluering av tannlegeangst i andre stadiums implantatkirurgi med Er,Cr:YSGG-laser
11. mars 2019 oppdatert av: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University
Evaluering av dental angst hos pasienter som gjennomgår andre stadium kirurgi med Er,Cr:YSGG Laserbehandling: Randomisert klinisk utprøving
Implantater innebygd under munnslimhinnen ble eksponert med skalpell (gruppe 1) eller laserkirurgi (gruppe 2).
Før operasjonen ble pasientene bedt om å fylle State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Dental Anxiety Scale (DAS) mens de hviler på venterommet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår andre stadium implantatkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten tilstrekkelig keratinisert gingiva
- Benoverlapping på lukkeskruen
- Implantater som ikke kan lokaliseres på grunn av gingiva tykkelse,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Skalpell
Bløtvevssnitt med skalpell i andre trinns implantatkirurgi.
|
Eksponering av dekkskruen til osseointegrerte tannimplantater innebygd under munnslimhinnen ved å utføre bløtvevssnittet med skalpell for å plassere det helbredende distansen.
|
Eksperimentell: Erbium laser
Bløtvevssnitt med 2780 nm Er,Cr:YSGG-laser, ved implantatgjenopprettingsinnstillinger (2,00 W effekt, 100 Hz H-modus, 10 % vann og 10 % luft) i andre trinns implantatkirurgi.
|
Eksponering av dekkskruen til osseointegrerte tannimplantater innebygd under munnslimhinnen ved å utføre bløtvevssnittet med erbiumlaser for plassering av det helbredende distansen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tannlegeangst
Tidsramme: 20 minutter før operasjonen
|
Før operasjonen ble pasientene bedt om å fylle ut spørreskjemaet State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Pasientenes svar på hvert spørsmål ble skåret mellom 1-4 poeng.
Totalt 20-37 angstskårer ble vurdert som minimumsnivå av angst eller ingen, 38-44 poeng som moderat og 45-80 som høye.
|
20 minutter før operasjonen
|
Tannlege angst
Tidsramme: 20 minutter før operasjonen
|
Før operasjonen ble pasientene bedt om å fylle ut Dental Anxiety Scale (DAS).
Pasientenes svar på spørsmål ble skåret mellom 1-4 poeng.
Den totale poengsummen på spørsmålene i spørreskjemaet varierte fra 4 til 20, og 4-11 poeng ble tolket som lavnivå tannlegeangst, 12-14 poeng som moderat og mer enn 14 poeng som høy.
|
20 minutter før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmet C Talmac, Van Yüzüncü Yil University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Candido MC, Andreatini R, Zielak JC, de Souza JF, Losso EM. Assessment of anxiety in patients who undergo surgical procedures for tooth implants: a prospective study. Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;19(3):253-8. doi: 10.1007/s10006-014-0480-3. Epub 2015 Jan 10.
- Kazancioglu HO, Dahhan AS, Acar AH. How could multimedia information about dental implant surgery effects patients' anxiety level? Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Jan 1;22(1):e102-e107. doi: 10.4317/medoral.21254.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
17. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24112017-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannlege angst
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
Kliniske studier på Skalpell
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtOvervekt | Vanskelig luftvei | KrikotyroidtomiTyskland