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Évaluation de l'anxiété dentaire dans la chirurgie implantaire de deuxième étape avec le laser Er,Cr:YSGG

11 mars 2019 mis à jour par: Erkan Feslihan, Yuzuncu Yıl University

Évaluation de l'anxiété dentaire chez les patients subissant une chirurgie de deuxième étape avec un traitement au laser Er,Cr:YSGG : essai clinique randomisé

Les implants intégrés sous la muqueuse buccale ont été exposés avec un scalpel (groupe 1) ou une chirurgie au laser (groupe 2). Avant l'opération, les patients ont été invités à remplir le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) et l'échelle d'anxiété dentaire (DAS) tout en se reposant dans la salle d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Van, Turquie, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie implantaire de deuxième étape

Critère d'exclusion:

  • Patients sans gencive suffisamment kératinisée
  • Chevauchement osseux sur vis de fermeture
  • Les implants qui ne peuvent pas être localisés en raison de l'épaisseur de la gencive,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Scalpel
Incision des tissus mous avec scalpel en chirurgie implantaire de deuxième étape.
Procédure: Scalpel
Exposition de la vis de couverture des implants dentaires ostéointégrés intégrés sous la muqueuse buccale en effectuant l'incision des tissus mous avec un scalpel pour placer le pilier de cicatrisation.
Expérimental: Laser à l'erbium
Incision des tissus mous avec un laser Er,Cr:YSGG de 2780 nm, aux réglages de récupération de l'implant (puissance 2,00 W, mode H 100 Hz, 10 % d'eau et 10 % d'air) en chirurgie implantaire de deuxième étape.
Dispositif: 2780 nm Er,Cr:LASER YSGG
Exposition de la vis de couverture des implants dentaires ostéointégrés intégrés sous la muqueuse buccale en effectuant l'incision des tissus mous avec un laser à l'erbium pour placer le pilier de cicatrisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété dentaire
Délai: 20 minutes avant l'opération
Avant l'opération, les patients ont été invités à remplir le questionnaire STAI (State-Trait Anxiety Inventory). Les réponses des patients à chaque question ont été notées entre 1 et 4 points. Un total de 20 à 37 scores d'anxiété ont été évalués comme niveau d'anxiété minimum ou nul, 38 à 44 points comme modéré et 45 à 80 comme élevé.
20 minutes avant l'opération
Anxiété dentaire
Délai: 20 minutes avant l'opération
Avant l'opération, les patients ont été invités à remplir l'échelle d'anxiété dentaire (DAS). Les réponses des patients aux questions ont été notées entre 1 et 4 points. Le score total des questions du questionnaire variait de 4 à 20, et 4 à 11 points étaient interprétés comme une anxiété dentaire de faible niveau, 12 à 14 points comme modérée et plus de 14 points comme élevée.
20 minutes avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmet C Talmac, Van Yüzüncü Yil University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24112017-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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