Er,Cr:YSGG レーザーを用いた第 2 段階のインプラント手術における歯科不安の評価
2019年3月11日 更新者：Erkan Feslihan、Yuzuncu Yıl University
Er,Cr:YSGG レーザー治療による第 2 段階の手術を受ける患者における歯科不安の評価: 無作為化臨床試験
口腔粘膜下に埋め込まれたインプラントは、メス (グループ 1) またはレーザー手術 (グループ 2) で露出されました。
手術の前に、患者は待合室で休んでいる間、状態特性不安目録 (STAI) と歯科不安尺度 (DAS) に記入するように求められました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、七面鳥、65080
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 第二段階のインプラント手術を受けている患者
除外基準:
- 十分な角化歯肉がない患者
- 閉鎖ネジの骨の重なり
- 歯肉の厚みによりローカライズできないインプラント、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メス
第 2 段階のインプラント手術におけるメスによる軟部組織の切開。
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口腔粘膜下に埋め込まれたオッセオインテグレーション歯科用インプラントのカバー スクリューの露出。
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実験的：エルビウムレーザー
2780 nm Er,Cr:YSGG レーザーによる軟部組織の切開、インプラント回復設定 (2.00 W 出力、100 Hz H モード、10% 水および 10% 空気) での、第 2 段階のインプラント手術。
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ヒーリング アバットメントを配置するためにエルビウム レーザーで軟部組織を切開し、口腔粘膜下に埋め込まれたオッセオインテグレーテッド デンタル インプラントのカバー スクリューを露出させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の不安
時間枠：施術20分前
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手術の前に、患者は状態特性不安目録 (STAI) 質問に記入するように求められました。各質問に対する患者の回答は、1 ～ 4 点で採点されました。
合計 20 ～ 37 の不安スコアが、最小レベルの不安または不安なしとして評価され、38 ～ 44 ポイントが中程度、45 ～ 80 ポイントが高いと評価されました。
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施術20分前
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歯の不安
時間枠：施術20分前
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手術の前に、患者は歯科不安尺度（DAS）に記入するように求められました。
質問に対する患者の回答は、1 ～ 4 点で採点されました。
アンケートの質問の合計スコアは 4 から 20 の範囲で、4 から 11 点は低レベルの歯科不安、12 から 14 点は中程度、14 点以上は高いと解釈されました。
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施術20分前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ahmet C Talmac、Van Yüzüncü Yil University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Candido MC, Andreatini R, Zielak JC, de Souza JF, Losso EM. Assessment of anxiety in patients who undergo surgical procedures for tooth implants: a prospective study. Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;19(3):253-8. doi: 10.1007/s10006-014-0480-3. Epub 2015 Jan 10.
- Kazancioglu HO, Dahhan AS, Acar AH. How could multimedia information about dental implant surgery effects patients' anxiety level? Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Jan 1;22(1):e102-e107. doi: 10.4317/medoral.21254.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月8日
一次修了 (実際)
2018年7月10日
研究の完了 (実際)
2018年9月17日
試験登録日
最初に提出
2019年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月9日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。